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Verve:經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)治療高血壓

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-11-18 05:20

這幾天國內(nèi)醫(yī)學(xué)界最大新聞,無疑是國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會高血壓專業(yè)委員會聯(lián)合制訂發(fā)布《中國高血壓臨床實踐指南2022》。中國成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)由≥140/90mmHg下調(diào)至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。一夜之間讓咱哥的高血壓患者新增4億,高血壓市場翻倍增長。當(dāng)然該指南會不會打臉不知道,據(jù)說始作俑者老美極有可能將高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)重新修改,上調(diào)至原來的140/90mmHg。

 

高血壓標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)最開心無疑是高血壓診療領(lǐng)域參與者了,市場變了大幾倍,收入也將翻倍增長。 

 

對于RDN參與者們也是利好消息,盡管目前RDN適應(yīng)癥還主要是頑固性高血壓患者,說不定后續(xù)臨床效果好,適應(yīng)癥擴(kuò)大。

 

當(dāng)然在本月AHA2022上,美敦力的Spyral臨床研究(PYRAL HTN-ON MED)結(jié)果是陰性(美敦力解釋是新冠疫情(沒法管理患者)和假對照組服用過多降壓藥,理由有點牽強(qiáng))。好在其它RDN參與者們研究數(shù)據(jù)依舊給予大家信心,RDN基本面依舊向好。

 

隨著對高血壓治療研究深入,有人對RDN不同看法。例如今天主角Verve Medical 認(rèn)為RDN只消融一小部分引起高血壓的感覺神經(jīng),這樣造成RDN療效不穩(wěn)定主要因素。

 

為此Verve Medical提出自己全新高血壓療法---經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)術(shù)---Verve。同時Verve Medical開始研究Verve療效,在AHA2022上公布臨床研究結(jié)果。

 

本項研究是一項可行性研究,只有18名患者參與(平均年齡56±12歲,平均每日服用2.7種降壓藥),研究結(jié)果成陽性,Verve可使100%的高血壓失控患者的血壓(“BP”)得到治療性顯著降低,同時還證明Verve是安全的。

 

具體研究結(jié)果如下:

 

術(shù)后使日間收縮壓比基線148.4±8.7mmHg降低了19.4mmHg(95% CI,−24.9~−14.0,P<0.001)。

平均夜間(−21.4 mmHg [95% CI,−29.5 ~−13.3])

 

24小時(−20.3mmHg [95% CI,−26.2 ~−14.5]),收縮壓均顯著下降(P<0.001),相應(yīng)的舒張壓也顯著下降(P<0.001)。

 

術(shù)后2個月后,診室收縮壓 2 個月內(nèi)從 156.5±12.3 mm Hg 下降了 22.4 mm Hg(95% CI,-31.5 至 -13.3,P<0.001)。

診室收縮壓降低(線性趨勢檢驗P=0.001)從第1天開始,下降8.3 mmHg (95% CI,−16.9至0.3,P=0.057)。

 

安全性

沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。手術(shù)后出現(xiàn)輕微的短暫背部疼痛。

 

消融2個月后,血清肌酐下降0.08 mg/dL (P=0.02),估算腎小球濾過率增加7.2 mL/min/1.73m2 (P=0.03)。

Verve:經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)治療高血壓

從臨床數(shù)據(jù)中可以看出,Verve效果非常不錯。但由于臨床數(shù)量太少,還無法真正反應(yīng)經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)術(shù)是否能比RDN有優(yōu)勢。不過經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)術(shù)是一個值得研究方向。

 

專家評價

 

“我們很高興能夠完成這項針對未控制高血壓患者的腎去神經(jīng)治療的可行性研究。這一簡單手術(shù)的療效現(xiàn)已確定,我們在研究過程中沒有發(fā)現(xiàn)任何安全問題。這為一項大型隨機(jī)對照試驗奠定了基礎(chǔ),該試驗旨在為美國批準(zhǔn)該程序提供依據(jù)。”

 

----Michael Weber 心臟病專家

 

“通過腎盂進(jìn)行腎去神經(jīng)治療為頑固性高血壓患者提供了一種新的、潛在的更安全的方法。重要的是,由于腎盂神經(jīng)支配密度增加,與傳統(tǒng)的動脈腎去神經(jīng)方法相比,腎盂傳入神經(jīng)和傳出神經(jīng)的消融可能更有效,因為腎盂神經(jīng)支配更容易接近。此外,Verve 由于腎盂中的神經(jīng)與垂直RPD的距離在1mm以內(nèi),因此Verve看起來更有效而神經(jīng)可以通過動脈途徑達(dá)到7mm。Verve為改善耐高血壓患者的生活提供了一個令人興奮的機(jī)會。”

----Verve  腎科醫(yī)生

 

Verve

 

Verve包括一個射頻發(fā)生器和具有4個球形電極的單極消融導(dǎo)管。

Verve:經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)治療高血壓

單極消融導(dǎo)管頭端成螺旋型,從而使4個球形電極更好與腎盂處尿上皮內(nèi)襯貼合。

射頻發(fā)生器能夠提供30瓦的功率。當(dāng)激活時,能量會在20秒內(nèi)將溫度提高到60°C。

 

與RDN區(qū)別

 

垂直經(jīng)輸尿管RDN不依賴腎動脈解剖和相關(guān)切口進(jìn)入腎動脈。

消融感覺神經(jīng)和運(yùn)動神經(jīng),感覺神經(jīng)去神經(jīng)更有效

總手術(shù)時間少于30分鐘

無血管、自然孔口入路(無切口)可確保接近100%的通路和較少的手術(shù)風(fēng)險

極高的響應(yīng)率,接近100%

Verve:經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)治療高血壓

Verve治療好處

Verve:經(jīng)尿道腎盂去神經(jīng)治療高血壓

如果大樣本量研究顯示療效好,好奇以后臨床科室是心血管、腎內(nèi)還是泌尿外科。

 

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來源:MedTF

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