中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

11月8日，四川大學(xué)華西醫(yī)院表示，由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合成都一家生物科技公司共同研發(fā)的可隨身攜帶的便攜式核酸快速擴(kuò)增儀，于11月3日獲國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是該產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證（即安全合格認(rèn)證）后的又一突破，是目前國(guó)內(nèi)上市的體積最小的核酸快速擴(kuò)增儀。

該便攜式核酸快速擴(kuò)增儀具有良好的擴(kuò)展性，除可以對(duì)新型冠狀病毒樣本進(jìn)行擴(kuò)增以外，未來(lái)還可以用于甲流、乙流、HPV等病毒樣本的快速擴(kuò)增。

2021年3月，四川大學(xué)華西醫(yī)院多學(xué)科醫(yī)工融合團(tuán)隊(duì)，依托精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心、四川大學(xué)“醫(yī)學(xué)+制造”中心和醫(yī)學(xué)裝備創(chuàng)新中心，圍繞微流控芯片技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，研發(fā)核酸快速自檢產(chǎn)品，所研發(fā)的便攜式核酸快速擴(kuò)增儀，與四川大學(xué)華西醫(yī)院正在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的自主研發(fā)核酸試劑卡搭配使用。

醫(yī)療器械注冊(cè)證，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程所辦理的證件。這意味著，待核酸試劑卡取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后，兩者搭配使用，即可整體上市。“做一個(gè)類(lèi)比，就好比剃須刀，除了刀架本身，還需要刀片。”四川大學(xué)華西醫(yī)院胡文闖教授解釋說(shuō)。

“現(xiàn)有核酸檢測(cè)是將樣本中的病毒RNA提取出來(lái)，再利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）將病毒基因序列擴(kuò)增，擴(kuò)增是進(jìn)行核酸檢測(cè)的重要環(huán)節(jié)之一。”據(jù)胡文闖教授介紹，和傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)需要兩三個(gè)小時(shí)才能完成擴(kuò)增不同，從技術(shù)層面而言，該便攜式核酸快速擴(kuò)增儀僅需要30分鐘便可完成核酸檢測(cè)，且節(jié)約了運(yùn)輸環(huán)節(jié)用時(shí)，同時(shí)也避免了核酸產(chǎn)物污染。

從外形上看，該核酸快速擴(kuò)增儀和高爾夫球大小一般，是目前國(guó)內(nèi)上市的體積最小的核酸快速擴(kuò)增儀；試劑卡和打火機(jī)差不多大小。兩者可以組合、拆分，試劑卡為一次性使用，核酸快速擴(kuò)增儀可反復(fù)多次使用。

同時(shí)，因非醫(yī)學(xué)背景的人也可以完成前鼻拭子采樣檢測(cè)。所以通過(guò)該核酸快速擴(kuò)增儀和試劑卡的配合使用，可以實(shí)現(xiàn)不依賴(lài)于實(shí)驗(yàn)室、不依賴(lài)于專(zhuān)業(yè)人員、不依賴(lài)于專(zhuān)業(yè)設(shè)備的“三不依賴(lài)”。

便攜式核酸快速擴(kuò)增儀搭配核酸試劑卡（正在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證）使用，適用于居家檢測(cè)，社區(qū)篩查，機(jī)場(chǎng)、車(chē)站等公共場(chǎng)所快檢等應(yīng)用場(chǎng)景。與國(guó)外類(lèi)似產(chǎn)品相比，該便攜式快速擴(kuò)增儀性能比肩國(guó)際先進(jìn)水平，且成本費(fèi)用相比大幅降低，降幅可達(dá)到90%。目前價(jià)格未定，估算會(huì)在百元內(nèi)。

此前，四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合四川省疾病預(yù)防控制中心、四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心等多家單位開(kāi)展規(guī)范臨床研究，已經(jīng)完成了數(shù)百例臨床樣本的驗(yàn)證工作。