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11月14日，F(xiàn)DA加速批準ELAHERE（Mirvetuximab soravtansine-gynx）用于葉酸受體α（FRα）陽性，鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者，這些患者之前接受過一至三種全身治療方案。ELAHERE是一種抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），F(xiàn)DA說明書顯示，在一項有104名鉑耐藥的卵巢癌患者參與的臨床試驗中，總緩解率為31.7%，其中完全緩解率為4.8%，部分緩解率為26.9%，中位持續(xù)緩解時間是6.9個月，臨床終點數(shù)據(jù)尚未成熟。

ELAHERE的初步療效數(shù)據(jù)

這是一款全新的卵巢癌療法，也是卵巢癌治療領域的第一款ADC，Mirvetuximab 是一種IgG1，可靶向于葉酸受體α，而小分子部分是一種微管抑制劑，該產品只需三周注射一次。11月15日，華東醫(yī)藥公告顯示，該產品為其子公司與ImmunoGen合作研發(fā)項目，已經于2021年3月在中國已經獲批IND，正處于臨床研究階段，計劃在2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。