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超聲治療儀、超聲治療系統(tǒng)、減脂聚焦超聲治療系統(tǒng) |
YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng) |
YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng) |
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腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng) |
YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng)。 |
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GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
YY 1300-2016激光治療設(shè)備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
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YY 0846-2011 激光治療設(shè)備 摻鈥釔鋁石
榴石激光治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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01-03高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件 |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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射頻治療儀、射頻消融治療儀、射頻熱凝器、射頻消融發(fā)生器、射頻消融系統(tǒng) |
YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設(shè)備 |
GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
YY 0838-2021 微波熱凝設(shè)備 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 |
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GB9706.236-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0001-2008 體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求 |
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手術(shù)無影燈、移動式手術(shù)無影燈、應(yīng)急手術(shù)無影燈 |
YY 9706.241-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-41 部分：
手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求 |
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手術(shù)刀片、一次性使用無菌手術(shù)刀片、一次性使用無菌取皮刀 |
GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸 |
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02-13手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料 |
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合成可吸收縫合線、聚乙醇酸可吸收縫合線、聚乳酸可吸收縫合線、帶針合成可吸收縫合線、帶針聚乙醇酸可吸收縫合線、帶針聚乳酸可吸收縫合線、可吸收性外科縫線
動物源可吸收縫合線、帶針動物源可吸收縫合線、羊腸縫合線、膠原蛋白縫合線、帶針羊腸縫合線、帶針膠原蛋白縫合線 |
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天然不可吸收縫合線、蠶絲縫合線、真絲縫合線、帶針天然不可吸收縫合線、帶針蠶絲縫合線、帶針真絲縫合線
合成不可吸收縫合線、帶針合成不可吸收縫合線、聚丁酯縫合線、不銹鋼縫合線、聚丙烯縫合線、尼龍縫合線、鈦縫合線、聚酯縫合線、聚酰胺縫合線 |
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GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸 |
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03-13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械 |
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造影導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、外周血管用造影導(dǎo)管 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、外周血管用導(dǎo)引導(dǎo)管 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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中心靜脈導(dǎo)管、含藥中心靜脈導(dǎo)管 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
YY 0285.3-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第3部分：中心靜脈導(dǎo)管 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管、快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、帶藥球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械 |
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YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械 |
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導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘 |
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械 |
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YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械 |
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硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、造影導(dǎo)絲 |
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械 |
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微導(dǎo)管、外周介入微導(dǎo)管、輸送微導(dǎo)管、漂浮微導(dǎo)管、一次性使用微導(dǎo)管 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 |
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醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用電子回旋加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng) |
GB 15213-2016 醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法 |
YY 1650-2019 X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法 |
GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1 MeV至50 MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
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YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
YY 9706.268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2025-06-01) |
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YY 1650-2019 X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法 |
YY 9706.264-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2025-06-01) |
YY 9706.268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2025-06-01) |
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YY 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10 kV至1 MV治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
YY 1650-2019 X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備 性能和試驗(yàn)方法 |
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YY 0096-2019 鈷-60 遠(yuǎn)距離治療機(jī) |
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
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YY 0775-2010 遠(yuǎn)距離放射治療計劃系統(tǒng)高能X(γ)射束劑量計算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法（如適用） |
YY 0831.1-2011 γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第1部分：頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)（如適用） |
YY 0831.2-2015 γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第2部分：體部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)（如適用） |
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體部多源伽瑪（γ）射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
YY 0831.2-2015 γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第2部分：體部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
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YY 0775-2010 遠(yuǎn)距離放射治療計劃系統(tǒng)高能X(γ)射束劑量計算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法（如適用） |
YY 0831.1-2011 γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第1部分：頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)（如適用） |
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GB 9706.217 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
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YY 1650-2019 X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法 |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
YY 9706.268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2025-06-01) |
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05-02放射治療模擬及圖像引導(dǎo)設(shè)備 |
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GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求(2023-05-01) |
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02放射治療用X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng) |
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YY 1650-2019 X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法 |
YY 9706.268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(2025-06-01) |
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YY 0832.2-2015X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第2部分：體部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
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YY 0832.1-2011X射線放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分：頭部X射線放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) |
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YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（有放射治療計劃系統(tǒng)的適用） |
YY 0721-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全（有放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的適用） |
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GB 9706.243-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.263-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.243 -2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.243 -2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.263-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.263-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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12 肢體數(shù)字化體層攝影X射線機(jī) |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（如適用）（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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06-02 X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT） |
01 X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.244 -2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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01 X射線影像增強(qiáng)器、X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng) |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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02 X射線探測器、X射線探測器及其影像系統(tǒng) |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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電動攝影平床、攝影平床、X射線攝影床、移動式X射線檢查支架 |
GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置、數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動穿刺引導(dǎo)儀、經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器、一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器、醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料 |
GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求 |
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06-06醫(yī)用射線防護(hù)設(shè)備 |
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YY 0318-2000 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第3部分：防護(hù)服和性腺防護(hù)器具 |
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超聲診斷系統(tǒng)、超聲診斷儀、內(nèi)鏡超聲診斷儀、血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)、血管內(nèi)超聲診斷儀
超聲診斷系統(tǒng)、超聲診斷儀、鼻竇超聲診斷儀、便攜式超聲診斷儀、超聲膀胱掃描儀、皮膚超聲診斷系統(tǒng)、全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、全數(shù)字超聲診斷儀、推車式超聲診斷儀、醫(yī)用超聲影像處理器、掌上超聲診斷儀 |
GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
GB 10152-2009 B型超聲診斷設(shè)備 |
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GB 10152-2009 B型超聲診斷設(shè)備 |
GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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永磁型磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
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超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB 11239.1-2005手術(shù)顯微鏡 第1部分: 要求和試驗(yàn)方法 |
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YY 1082-2007 硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 |
YY 0068.1-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測試方法 |
YY 0068.4-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求 |
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膀胱電切內(nèi)窺鏡、前列腺電切內(nèi)窺鏡 |
YY 0068.1-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測試方法 |
YY 0068.4-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求 |
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電子腹腔鏡、電子喉鏡、電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子肛腸鏡、電子小腸鏡系統(tǒng)、電子膀胱鏡、電子膀胱腎盂鏡、電子大腸鏡、電子膽道鏡、電子結(jié)腸鏡、電子氣管插管鏡、電子十二指腸鏡、電子胃鏡、電子胸腹腔鏡 |
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YY 0843-2011 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 氣腹機(jī) |
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01單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228 -2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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02正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
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GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.228 -2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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醫(yī)用檢查燈、兒科檢查燈、反光燈、頭戴式檢查燈、聚光燈 |
YY 9706.241-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-41 部分：
手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.241-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-41 部分：
手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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07-03生理參數(shù)分析測量設(shè)備 |
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單道心電圖機(jī)、多道心電圖機(jī)、心電圖機(jī)、心電圖儀、心電分析系統(tǒng) |
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GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023.05.01） |
GB 9706.247-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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YY 1079-2008 心電監(jiān)護(hù)儀 |
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分 |
GB 9706.227-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（2023.05.01） |
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YY 0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計 |
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YY 0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求 |
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YY 0785-2010 臨床體溫計--連續(xù)測量的電子體溫計性能要求 |
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YY 0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 |
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06生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備 |
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GB 9706.226-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間2023.05.01） |
YY 9706.240-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間2023.05.01） |
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YY 0601-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀：
YY 0668-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求
YY 1079-2008心電監(jiān)護(hù)儀
YY 0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求
GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（2023.05.01）
GB 9706.227-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（2023.05.01） |
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GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 0784-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 |
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YY 0828-2011 心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線 |
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GB 9706.212-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0601-2009醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
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02急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) |
急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī) |
YY 0600.3-2007 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) |
YY 0601-2009醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
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YY 0601-2009醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
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YY 9706.272-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分:依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
YY 0601-2009醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
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呼吸機(jī)、家用無創(chuàng)呼吸機(jī) |
YY 0600.1-2007 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備 |
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YY 9706.270-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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GB 9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0635.1-2013吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分:麻醉呼吸系統(tǒng) |
YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統(tǒng)第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng)傳遞和收集系統(tǒng) |
YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分麻醉氣體輸送裝置 |
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YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分:麻醉呼吸機(jī) |
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GB 9706.204-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求（2024/8/1） |
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GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日）
嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱：YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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YY 9706.221-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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便攜式氧氣呼吸器、簡易呼吸器、人工復(fù)蘇器、人工呼吸器、一次性使用簡易呼吸器、一次性使用人工復(fù)蘇器 |
YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器 |
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YY 0600.5-2011 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動急救復(fù)蘇器 |
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醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、家用分子篩制氧機(jī)、小型醫(yī)用制氧機(jī)、便攜式制氧機(jī)、醫(yī)用氧氣濃縮器 |
YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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醫(yī)用膜分離制氧機(jī)、家用膜分離制氧機(jī)、小型醫(yī)用制氧機(jī)、便攜式制氧機(jī)、膜分離彌散富氧機(jī) |
YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置 |
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麻醉蒸發(fā)器、蒸發(fā)器、麻醉氣體輸送裝置 |
GB 9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0635.3-2009吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分麻醉氣體輸送裝置 |
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YY 0786-2010醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求 |
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YY 0499-2004麻醉喉鏡通用技術(shù)條件 |
yy 0498.1-2004 喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭 |
YY 0498.2-2004 喉鏡連接件 第 2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座 |
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YY 91123-1999麻醉咽喉鏡（連接部分作廢） |
yy 0498.1-2004 喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭 |
YY 0498.2-2004 喉鏡連接件 第 2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座 |
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GB 9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統(tǒng)第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng)傳遞和收集系統(tǒng) |
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YY 1107-2003浮標(biāo)式氧氣吸入器 |
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YY 9706.210-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.210-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極、神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
YY 9706.210-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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09-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具 |
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YY 9706.235-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.235-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY0323-2018 紅外治療設(shè)備安全專用要求 |
YY 0306-2018《熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求》 |
YY 0323-2018 紅外治療設(shè)備安全專用要求 |
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YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
YY 1300-2016激光治療設(shè)備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
YY 1475-2016激光治療設(shè)備 Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
YY 1301-2016激光治療設(shè)備 鉺激光治療機(jī) |
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YY 0983-2016激光治療設(shè)備 紅寶石激光治療機(jī) |
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GB 12257-2000氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 |
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YY 0845-2011激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光光動力治療機(jī) |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 0830-2011淺表組織超聲治療設(shè)備 |
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GB 9706.205-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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微波熱療機(jī)、微波輔助治療系統(tǒng)、微波治療儀 |
GB 9706.206-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 |
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GB 9706.203-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 1413-2016離心式血液成分分離設(shè)備 |
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YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材 第1部分：亞甲藍(lán)病毒滅活器材 |
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YY 0327-2002一次性使用紫外線透療血液容器 |
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一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血漿袋 |
GB 14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋（實(shí)施時間：2022/2/1） |
GB 14232.3-2011人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng) |
GB 14232.4—2021人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)（實(shí)施時間：2023-06-01） |
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YY 0613-2007一次性使用離心袋式血液成分分離器 |
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YY 0584-2005一次性使用離心杯式血液成分分離器 |
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GB 8369.2-2020一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用（實(shí)施時間：2022/6/1） |
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GB8369.1-2019一次性使用輸血器第1部分：重力輸血式 |
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GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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YY 0645-2018連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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YY 0793.1-2010血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第1部分：用于多床透析 |
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GB9706.239-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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GB9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 （實(shí)施日期：2023-05-01） |
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一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路 |
YY 0267-2016血液透析及相關(guān)治療 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
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一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過器、一次性使用中空纖維血液濾過器、一次性使用高通量透析器 |
YY 0053-2016血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 |
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YY 1290-2016一次性使用膽紅素血漿吸附器 |
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YY 0465-2019一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器 |
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YY 1412-2016心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵 |
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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用滾壓式血泵 |
GB 12260-2017心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵 |
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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱 |
GB 12263-2017心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱 |
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一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器 |
YY 0604-2016心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血?dú)饨粨Q器（氧合器） |
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一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)動脈管路血液過濾器、一次性使用動脈過濾器、一次性使用血液微栓過濾器 |
YY 0580-2011心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動脈管路血液過濾器 |
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YY 0053-2016血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 |
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YY 0485-2020一次性使用心臟停跳液灌注器 |
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一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道、一次性使用頸動脈轉(zhuǎn)流管、一次性使用體外循環(huán)用配套血管路 |
YY 1048-2016心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道 |
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YY 0948-2015心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管 |
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GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型 |
YY 0731-2009大型蒸汽滅菌器 手動控制型 |
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YY 0503-2016環(huán)氧乙烷滅菌器 |
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GB 16174.2-2015手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器 |
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YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘 |
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髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)假體、髖臼假體、髖關(guān)節(jié)股骨假體 |
YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體 |
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膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)股脛假體、膝關(guān)節(jié)髕股假體、膝關(guān)節(jié)髕股脛假體、膝關(guān)節(jié)股骨假體、膝關(guān)節(jié)髕骨假體、膝關(guān)節(jié)脛骨假體 |
YY 0502-2016關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體 |
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YY 0459-2003外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 |
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GB 9706.224-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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YY 1001.1-2004玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
YY 1001.2-2004玻璃注射器 第2部分：藍(lán)芯全玻璃注射器 |
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電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵、微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵 |
GB 9706.224-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023年5月1日） |
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YY 0451-2010一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動 |
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YY 0286.1-2019專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器 |
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YY 0286.3-2017專用輸液器 第3部分：一次性使用避光輸液器 |
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YY 0286.2-2006專用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式 |
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GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式 |
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YY 0585.2-2019壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 |
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YY 0585.1-2019壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 |
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輸液用兩路開關(guān)、輸液用防回流閥、
輸液用高壓三通 |
YY 0585.2-2019壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 |
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YY 0585.3-2018壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第3部分：過濾器 |
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YY 0585.4-2009壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流閥 |
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YY 0329-2009一次性使用去白細(xì)胞濾器 |
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無球囊導(dǎo)尿管、雙腔球囊導(dǎo)尿管、三腔球囊導(dǎo)尿管、硅橡膠導(dǎo)尿管、橡膠導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿管、硅橡膠帶囊尿道導(dǎo)管、尿道導(dǎo)管、雙氣囊三腔導(dǎo)管、無菌梅花頭導(dǎo)尿引流管、氣囊導(dǎo)尿管、雙囊四腔導(dǎo)尿管、醫(yī)用橡膠導(dǎo)尿管、乳膠導(dǎo)尿管、多腔球囊導(dǎo)尿管、測溫導(dǎo)尿管、乳膠菌狀導(dǎo)尿管、單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、間歇性導(dǎo)尿管 |
YY 0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
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手術(shù)膜、手術(shù)貼膜、醫(yī)用手術(shù)薄膜巾、手術(shù)薄膜、醫(yī)用手術(shù)護(hù)膜 |
YY 0852-2011一次性使用無菌手術(shù)膜 |
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14-14醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品 |
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GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 |
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GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 |
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YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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YY 0673-2008眼科儀器 驗(yàn)光儀 |
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YY 0674-2008眼科儀器 驗(yàn)光頭 |
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GB 38455-2019眼科儀器 角膜曲率計（實(shí)施時間2022/1/1） |
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GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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眼底照相機(jī)、數(shù)字眼底照相機(jī)、免散瞳眼底照相機(jī)、免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、無散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式免散瞳眼底照相機(jī) |
YY 0634-2008眼科儀器 眼底照相機(jī) |
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16-05眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具 |
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GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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YY 1289-2016激光治療設(shè)備 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀 |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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YY 0599-2015激光治療設(shè)備準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光眼科治療機(jī) |
YY 0789-2010Q 開關(guān) Nd：YAG 激光眼科治療機(jī) |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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YY 1296-2016光學(xué)和光子學(xué) 手術(shù)顯微鏡 眼科用手術(shù)顯微鏡的光危害 |
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GB 11239.1-2005手術(shù)顯微鏡 第1部分: 要求和試驗(yàn)方法 |
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眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明器光纖探頭 |
YY 0792.1-2016眼科儀器 眼內(nèi)照明器 第1部分：要求和試驗(yàn)方法 |
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YY 0792.2-2010眼科儀器 眼內(nèi)照明器 第2部分：光輻射安全的基本要求和試驗(yàn)方法 |
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硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
GB 11417.2-2012眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡 |
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彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡 |
GB 11417.3-2012眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡 |
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接觸鏡無菌生理鹽水護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理鹽溶液
硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護(hù)理液、除蛋白護(hù)理液、接觸鏡去蛋白片
雙氧護(hù)理液、雙氧水接觸鏡消毒液
硬性接觸鏡護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理液、硬性透氣接觸鏡用護(hù)理液、軟性接觸鏡護(hù)理液
接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液 |
YY 0719.2-2009眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求 |
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光學(xué)弱視助視器、低視力放大鏡、低視力望遠(yuǎn)鏡 |
GB 23719-2009眼科光學(xué)和儀器 光學(xué)助視器 |
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YY 0290.2-2009眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及測試方法 |
YY 0290.2-2021眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及測試方法（實(shí)施時間：2023/4/1） |
YY 0290.3-2018眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分：機(jī)械性能及測試方法 |
YY 0290.8-2008眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分：基本要求 |
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YY 0290.9-2010眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體 |
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YY 0290.10-2009眼科光學(xué) 人工晶狀體 第10部分：有晶體眼人工晶狀體 |
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眼用粘彈劑、眼科手術(shù)粘彈劑、眼用透明質(zhì)酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、角膜保護(hù)劑、眼用透明質(zhì)酸鈉 |
YY 0861-2011眼科光學(xué) 眼用粘彈劑 |
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囊袋張力環(huán)、囊袋擴(kuò)張環(huán) |
YY 0762-2017眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán) |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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牙科手機(jī)、牙科直手機(jī)、牙科彎手機(jī)、牙科氣動馬達(dá)手機(jī)、牙科電動馬達(dá)手機(jī)、高速氣渦輪手機(jī)、口腔種植手機(jī)、根管手機(jī)、拋光手機(jī)、一次性使用牙科手機(jī) |
YY 1045-2021牙科學(xué) 手機(jī)和馬達(dá)（實(shí)施時間：2024/5/1） |
GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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牙科手機(jī)用電動馬達(dá)、牙科手機(jī)用氣動馬達(dá) |
YY 1045-2021牙科學(xué) 手機(jī)和馬達(dá)（實(shí)施時間：2024/5/1） |
GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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LED光固化機(jī)、鹵素?zé)艄夤袒瘷C(jī) |
YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī) |
GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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GB9706.260-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 |
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玻璃離子水門汀、冠核用玻璃離子水門汀、銀粉玻璃離子水門汀、粘結(jié)用玻璃離子水門汀、聚羧酸鋅水門汀、粘接用聚羧酸鹽水門汀、磷酸鋅水門汀、牙科氧化鋅丁香酚水門汀、不含丁香酚水門汀、氫氧化鈣水門汀 |
YY 0271.1-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第1部分：粉/液酸堿水門汀 |
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粘結(jié)用樹脂水門汀、自粘接樹脂水門汀、雙固化樹脂水門汀、自酸蝕樹脂水門汀、樹脂水門汀、光固化樹脂水門汀 |
YY 0271.2-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀 |
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YY 0272-2009牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀 |
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根管封閉材料、根管封閉劑、牙科根管充填材料、根管充填劑、液體根充材料、固體根充材料 |
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光固化復(fù)合樹脂、光固化復(fù)合流體樹脂、流動性復(fù)合樹脂 |
YY 1042-2011牙科學(xué) 聚合物基修復(fù)材料 |
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鈷鉻合金、牙科鎳烤瓷合金、鈷鉻鉬烤瓷合金、牙科鈷鉻烤瓷合金、鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金 |
GB 17168-2013牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料 |
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YY 0300-2009牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙 |
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牙科瓷粉、低溫烤瓷粉、高溫烤瓷粉、牙科金屬烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科氧化鋯瓷塊 |
GB 30367-2013 牙科學(xué) 陶瓷材料 |
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YY 0714.2-2016牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料 |
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YY 0300-2009牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙 |
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YY 0304-2009等離子噴涂羥基磷灰石涂層 鈦基牙種植體 |
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YY0303-1998 醫(yī)用羥基磷灰石粉料 |
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光固化窩溝封閉劑、窩溝封閉劑、牙科樹脂基窩溝封閉劑 |
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YY 0600.3-2007醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) |
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YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器 |
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YY 0006-2013金屬雙翼陰道擴(kuò)張器 |
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18-02 婦產(chǎn)科測量、監(jiān)護(hù)設(shè)備 |
01 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備 |
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GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2023/5/1） |
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YY 0068.1-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測試方法 |
YY 0068.4-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求 |
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GB 11234-2006宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 |
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GB 11235-2006VCu宮內(nèi)節(jié)育器 |
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GB 11236-2006TCu宮內(nèi)節(jié)育器 |
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GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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20-02-07下所有含激光光源的產(chǎn)品適用 |
GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 |
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20-02-07所有含有3B類、4類激光光源的產(chǎn)品適用。 |
GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（實(shí)施時間：2024年5月1日） |
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放射治療計劃系統(tǒng)軟件、伽瑪射線立體定向放射治療計劃系統(tǒng)軟件 |
YY 0775-2010遠(yuǎn)距離放射治療計劃系統(tǒng) 高能X(γ）射束劑量計算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法 |
YY 0637-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求 |
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YY 0721―2009 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng) |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB4793.7-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第7部分：實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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22-03電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.6-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求(設(shè)備附加了加熱功能則適用) |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.6-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求(設(shè)備附加了加熱功能則適用) |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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22-12形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB4793.7-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第7部分：實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求 |
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GB4793.7-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第7部分：實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
GB 4793.6-2013 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
GB 4793.9-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 |
YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 |
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22-16醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
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GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求 |
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京公網(wǎng)安備11010802046783號
