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近日，全球首個(gè)經(jīng)美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療心力衰竭癥狀的神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備的開發(fā)商CVRx目前推出了其新型Barostim NEO2植入式脈沖發(fā)生器（IPG）。

CVRx表示第二代器械將IPG的尺寸縮小了10%，電池壽命延長了20%，減少了患者及其服務(wù)提供者更換設(shè)備的頻率。Barostim NEO2還具有精簡的設(shè)計(jì)，只有一個(gè)導(dǎo)聯(lián)口（上一代設(shè)備有兩個(gè)），進(jìn)一步簡化了植入程序，所有Barostim編程器型號(hào)都與新的IPG型號(hào)兼容。

美國亞特蘭大皮德蒙特Michael Hoosien表示："新的Barostim NEO2提供了同樣經(jīng)過臨床驗(yàn)證的Barostim療法，但為病人提供了更方便的設(shè)計(jì)，體積更小，持續(xù)時(shí)間更長。很高興使用這種下一代系統(tǒng)來進(jìn)一步擴(kuò)大Barostim計(jì)劃。"

CVRx公司總裁兼首席執(zhí)行官Nadim Yared表示：“新的Barostim NEO2是改善病人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)Barostim治療體驗(yàn)的又一次飛躍。這些升級(jí)使我們能夠利用更小的占地面積提高壽命，并使醫(yī)生能夠比以前更容易地植入該設(shè)備。"

關(guān)于Barostim

Barostim是一種簡單的可植入裝置，它通過刺激氣壓感受器體內(nèi)的天然傳感器，告訴神經(jīng)系統(tǒng)如何調(diào)節(jié)心臟、腎臟和血管功能。這些作用減少了心臟的工作量，幫助它更有效地泵血，幫助緩解心衰的癥狀。

BAROSTIM NEO的核心為公司開發(fā)的BAROSTIM療法，該療法改良自迷走神經(jīng)刺激法，使用大腦來治療心臟，通過激活頸動(dòng)脈壁中的壓力感受器并刺激自主神經(jīng)系統(tǒng)的傳入和傳出通路。大腦通過調(diào)節(jié)傳出通路對(duì)治療做出反應(yīng)，以放松血管、減慢心率并通過改善腎功能減少體液。

BAROSTIM NEO由刺激器和植入式脈沖發(fā)生器(IPG)組成。其中刺激器是一個(gè) 2 毫米的電極被縫合到頸動(dòng)脈并連接到IPG，其利用電刺激來激活頸動(dòng)脈壁上的壓力感受器。IPG是一個(gè)放置在的鎖骨下非常強(qiáng)大信號(hào)發(fā)生器，其刺激頻率大約是心臟起搏器的40倍。同時(shí)這套設(shè)備可通過公司開發(fā)的無線編程器系統(tǒng)進(jìn)行參數(shù)調(diào)整，使用直接的無線會(huì)話方式，只需用最少的編程就能完成對(duì)參數(shù)的調(diào)整，同時(shí)可以收集數(shù)據(jù)。

BAROSTIM NEO的放置需要在全身麻醉下進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，并且可以在EP或Cath Lab作為門診手術(shù)進(jìn)行。手術(shù)首先需要在患者頸部做一個(gè)暴露頸動(dòng)脈的切口，從而將導(dǎo)線連接到IPG，將刺激器的電極安置，縫合切口，斷開導(dǎo)線與IPG的連接。之后將IPG安置于鎖骨下方預(yù)置的存放包內(nèi)，創(chuàng)建反饋回路后將引線連接到IPG上。最后固定好IPG，將創(chuàng)口縫合。

關(guān)于CVRx

CVRx, Inc.是一家處于商業(yè)階段的醫(yī)療器械公司，創(chuàng)立于2000年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯，專注于開發(fā)和商業(yè)化心血管疾病神經(jīng)調(diào)節(jié)療法及相應(yīng)器械。公司的專有平臺(tái)技術(shù)BAROSTIM旨在利用大腦的力量解決會(huì)導(dǎo)致心力衰竭（HF）和其他心血管疾病的自主神經(jīng)系統(tǒng)（Autonomic Nervous System，ANS）的失衡問題，以滿足治療心衰（HF）這一重大醫(yī)療需求。