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Humacyte是目前新一代人造血管領(lǐng)域絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，無論是Medical 、遠(yuǎn)大投資的Xeltis，還是國(guó)產(chǎn)領(lǐng)博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究，但是市場(chǎng)上依舊看好Humacyte，無論從技術(shù)還是從效果。

Humacyte產(chǎn)品是唯一被美國(guó)軍方大規(guī)模采購(gòu)非上市人造血管，被美國(guó)軍方大規(guī)模用于俄烏戰(zhàn)場(chǎng)。在戰(zhàn)場(chǎng)上被證實(shí)其安全和有效，戰(zhàn)爭(zhēng)是驗(yàn)證好產(chǎn)品最佳場(chǎng)所之一。

在冠脈搭橋領(lǐng)域，出于慎重考慮Humacyte不是最早將其產(chǎn)品用于冠脈搭橋。但是Humacyte也即將進(jìn)入冠脈搭橋臨床研究。

在AHA 2022會(huì)議上，Humacyte公布其冠脈搭橋產(chǎn)品臨床前動(dòng)物研究。本次Humacyte只提供三只狒狒的研究數(shù)據(jù)。三只狒狒植入3.5mm的CABG血管（血管越小則技術(shù)難度越高，戈?duì)枴⑻柮@種老技術(shù)根本無法想想）。三只狒狒的年齡在8至10歲，CABG血管將主動(dòng)脈和右側(cè)冠狀動(dòng)脈連接起來，術(shù)后六個(gè)月人造血管依舊保持通暢。在術(shù)后6個(gè)月，對(duì)CABG血管進(jìn)行組織學(xué)研究，CABG血管已經(jīng)被患者自身細(xì)胞所填充，變成一條天然血管，人造血管變活了。

冠脈搭橋在美國(guó)是非常常見手術(shù)，每年手術(shù)量高達(dá)20萬（國(guó)內(nèi)只有5萬，國(guó)內(nèi)心臟內(nèi)科強(qiáng)勢(shì)?。?。在美國(guó)，高達(dá)90%的患者使用大隱靜脈進(jìn)行搭橋，但是用大隱靜脈搭橋后一年手術(shù)失敗非常高（10%至25%的失敗率），十年失敗率則達(dá)到50%左右。另外采用大隱靜脈不僅手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、創(chuàng)傷大，而且手術(shù)需要更多麻醉、更高的感染。同時(shí)不少患者大隱靜脈無法滿足冠脈搭橋需求。

人造血管有望解決人體自身血管不足，使得冠脈搭橋手術(shù)變得簡(jiǎn)單、一致性，護(hù)理變得標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)解決大隱靜脈失敗率高等問題。

HAV

HAV是人類脫細(xì)胞組織工程血管（human acellular vessels）簡(jiǎn)稱，其不僅保留血管生物力學(xué)特征，同時(shí)剔除可導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的成分。

HAV的制造過程可分為：

先從人類供體獲得血管細(xì)胞，然后對(duì)其進(jìn)行組織培養(yǎng)，并且把細(xì)胞放在一個(gè)血管狀的可降解支架上。細(xì)胞組織浸浴在營(yíng)養(yǎng)液中生長(zhǎng)，并不斷延展從而獲得真正的血管所具有的物理特性。

數(shù)周后，細(xì)胞生長(zhǎng)并產(chǎn)生新組織，形成管狀血管結(jié)構(gòu)，而聚合物支架完全降解。

再將生物工程血管去細(xì)胞化以產(chǎn)生 HAV：一種細(xì)胞外基質(zhì)，保留了血管的生物力學(xué)特征，但清除了可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的細(xì)胞成分。