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在近年來(lái)國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)化政策的持續(xù)完善下，以及在地方政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的深化實(shí)踐中，以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新逐漸成為行業(yè)共識(shí)。

從醫(yī)療器械的發(fā)展史來(lái)看，這點(diǎn)也毋庸置疑。然而，如何在臨床上發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新點(diǎn)、挖掘創(chuàng)新需求成為很多有創(chuàng)新夢(mèng)的醫(yī)護(hù)朋友的難題。

古語(yǔ)有言，以史為鑒，可以知興替。以部分心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新史為例，小編從創(chuàng)新發(fā)展史中總結(jié)出4個(gè)可以發(fā)現(xiàn)臨床創(chuàng)新點(diǎn)較為常見(jiàn)的角度，供各位醫(yī)護(hù)創(chuàng)新者參考借鑒。

01基于好奇和興趣，創(chuàng)新新治療技術(shù)

作為第一個(gè)將導(dǎo)管送入人類(lèi)心臟的醫(yī)生，Werner Forssman純由好奇和興趣引發(fā)的探索成就了一項(xiàng)偉大創(chuàng)新，并獲得1956年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

他在醫(yī)學(xué)院讀書(shū)時(shí)，被兩位法國(guó)生理學(xué)家?guī)资昵八龅囊豁?xiàng)動(dòng)物心臟導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)深深吸引，對(duì)科研產(chǎn)生濃厚的興趣，并想象著用同樣的方法測(cè)量人體心臟的指標(biāo)或治療與心臟有關(guān)的疾病。

在當(dāng)時(shí)，心臟被認(rèn)為是生命的中心，沒(méi)人敢直接觸碰心臟進(jìn)行手術(shù)。檢查心臟的方法除了叩診和聽(tīng)診的傳統(tǒng)方式，也只有X光檢查和心電圖等間接的方式。但這些方式都無(wú)法滿(mǎn)足心臟外科的治療，亟需一種方式可以直接觸達(dá)到心臟內(nèi)部。

因此，Werner Forssmann懷揣著對(duì)科研和創(chuàng)新的熱忱和好奇，積極投入到心臟治療的研究中，尋找一條通往心臟的安全通道。他認(rèn)為，在不做大創(chuàng)口的情況下，讓導(dǎo)管順著靜脈到達(dá)心臟應(yīng)該是最佳途徑。

他開(kāi)始了心導(dǎo)管的探索之路，并在時(shí)機(jī)成熟時(shí)進(jìn)行了自體實(shí)驗(yàn)。自此，撥云見(jiàn)霧，一場(chǎng)實(shí)驗(yàn)揭開(kāi)了心臟令人生畏的神秘面紗，也拉開(kāi)了心血管介入治療的序幕。

德國(guó)古典哲學(xué)代表人物G. W. F. Hegel說(shuō)過(guò)：“沒(méi)有激情，世界上任何偉大的事業(yè)都不會(huì)成功。”

正是帶著巨大的好奇心和濃烈的興趣，Werner Forssmann才能在一次次探索中不懼嘗試，為人類(lèi)心血管疾病治療帶來(lái)新光明。

02基于工科研究成果，開(kāi)拓新診療手段

19世紀(jì)末，科學(xué)技術(shù)的研究取得重大進(jìn)展，各學(xué)科研究呈現(xiàn)出百花齊放之態(tài)，其中，法國(guó)物理學(xué)家Gabriel Jonas Lippmann發(fā)明了一種毛細(xì)管靜電計(jì)。這種儀器極其靈敏，可檢測(cè)到小至千分之一伏特的電勢(shì)變化，使測(cè)量記錄毫伏級(jí)別的生物電信號(hào)成為可能。

而當(dāng)時(shí)醫(yī)學(xué)界面對(duì)心臟病對(duì)人類(lèi)生命的威脅，尚沒(méi)有行之有效的診斷方法，急需一個(gè)解決方案進(jìn)行具體類(lèi)型的診斷。

1887年，英國(guó)皇家學(xué)會(huì)瑪麗醫(yī)院生理學(xué)教授Augustus Desire Waller做了一場(chǎng)具有劃時(shí)代意義的科學(xué)演示，通過(guò)毛細(xì)管靜電計(jì)在犬和人的心臟上記錄心電圖。

雖然此次演示記錄的圖形，只有心室波，而且波形小，不穩(wěn)定，不易辨認(rèn)，還遠(yuǎn)未達(dá)到可以進(jìn)入臨床診斷的程度，但讓當(dāng)時(shí)年輕的荷蘭醫(yī)生Willem Einthoven大為震撼。

此后，在血細(xì)管靜電計(jì)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，他開(kāi)始對(duì)心電圖的測(cè)量和記錄進(jìn)行系統(tǒng)研究。然而，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)13年的鉆研，Einthoven的研究也沒(méi)有得到預(yù)期的結(jié)果。

他不得不另辟蹊徑，轉(zhuǎn)變方向開(kāi)啟新的思路，并發(fā)明了一個(gè)磁電式儀表取代血細(xì)管靜電計(jì)，逐一解決研究中出現(xiàn)的痛點(diǎn)問(wèn)題，最終開(kāi)創(chuàng)性地創(chuàng)新出弦線(xiàn)型心電圖機(jī)。

1912年，Einthoven首次成功地使用弦線(xiàn)型心電圖機(jī)從體表描記了電活動(dòng)，記錄了人類(lèi)歷史上第一份心電圖，成為心電圖的起源。

Einthoven看到了臨床尚沒(méi)有針對(duì)心臟病的診斷方案，開(kāi)創(chuàng)性地完成了心電圖檢查的創(chuàng)舉。因此，依托已有的科學(xué)研究成果，探索新診療手段可能是一個(gè)創(chuàng)新突破口。

03基于現(xiàn)有診療技術(shù)，挖掘未解決的臨床痛點(diǎn)

20世紀(jì)50、60年代，冠脈搭橋手術(shù)和股動(dòng)脈閉塞腔內(nèi)治療術(shù)在冠脈造影術(shù)的基礎(chǔ)上相繼完成，為冠脈介入的實(shí)現(xiàn)提供了可能性。

德國(guó)醫(yī)生Andreas Grüntzig對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病的治療一直飽有熱情，苦于當(dāng)時(shí)缺少合適的治療手段難以開(kāi)展。在后來(lái)的醫(yī)療工作中，他觀(guān)看了美國(guó)放射學(xué)家Carles Dotter的股動(dòng)脈閉塞腔內(nèi)治療術(shù)，由此得到靈感，對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行改良，但在改良過(guò)程中發(fā)現(xiàn)擴(kuò)張狹窄外周動(dòng)脈的方法并不適合冠狀動(dòng)脈。

為了解決這一困難和問(wèn)題，他產(chǎn)生了利用球囊導(dǎo)管來(lái)擴(kuò)張狹窄冠脈的構(gòu)想：在病變處引入一個(gè)放氣的球囊，到達(dá)病變處時(shí)充氣，取出時(shí)放氣，以此避免“Dotter技術(shù)”對(duì)纖細(xì)的冠狀動(dòng)脈帶來(lái)較大的穿刺創(chuàng)口。

1975年，Andreas Gruntzig完成雙通道導(dǎo)管及球囊產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）會(huì)議上展示了他的研究成果，但當(dāng)時(shí)并未獲得醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，遭到了廣泛質(zhì)疑。兩年后，他在蘇黎世開(kāi)創(chuàng)性地完成了世界第一例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA），使該治療術(shù)式真正得到推廣，且成為冠狀介入治療的開(kāi)始，而他也因此成為了“介入心臟病手術(shù)（PCI）之父”。

可見(jiàn)，Andreas Gruntzig通過(guò)觀(guān)察當(dāng)時(shí)冠狀動(dòng)脈疾病治療過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)找到了臨床創(chuàng)新點(diǎn)，并最終實(shí)現(xiàn)了突破。

04基于現(xiàn)有器械的不足和局限性，優(yōu)化創(chuàng)新

隨著疾病的發(fā)展，現(xiàn)有診斷和治療技術(shù)通常會(huì)產(chǎn)生漸進(jìn)性的未被滿(mǎn)足的需求，且現(xiàn)有解決方案與理想結(jié)果的差距越大，未滿(mǎn)足需求的價(jià)值就越大。識(shí)別現(xiàn)有技術(shù)的不足和局限性是發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)的有效路徑。

在上述冠脈介入治療中，PTCA并不是完美的介入治療方式，球囊擴(kuò)張雖解決了血管狹窄問(wèn)題，但很快顯露出了各種弊端，容易產(chǎn)生一系列并發(fā)癥，例如，血管再狹窄、內(nèi)膜撕裂以及血管急性閉塞等。其中，平均每20人中就有1人會(huì)出現(xiàn)血管急性閉塞。

如何克服這一明顯的缺陷？

經(jīng)過(guò)大量研究證實(shí)，冠狀動(dòng)脈介入往往需要植入一個(gè)支架，以達(dá)到支撐斑塊的目的。瑞士日內(nèi)瓦大學(xué) Ulrich Sigwart教授利用不銹鋼制造出網(wǎng)格狀的自膨脹支架，即裸金屬支架，并在1986年成功完成了第一例金屬支架植入術(shù)。

但裸金屬支架只解決了彈性回縮，并沒(méi)有解決支架內(nèi)再狹窄問(wèn)題。為此，研究者又創(chuàng)新發(fā)明了藥物洗脫支架（DES），在裸金屬支架涂層放抗增殖藥物抑制內(nèi)膜增生，使再狹窄顯著降低。

后來(lái)，人們又發(fā)現(xiàn)，DES雖解決了支架植入的內(nèi)皮增生和再狹窄問(wèn)題，但同時(shí)也延緩了支架表面內(nèi)皮化的過(guò)程。經(jīng)過(guò)多次改進(jìn)，第二代DES產(chǎn)生。它通過(guò)更理想的藥物、更相容的涂層和更強(qiáng)的骨架材料改善了這一難題，內(nèi)皮化速度明顯提升。

然而，DES弊端逐漸顯現(xiàn)——金屬支架作為血管內(nèi)支撐物長(zhǎng)期存在體內(nèi)，容易誘發(fā)炎癥。由此，完全可降解支架（BRS）問(wèn)世。

BRS利用聚乳酸的特性可在2-3年內(nèi)被人體吸收，經(jīng)過(guò)隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，血管中所有支架在手術(shù)5年后均消失，且管腔較術(shù)前并沒(méi)有明顯降低。BRS既解決了再狹窄問(wèn)題，也避免了炎癥的發(fā)生，大大增加了患者的治療效果。

不難看出，從球囊擴(kuò)張到裸金屬支架，從藥物洗脫支架到可降解支架，是在臨床中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)不足并著手攻克的過(guò)程。

血管介入發(fā)展近百年，從診斷到治療，從球囊到支架，每一次創(chuàng)新和變革都極大推動(dòng)了心血管疾病治療的發(fā)展。

創(chuàng)新源于臨床，用于臨床。如何攪活創(chuàng)新之水？俗話(huà)說(shuō)，“好的開(kāi)始是成功的一半”。唯有每一位醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中窮盡創(chuàng)新之力，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新需求，落好醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過(guò)程中的第一步棋。

（以上四種角度僅供大家參考，不排除有其他可能性。）