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16條措施著重于研發(fā)創(chuàng)新，也關(guān)注創(chuàng)新后的落地。上海希望通過這些措施進一步提高上海生物醫(yī)藥研發(fā)在經(jīng)濟貢獻中的總量

11月21日，上海市發(fā)布《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（以下簡稱《措施》），提出到2025年、2030年的主要目標以及相關(guān)的16條措施。政策措施自2022年10月31日起實施，有效期至2027年10月30日。

《措施》指出，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部，培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易，新增布局5個以上生物醫(yī)藥市級工程研究中心，為100項以上高校和科研院所早期優(yōu)質(zhì)成果提供工程化驗證及轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新服務(wù)。

到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地地位進一步凸顯，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模進一步提升，涌現(xiàn)出一批在滬研發(fā)并上市的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，集聚一批具有國內(nèi)外影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型總部以及創(chuàng)新平臺，研發(fā)經(jīng)濟成為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。

為了實現(xiàn)以上目標，上海市政府提出了關(guān)于提升研發(fā)創(chuàng)新能力、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式、引進和培育創(chuàng)新型總部、支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)、提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)交易活躍度、支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用等方面的16條措施。

提升研發(fā)創(chuàng)新能力上，《措施》提出，加強原始創(chuàng)新能力布局，瞄準合成生物學、基因編輯、干細胞與再生醫(yī)學、細胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設(shè)計等重點領(lǐng)域，支持以龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所等建設(shè)若干市級工程研究中心，進一步強化產(chǎn)學研合作。

11月15日，上海剛剛發(fā)布《浦東新區(qū)促進細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025）》，提出到2025年爭取新增創(chuàng)新產(chǎn)品4至5個；若干專用科學儀器和關(guān)鍵設(shè)備工藝取得突破，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元以上；新增全產(chǎn)業(yè)鏈上市企業(yè)5家以上。

在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式方面，則放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制，根據(jù)《措施》，對1類創(chuàng)新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支持；對改良型創(chuàng)新藥，給予不超過研發(fā)收入的15%，最高不超過750萬元的資金支持；對創(chuàng)新醫(yī)療器械給予不超過研發(fā)收入30%，最高不超過500萬元的資金支持。

上海發(fā)改委副主任裘文進表示，“在上海拿到藥證，然后委托到外地加工，我們也給予一定的支持”。

《措施》表示，支持高校生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化，支持高校附屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過協(xié)議定價、掛牌交易、拍賣等方式，確定科技成果交易價格，自主決定成果轉(zhuǎn)化方式，所獲收益主要用于獎勵科技成果完成人；支持建設(shè)科研院校創(chuàng)新藥成果中試驗證和轉(zhuǎn)化平臺；完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機制，強化“投孵”聯(lián)動功能，探索將具備投資功能的國有載體視作天使投資企業(yè)。

同時，在上海技術(shù)交易所開設(shè)“生物醫(yī)藥專板”，開發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款（MilestonePayment）的交易服務(wù)產(chǎn)品，鼓勵企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進場交易；并試點探索高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專利開放許可制度提高科技成果轉(zhuǎn)化效率，以提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)交易活躍度。

為了進一步支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用，創(chuàng)新產(chǎn)品的審評審批也將進一步提速，對具有顯著臨床價值創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械，推薦進入本市優(yōu)先審批程序。上海市藥監(jiān)局副局長張清表示，在創(chuàng)新藥的評價過程中，藥監(jiān)局要指導(dǎo)企業(yè)提供能夠符合審批要求的材料，讓他們少走彎路。

同時，《措施》還提出，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用，依托市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺，加快重點創(chuàng)新產(chǎn)品，優(yōu)先進入市級醫(yī)院臨床實驗。為了積極推動創(chuàng)新藥入院，上海市衛(wèi)健委將建立跟蹤反饋的機制，了解這些創(chuàng)新藥的入院情況，同時把創(chuàng)新藥入院的情況納入醫(yī)院的績效考核的指標。并積極推薦創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保，實現(xiàn)市場放量惠及臨床需求。

為進一步提高上海生物醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)濟貢獻總量，打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地，《措施》還提出了給予分級獎勵及其他相關(guān)便利化政策支持，以引進和培育生物醫(yī)藥企業(yè)在滬創(chuàng)新型總部。

“希望政策能夠牽引上海的臨床優(yōu)勢、研發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為對經(jīng)濟貢獻的優(yōu)勢。”裘文進說。