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在疫情常態(tài)化下，全球和中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展有哪些進展，中國生物醫(yī)藥未來如何創(chuàng)新突破，中國藥企如何融入全球創(chuàng)新生態(tài)，與世界接軌、布局全球？11月6日，在以“聚創(chuàng)新突破  筑健康未來”為主題的第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上，復星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇作《櫛風沐雨：中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新思考》主題演講。以下為演講精要。

1  疫情期間的生物醫(yī)藥創(chuàng)新

1 全球趨勢

從全球來看，三年疫情期間，創(chuàng)新藥的上市數(shù)量依舊呈向上增長態(tài)勢，創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)突破進展很多。過去三年，全球資本市場跌宕起伏，生物醫(yī)藥還是保持了穩(wěn)中向好的態(tài)勢。中國醫(yī)藥市場目前已經(jīng)是全球第二，但是從全球創(chuàng)新藥市場來看，中國市場占比比較小，僅超過3%，而美國占了全球創(chuàng)新藥市場55%。從治療領域上看，主要聚焦在抗腫瘤及免疫、消化代謝等慢病領域。在此期間，全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)在多個領域都有突破性的技術(shù)落地。

mRNA：mRNA是平臺型技術(shù)，可應用于多個疾病領域，國外已有新冠疫苗上市，腫瘤疫苗研發(fā)推進，技術(shù)日趨成熟；國內(nèi)尚未有產(chǎn)品上市，也應持續(xù)關(guān)注，提早布局。

CAR-T：CAR-T技術(shù)持續(xù)發(fā)展，細胞類型增加，向通用型擴展，技術(shù)迭代，向?qū)嶓w瘤擴展；目前全球已有8款產(chǎn)品上市，國內(nèi)復星凱特CAR-T細胞治療產(chǎn)品2021年獲批上市，經(jīng)過全球合作，國內(nèi)一批創(chuàng)新公司也在大步邁進。

ADC：過去三年里ADC重磅產(chǎn)品獲得認可，如技術(shù)轉(zhuǎn)移，技術(shù)轉(zhuǎn)讓、并購總額已超百億美金，這標志著ADC管線產(chǎn)品、技術(shù)路線逐步獲得市場認可。目前，全球已上市14款藥物，國內(nèi)原創(chuàng)僅上市一款，未來將有更多的產(chǎn)品上市。

抗體藥物：單抗技術(shù)更新迭代，聯(lián)合治療、雙抗成為新的趨勢。

同時，近年來，諾貝爾獎得主擁抱產(chǎn)業(yè)的態(tài)度越來越積極，2017-2021年間有接近50%的諾貝爾獎得主將研究成果產(chǎn)業(yè)化，參與創(chuàng)辦了眾多生物科技公司。

2 中國市場

過去兩年，國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥大幅增長，臨床申請（IND）數(shù)量上國產(chǎn)創(chuàng)新藥、國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥數(shù)量超過進口產(chǎn)品的數(shù)量，未來本土創(chuàng)新正在呈現(xiàn)一個蓬勃發(fā)展勢頭。

未來全球創(chuàng)新藥市場的增長在5%左右，但是中國市場在創(chuàng)新藥領域未來十年年復合增長率可能接近20%，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模增速顯著快于全球創(chuàng)新市場規(guī)模，仍舊是“紅海里的藍海”。我們也看到，在過去的幾年里，中國創(chuàng)新藥把產(chǎn)品技術(shù)license-out交易數(shù)量越來越多，金額越來越大。

同時，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新也面臨幾個挑戰(zhàn)：內(nèi)卷、全球化受挫、中美競爭復雜化，存在“卡脖子”技術(shù)風險以及資本寒冬。

2、疫情常態(tài)化下生物醫(yī)藥的創(chuàng)新思考

1 布局新技術(shù)

中國醫(yī)藥企業(yè)要積極布局新的技術(shù)，走生物醫(yī)藥創(chuàng)新這條路沒別的選擇，沒有新、只有更新，我們要向最前沿走，要聯(lián)動全球和中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新前沿陣地，加速產(chǎn)學研效力的轉(zhuǎn)化，注重臨床價值。

2 管線多元化

全行業(yè)對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的投入依然在腫瘤、免疫這些領域。如果不解決管線過度集中的現(xiàn)狀，未來很難走出“內(nèi)卷”的態(tài)勢。要積極布局更多元化的領域，要從抗腫瘤為主轉(zhuǎn)向抗感染、抗衰老、中樞神經(jīng)等更多領域，要從臨床未被滿足的需求和新科技能夠解決的問題的交叉點，找到未來發(fā)展的空間和創(chuàng)新的方向，要善于利用新型技術(shù)，包括AI人工智能。

3 研發(fā)布局全球化

中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新僅靠中國市場是不夠、不足的，必須要考慮研發(fā)布局全球化，這個全球化是一個同步的全球化，必須重視中美兩地的同步。中國市場已經(jīng)是生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新很好的一個孵化地、創(chuàng)業(yè)地，但是不應該是終點，不應該是全部。我們應當放眼全球，要走全世界同步的路徑。除了中國以外高度重視美國市場，也要積極尋求全球合作伙伴，建立全球合作體系，提高全球化臨床試驗設計和執(zhí)行能力，以全球能接受的、最優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)完成我們的臨床研究。

4 真實世界研究

在疫情常態(tài)化下，生物醫(yī)藥創(chuàng)新要更緊密結(jié)合臨床，更深入?yún)⑴c真實世界研究。真實世界研究將來是行業(yè)創(chuàng)新非常重要的環(huán)節(jié)，比如在海南博鰲開展的創(chuàng)新藥引進的真實世界研究，都在加速研發(fā)進程。

5 資本持續(xù)支持

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展永遠離不開資本支持，這個行業(yè)是需要高科技、高科技的人才和喜歡追逐高科技的資本共同推進的一個行業(yè)，所以要不斷加強資本上的持續(xù)投入。當前是醫(yī)藥寒冬，但我們相信這是個周期性行業(yè)。我們要善于和資本合作。

6 支付體系變革

近年來國家醫(yī)保體系一系列的改革舉措為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)創(chuàng)造了比較大的空間。但支付體系還需要優(yōu)化和變革。目前，中國的支付結(jié)構(gòu)依然是醫(yī)保和個人支付占據(jù)兩個大頭，商業(yè)保險是非常小的一塊。所以，創(chuàng)新藥企業(yè)要積極參與到更好的商業(yè)保險產(chǎn)品的設計和服務中去，牽手國家醫(yī)保局和商業(yè)保險公司等，一起完善目前的保險支付體系，改變商業(yè)保險的現(xiàn)狀。

未來五年，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新邁向下一個臺階、往更高水平走的五年，也是充滿機遇的五年。希望同行們一起努力，櫛風沐雨之后迎來春華秋實！