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1.澤布替尼新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)。百濟(jì)神州BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療初治（TN）或復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者。在兩項(xiàng)Ⅲ期臨床【SEQUOIA（NCT03336333）和ALPINE（NCT03734016）】中，無(wú)論是與苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（B+R）相比用于一線CLL治療，還是與伊布替尼相比用于R/R CLL治療，百悅澤®均達(dá)到優(yōu)效性。

2.諾華長(zhǎng)效降脂siRNA療法在華報(bào)產(chǎn)。諾華靶向PCSK9的小干擾核酸（siRNA）療法inclisiran注射液的上市申請(qǐng)獲CDE受理。Inclisiran是全球首個(gè)降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的siRNA藥物，已于2020年12月率先在歐盟獲得批準(zhǔn)上市，用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。一項(xiàng)ORION-3試驗(yàn)結(jié)果顯示，在他汀基礎(chǔ)上，每年兩次inclisiran治療可在4年內(nèi)有效持續(xù)降低LDL-C水平；約80%的患者LDL-C水平達(dá)到<70mg/dL。

3.馴鹿CAR-T眼科自免病早期臨床積極。馴鹿生物BCMA-CAR-T療法伊基侖賽注射液（CT103A）治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的Ⅰ期（IIT）臨床研究成果已獲Nature子刊受理。該項(xiàng)研究由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院王偉教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展。分析數(shù)據(jù)顯示，CT103A可降低NMOSD受試者的EDSS（擴(kuò)展的殘疾狀態(tài)評(píng)分量表）評(píng)分，可使50%受試者視力改善、67%受試者行走能力改善、75%受試者直腸膀胱功能改善。藥物總體耐受性良好。

4.榮昌泰它西普獲批IgA腎?、笃谂R床。榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白泰它西普（商品名：泰愛(ài)®）獲FDA批準(zhǔn)，即將在美國(guó)開(kāi)展IgA腎病適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床。在中國(guó)由北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科張宏教授牽頭的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，泰它西普（240mg）治療組24周后受試者尿蛋白水平較基線顯著降低，24小時(shí)尿蛋白平均水平較基線下降49%（p<0.05）；且藥物的安全性良好。

5.普方FRα靶向ADC國(guó)內(nèi)報(bào)IND。普方生物1類(lèi)生物制品注射用PRO1184的臨床試驗(yàn)獲CDE受理。PRO1184是一款靶向葉酸受體α(FRα)的新型ADC藥物，已在臨床前研究的幾種小鼠CDX模型中顯示出良好的腫瘤生長(zhǎng)抑制活性和良好的治療窗口。今年8月，該新藥在美國(guó)獲批開(kāi)展Ⅰ期臨床，評(píng)估用于晚期癌癥（包括卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和間皮瘤）患者的安全性、抗腫瘤活性和藥代動(dòng)力學(xué)。

1.全球首款改變1型糖尿病進(jìn)程療法獲批。Provention Bio創(chuàng)新CD3單抗Teplizumab獲FDA批準(zhǔn)上市，用于延緩或預(yù)防成人及8歲以上人群的臨床1型糖尿病（T1D）。這是全球首款改變1型糖尿病疾病進(jìn)程的療法。在一項(xiàng)關(guān)鍵II期TN-10研究中，2周療程teplizumab治療可將T1D的發(fā)病時(shí)間平均推遲約3年（中位數(shù)為32.5個(gè)月）。在中位隨訪為2.5年時(shí)，Teplizumab組有50%的受試者確診為T(mén)1D，而安慰劑組這一數(shù)值達(dá)到78%。

2.樹(shù)突細(xì)胞療法膠質(zhì)瘤III期臨床成功。Northwest公司個(gè)性化的樹(shù)突細(xì)胞療法DCVax-L治療新診斷或復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（nGBM/rGBM）的III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。在nGBM隊(duì)列（n=232）中，DCVax-L組患者的中位OS為19.3個(gè)月（手術(shù)后為22.4個(gè)月），對(duì)照組為16.5個(gè)月（HR=0.80，p=0.002）。在rGBM隊(duì)列（n=64）中，DCVax-L組患者的中位OS為13.2個(gè)月，對(duì)照組為7.8個(gè)月（HR=0.58，p<0.001）。詳細(xì)結(jié)果已同步發(fā)表在《JAMA Oncology》雜志上。

3.武田BCR-ABL1靶向TKI療法III期臨床積極。武田通過(guò)收購(gòu)Ariad公司獲得的一款靶向BCR-ABL1的第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）普納替尼（Iclusig），在頭對(duì)頭伊馬替尼（格列衛(wèi)）一線治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）患者的III期PhALLCON研究達(dá)到主要終點(diǎn)。與伊馬替尼相比，普納替尼聯(lián)合低強(qiáng)度化療使患者獲得微小殘留?。∕RD）陰性完全緩解的比例更高，臨床中也沒(méi)有新的安全信號(hào)。

4.補(bǔ)體C5抑制劑獲FDA眼科突破性療法認(rèn)定。IVERIC bio公司補(bǔ)體C5抑制劑Zimura（avacincaptad pegol）獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療由年齡相關(guān)性黃斑變性引起的地圖樣萎縮（GA）。GA是由于過(guò)量補(bǔ)體活化引起不可逆病變，導(dǎo)致視網(wǎng)膜細(xì)胞受損所導(dǎo)致。目前全球尚無(wú)GA療法獲批上市。在兩項(xiàng)III期臨床（GATHER1和GATHER2）中，與假性注射相比，Zimura治療在基線至12個(gè)月內(nèi)GA面積的平均增長(zhǎng)率分別顯著降低35%（p=0.0050）與18%（p=0.0039）。

5.Galectin-3單抗治療AD概念驗(yàn)證臨床積極。TrueBingding公司靶向galectin-3的單抗藥物TB006在治療輕度至重度阿爾茲海默病（AD）的Ib/II期概念驗(yàn)證試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。TB006旨在通過(guò)結(jié)合galectin-3使其無(wú)法充當(dāng)膠水，從而減少斑塊沉積，恢復(fù)神經(jīng)元之間的交流。結(jié)果顯示，TB006可改善患者的癡呆癥狀（p=0.08），其CDR-SB評(píng)分變化為-0.44分（p=0.08），與安慰劑組之間的治療差異為63%。在ITT人群中，患者的臨床功能也顯示出改善的趨勢(shì)。

6.再生元與CytomX合作開(kāi)發(fā)新一代雙抗。再生元與CytomX公司將利用后者Probody therapeutic平臺(tái)和生物掩蔽策略，針對(duì)再生元雙特異性藥物，合作開(kāi)發(fā)條件性激活的新一代雙特異性癌癥療法。根據(jù)協(xié)議，CytomX將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款，未來(lái)的靶標(biāo)提名付款，最多20億美元的研究、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。再生元將負(fù)責(zé)資助臨床前和臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。

1.北京一醫(yī)院“頸動(dòng)脈斑塊逆轉(zhuǎn)管理門(mén)診”開(kāi)診。為進(jìn)一步完善醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)體系，全面提高醫(yī)院綜合門(mén)診需求，11月11日，“頸動(dòng)脈斑塊逆轉(zhuǎn)管理門(mén)診”于北京天壇普華醫(yī)院正式開(kāi)診。頸動(dòng)脈斑塊逆轉(zhuǎn)管理門(mén)診將組織多學(xué)科專(zhuān)家（MDT團(tuán)隊(duì)），圍繞患者的斑塊篩查，斑塊風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及逆轉(zhuǎn)和穩(wěn)定斑塊開(kāi)展工作，將心腦血管疾病治療關(guān)口前移，彌合臨床治療、預(yù)防、康復(fù)之間的裂痕，最終目標(biāo)是盡可能減少腦卒中的發(fā)生。

2.云南省衛(wèi)健委副主任姜旭擬任新職。日前，中共云南省委組織部發(fā)布省管干部任前公示公告。其中，現(xiàn)任云南省衛(wèi)健委副主任、黨組成員，省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)的姜旭，擬任省直單位正廳長(zhǎng)級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。據(jù)公開(kāi)資料，姜旭1965年12月生，大學(xué)學(xué)歷，中共黨員，1990年7月參加工作。歷任云南省中醫(yī)管理局副局長(zhǎng)，云南省中醫(yī)管理局常務(wù)副局長(zhǎng)等職。

3.最新中國(guó)醫(yī)院排行榜發(fā)布。11月20日，復(fù)旦版《2021年度中國(guó)醫(yī)院綜合排行榜》和復(fù)旦版《2021年度中國(guó)醫(yī)院專(zhuān)科聲譽(yù)排行榜》在上海發(fā)布。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院位列《2021年度中國(guó)醫(yī)院綜合排行榜》前五名。全國(guó)共有100家醫(yī)院進(jìn)入“復(fù)旦版中國(guó)醫(yī)院綜合排行榜”，42個(gè)專(zhuān)科（前10名）榜上有名。