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一根血管，困住了一大批人。

疫情發(fā)生以來，我國人工血管短缺的問題逐漸暴露出來。前段時間上海疫情封城，人工血管斷供，血管外科醫(yī)生寸步難行，患者叫苦不迭。

我國人工血管市場長期處于進口壟斷的狀態(tài)，邁柯唯、泰爾茂、戈爾、巴德等國際巨頭占據(jù)了絕大多數(shù)市場，受工廠搬遷、供應商生變等多方面因素影響，兩大巨頭的人工血管產(chǎn)量出現(xiàn)問題，從而影響我國人工血管供應鏈。

人工血管被視為“生命通道”，臨床上人工血管主要用于主動脈置換或搭橋、外周血管旁路移植術、血管創(chuàng)傷修復、血液透析血管通路、冠脈旁路移植術等。對于一些急性主動脈疾病患者、冠心病患者而言，一根血管連接的是生與死的通道，這類產(chǎn)品依賴進口，會讓血管外科醫(yī)生失去治療的自主權。

大口徑人工血管應用成熟，

小口徑成臨床難題

在我國，人工血管人均可及性差，較發(fā)達國家差了近兩個數(shù)量級。

在國外，血管創(chuàng)傷的患者可以被送到就近的醫(yī)院做搭橋或修復；而國內(nèi)，由于人工血管尚未普及至基層，在縣級醫(yī)院的患者可能等不到轉(zhuǎn)運，多數(shù)患者只能無奈選擇截肢?；颊哔徺I力也是制約人工血管市場發(fā)展的一大因素。人工血管產(chǎn)品單價較高，而很大一部分發(fā)生血管創(chuàng)傷的病患來源于車禍、或建筑事故，這部分患者的經(jīng)濟條件有限，難以支付高額血管價格。

據(jù)柔脈醫(yī)療介紹，一二線城市的三甲醫(yī)院可能還儲備有人工血管，但地市級、縣級醫(yī)院基本沒有成熟的血管外科，更不用說大量儲備人工血管，大部分患者的需求都無法滿足。在全國三甲醫(yī)院中，將血管外科作為獨立學科的醫(yī)院不到四分之一。

血管外科的學科建設，不僅與醫(yī)院多科室的配合相關，還關系到人工血管等創(chuàng)新產(chǎn)品的應用，同時國家要提高人民生活品質(zhì)，也離不開人工血管這類臨床剛需產(chǎn)品的突破。隨著我國基層醫(yī)療水平、醫(yī)保政策變化，人工血管市場預計將會有一個數(shù)量級的增量，前景可觀。

按口徑大小，人工血管分為大、中、小三種規(guī)格，通常稱10毫米以上的為大口徑人工血管，介于6毫米和10毫米之間的為中等口徑，小于6毫米的是小口徑。目前，中大口徑人工血管已廣泛用于臨床，國內(nèi)企業(yè)也已逐步突破技術壁壘，血管國產(chǎn)化好消息不斷。

然而小口徑人工血管在全球范圍內(nèi)仍屬稀缺，尚無臨床可用的產(chǎn)品，國內(nèi)外小口徑人工血管大多處于科研狀態(tài)。與之相對的是臨床日益增長的需求，據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》，我國心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)為3.3億。

小口徑動脈疾病，尤其是冠狀動脈閉塞，在全球范圍內(nèi)具有較高的發(fā)病率和死亡率，部分患者需行搭橋術。目前臨床上使用的是患者自體胸下乳動脈與大隱靜脈，術后有較高的再狹窄概率。再狹窄后自體血管不可用，患者將面臨死亡威脅。

聚四氟乙烯、滌綸等材料被廣泛用于大口徑人工血管中，但在小口徑人工血管中存在血栓形成、內(nèi)膜增生、感染等問題，臨床表現(xiàn)不佳。作為長期存在于人體內(nèi)且起作用的人造器官，小口徑人工血管性能要求高，需滿足良好的生物相容性、抗凝血性、力學性能上的平衡，以達到理想的遠期通暢性。

那么，如果在人體外培養(yǎng)一根活的血管呢？柔脈醫(yī)療用再生醫(yī)學技術給出了回答。柔脈醫(yī)療提到：“我們所做的組織工程化小口徑人工血管，本質(zhì)上相當于一個活的人體血管。這種血管在進入人體后會迅速內(nèi)皮化，患者自體細胞會逐步入駐，血管組織會在一段時間后自行重構再生。”

再生醫(yī)學技術再造“活”血管，

遠期通暢率良好

柔脈醫(yī)療的血管技術是利用微流控技術、創(chuàng)新材料技術、組織工程技術，突破小口徑人工血管的技術壁壘。

這個過程涉及多個步驟，每一步都需精準把控，柔脈醫(yī)療的核心團隊在該領域已深耕多年，研發(fā)了兩項全球領先的小口徑血管再生醫(yī)學與人機接口技術，包括小口徑組織工程化人工血管與組織化電子血管。

柔脈醫(yī)療的第二代小口徑組織工程化人工血管可抗感染、抗鈣化、抗增生，且遠期通暢率高。而且，與第一代惰性材料制成的人工血管不同，第二代人工血管生產(chǎn)自動化程度更高。第一代人工血管編織工藝復雜，需要大量有經(jīng)驗的工人。而二代人工血管的生產(chǎn)是全自動化的，可通過機器完成，一旦產(chǎn)線成型后，可以不需要工人。

在組織工程學、人機交互技術的基礎之上，柔脈醫(yī)療正在致力于打造一個技術平臺。公司未來的發(fā)展空間絕不止于人工血管，還可發(fā)展至人工皮膚、肌腱、軟骨、復雜器官、器官芯片等再生醫(yī)學領域，實現(xiàn)人體組織的替代與功能增強，通過不同技術可以起到預防、治療、監(jiān)測全流程的管理。

小口徑人工血管市場一片藍海，

近年來，我國大力鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新，取栓支架、除顫器等高技術含量的器械正在慢慢實現(xiàn)國產(chǎn)化，而小口徑人工血管卻始終是一大難題，目前該市場尚是一片藍海。

全球范圍內(nèi)，美國公司Humacyte再生醫(yī)學人工血管的發(fā)展進度居前列。Humacyte研究的是人類脫細胞組織工程血管（HAV），同樣是采用組織工程技術，在人體外生成“活”的人體血管。HAV是首個獲得美國FDA再生醫(yī)學先進療法資格認定的產(chǎn)品，也獲得了FDA快速通道資格認定，用于血液透析通路的建立。

截至2021年底，HAV已植入約471名患者體內(nèi)。早在2018年，費森尤斯與Humacyte就HAV技術商業(yè)化權利簽署了價值1.5億美元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。Humacyte方估計，若HAV產(chǎn)品最終獲得FDA批準，其管道產(chǎn)品的潛在峰值銷售額每年將達到121億美元。

從Humacyte及其產(chǎn)品的迅速發(fā)展，可以一窺人工血管組織工程化路徑的優(yōu)越性，及人工血管的龐大市場。而該空白市場正在等待更多的參與者和原創(chuàng)技術來填補。