中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.三生血小板生成素兒童適應(yīng)癥報產(chǎn)。三生制藥重組人血小板生成素注射液（特比澳）的新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。在6～17歲兒童ITP患者中開展的一項Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，特比澳可顯著提高患兒的血小板水平，改善出血癥狀，且總體安全性良好。

2.泰它西普gMG適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種。榮昌生物1類新藥注射用重組人B淋巴細胞刺激因子（BLyS）受體－抗體融合蛋白（泰它西普，RC18）獲CDE擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為全身型重癥肌無力(gMG)。在中國Ⅱ期臨床中，泰它西普（160mg和240mg）顯著改善患者第24周QMG評分，兩個劑量組QMG評分分別降低了7.7分和9.6分。此前，泰它西普針對gMG患者的治療已獲得FDA授予的孤兒藥資格。

3.輝瑞雙激酶抑制劑擬納入優(yōu)先審評。輝瑞新型JAK3/TEC抑制劑利特昔替尼膠囊（ritlecitinib）的上市申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于適合接受系統(tǒng)性治療的12歲以上斑禿患者。在一項Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO臨床中，與安慰劑相比，接受30mg或50mg的ritlecitinib治療達到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%的患者比例顯著更高。CDE此前已將ritlecitinib用于斑禿適應(yīng)癥納入突破性治療品種。

4.嘉晨西海自復(fù)制mRNA藥物國內(nèi)獲批臨床。嘉晨西海1類生物藥JCXH-211注射液獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，即將在國內(nèi)開展用于治療惡性實體瘤的Ⅰ期臨床。JCXH-211是一種基于自復(fù)制mRNA、編碼人白細胞介素-12（hIL-12）的新型藥物，已在小鼠模型和PDX疾病模型中顯示出能有效殺傷腫瘤細胞，消除遠端瘤，并預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)的潛力。該療法目前正在美國得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心開展臨床研究。

5.英百瑞現(xiàn)貨型CAR-raNK細胞療法報IND。英百瑞IBR854細胞注射液的臨床試驗申請獲CDE受理，擬開發(fā)適應(yīng)癥為實體腫瘤。IBR854是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細胞產(chǎn)品，該產(chǎn)品的核心構(gòu)造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過linker與同種異體的NK細胞進行共價偶聯(lián)。在研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中，該新藥已顯示出治療多種實體腫瘤的潛在療效和良好的安全性。

1.阿斯利康哮喘復(fù)方獲FDA咨詢委員會支持。FDA肺部-過敏藥物咨詢委員會推薦批準阿斯利康與Avillion聯(lián)合開發(fā)的吸入式固定劑量組合PT027（沙丁胺醇/布地奈德）上市，用于治療18歲以上的中重度哮喘患者。在Ⅲ期臨床MANDALA中，與沙丁胺醇搶救相比，PT027（沙丁胺醇/布地奈德，180/160mcg）使疾病嚴重惡化的風(fēng)險顯著降低27%（p＜0.001），使平均年化系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇暴露總量減少33%（p=0.002）。

2.伊立替康脂質(zhì)體聯(lián)合用藥Ⅲ期臨床積極。益普生伊立替康脂質(zhì)體注射劑Onivyde聯(lián)合NALIRIFOX化療方案（包含5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣、奧沙利鉑）一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）的Ⅲ期臨床（NAPOLI 3）達到主要終點與關(guān)鍵次要終點。與吉西他濱/白蛋白紫杉醇療法相比，Onivyde組合可顯著改善患者的總生存期與無進展生存期。Onivyde的安全性與已知研究一致。益普生計劃盡快將向FDA遞交sNDA申請。

3.安進FIC減肥ADC早期臨床積極。安進能夠激活GLP-1R并抑制GIPR的潛在“first-in-class”抗體多肽偶聯(lián)藥物AMG 133，在用于肥胖癥適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床結(jié)果積極。治療第85天時，AMG 133能夠劑量依賴性地減少受試者的體重，兩個劑型組較基線平均體重分別下降7.19%與14.52%，而安慰劑患者的體重上升了1.49%。最常見的治療伴發(fā)不良反應(yīng)多屬輕度與暫時性。詳細結(jié)果公布在美國心臟協(xié)會科學(xué)會議（AHA）上。

4.Kronos終止SYK抑制劑一項III期臨床。Kronos Bio公司宣布將終止脾酪氨酸激酶（SYK）抑制劑entospletinib治療NPM1突變急性髓系白血病（AML）的國際多中心III期臨床（登記號：NCT05020665）。主要原因是NPM1突變AML患者招募困難；以及新冠大流行影響導(dǎo)致在俄羅斯和烏克蘭的臨床試驗無法按計劃啟動等。Syk是一種細胞質(zhì)非受體蛋白酪氨酸激酶，主要在造血細胞中表達，是血液腫瘤、自免疾病的重要靶標。

5.賽諾菲12億美元布局AI藥物開發(fā)。賽諾菲與英矽智能將利用后者的人工智能平臺Pharma.AI，針對高達6個新靶點開發(fā)候選藥物。該公司Pharma.AI平臺將從靶標識別、生成新分子和合成生物學(xué)數(shù)據(jù)等三方面推動新藥的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，英矽智能將獲得總計可達2150萬美元的前期付款和靶點確定付款，以及研究、開發(fā)和商業(yè)化的里程碑付款，總計可達12億美元。

6.自免疾病藥物公司Zenas完成新一輪融資。Zenas BioPharma宣布完成1.18億美元的B輪融資，主要用于推進其先導(dǎo)項目雙功能抗體obexelimab的臨床開發(fā)，以及其他自身免疫疾病項目的全球臨床開發(fā)。Obexelimab是一款潛在FIC人源化CD19雙功能抗體，可通過XmAb免疫抑制因子Fc結(jié)構(gòu)域靶向結(jié)合FcγRIIb，進而影響B(tài)細胞功能。Zenas BioPharma計劃在2022年年末啟動Obexelimab用于治療免疫球蛋白G4相關(guān)疾?。↖gG4-RD）的Ⅲ期臨床。

1.國家衛(wèi)健委對內(nèi)設(shè)機構(gòu)調(diào)整。近日，國家衛(wèi)健委對內(nèi)設(shè)機構(gòu)調(diào)整在官網(wǎng)上做出更新：醫(yī)政醫(yī)管局更名為醫(yī)政司；衛(wèi)生應(yīng)急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心）更名為醫(yī)療應(yīng)急司；機關(guān)黨委作補充調(diào)整，現(xiàn)機構(gòu)名稱為機關(guān)黨委（黨組巡視工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）。同時，官網(wǎng)機構(gòu)設(shè)置中不再有疾病預(yù)防控制局、綜合監(jiān)督局。

2.哈佛醫(yī)學(xué)院教授馬秋富加盟西湖大學(xué)。近日，西湖大學(xué)官網(wǎng)更新信息顯示，此前已在美國哈佛醫(yī)學(xué)院工作多年的馬秋富已于2022年秋入職西湖大學(xué)任講席教授，并擔(dān)任該校系統(tǒng)生理和生物電子醫(yī)學(xué)研究中心主任一職。未來，馬秋富實驗室將系統(tǒng)地繪制軀體感覺-自主神經(jīng)反射通路，探索神經(jīng)信號如何調(diào)控各種免疫細胞和組織細胞，優(yōu)化包括針刺在內(nèi)的各種物理刺激參數(shù)以激活特異的抗炎神經(jīng)通路，為治療包括疼痛，腸炎，和腦疾病在內(nèi)的慢性疾病尋求新思路，新突破。

3.北京疫情主要毒株為奧密克戎BF.7分支。11月10日0時至15時，北京新增本土感染者59例，其中新增社會面篩查1例。北京市疾控中心副主任劉曉峰在新冠疫情防控工作新聞發(fā)布會上介紹，當前本市新增病例處于發(fā)展階段，社會面篩查持續(xù)發(fā)現(xiàn)病例，隱匿傳播風(fēng)險依然存在，奧密克戎變異株BF.7分支已成為本市疫情主要毒株，傳播速度快、隱匿性強，防控形勢嚴峻復(fù)雜。