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1.諾誠健華BTK抑制劑在新加坡獲批。諾誠健華新型BTK抑制劑奧布替尼獲新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）批準上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。這是諾誠健華針對血液腫瘤及自身免疫性疾病開發(fā)的1類新藥，已獲國家藥監(jiān)局附條件獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），以及R/R MCL。此外，該新藥治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）兩項新適應(yīng)癥上市申請也獲得CDE受理。

2.羅氏IL-6受體單抗新適應(yīng)癥報產(chǎn)。羅氏皮下注射托珠單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理。托珠單抗（Tocilizumab）是一款重組IL-6受體單抗，通過抑制IL-6受體的活性來發(fā)揮作用。此前，托珠單抗的靜脈注射劑型已在中國獲批用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細胞因子釋放綜合征。今年4月，該藥的皮下注射劑型也已獲NMPA批準上市，用于治療對抗風(fēng)濕藥物治療應(yīng)答不足的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

3.泰諾麥博破傷風(fēng)抗體啟動Ⅲ期臨床。泰諾麥博破傷風(fēng)中和抗體TNM002登記啟動一項Ⅲ期臨床，評估與破傷風(fēng)人免疫球蛋白被動免疫相比預(yù)防破傷風(fēng)感染的有效性和安全性。研究計劃入組675例因切割傷、燒傷、交通傷、動物抓咬傷等各種創(chuàng)傷造成不潔或污染傷口且需要接受被動免疫以預(yù)防破傷風(fēng)感染的18歲以上受試者；主要研究者將由廣州醫(yī)科大學(xué)附一院的梁子敬教授和北京大學(xué)人民醫(yī)院的王傳林教授共同擔(dān)任。

4.傳奇生物CAR-T獲批肺癌I期臨床。傳奇生物CAR-T療法LB2102獲FDA批準，擬開展首次人體I期臨床，評估治療廣泛期小細胞肺癌(SCLC)或大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌肺癌（LCNEC）患者的安全性和初步療效。LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3（DLL3），這種配體高度局限于各種惡性腫瘤，包括SCLC、LCNEC、某些其他部位神經(jīng)內(nèi)分泌癌和前列腺癌。DLL3與腫瘤生長、遷移和侵襲有關(guān)。

5.宜明昂科CD47/20雙抗聯(lián)合療法報IND。宜明昂科1類生物制品IMM0306的IND申請獲CDE受理，聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤患者。IMM0306是全球首個進入臨床階段的CD47/CD20雙抗。IMM0306對CD20的親和力高于CD47，因此可優(yōu)先與惡性B細胞上的CD20及CD47結(jié)合，弱化了CD47靶點相關(guān)的毒性；IMM0306不與人紅細胞結(jié)合，同等劑量下顯示出優(yōu)于利妥昔單抗藥效的潛力，有望成為B細胞淋巴瘤的一線治療選擇。

6.和鉑與Dragonfly合作開發(fā)抗體療法。和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物宣布與Dragonfly公司簽訂合作協(xié)議，雙方將利用和鉑醫(yī)藥專有的HCAb轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)平臺，針對Dragonfly指定靶點生成全人源重鏈抗體，用以雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發(fā)。Dragonfly是由麻省理工學(xué)院科赫研究所創(chuàng)始主任Tyler Jacks以及加州大學(xué)伯克利分校免疫學(xué)家David Raulet共同創(chuàng)立，致力于三特異性NK細胞接合器療法的開發(fā)。

1.國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心正式啟用。11月20日上午，國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心在北京大學(xué)第六醫(yī)院揭牌，標志著中國精神衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展邁向新起點、步入新階段。中國科學(xué)院院士、北京大學(xué)第六醫(yī)院院長陸林表示，北大六院將進一步發(fā)揮精神醫(yī)學(xué)學(xué)科和亞學(xué)科優(yōu)勢，發(fā)揮引領(lǐng)和輻射作用，搭建全國上下聯(lián)動、區(qū)域協(xié)同的精神疾病防控體系，致力提升我國精神醫(yī)學(xué)衛(wèi)生的均衡發(fā)展，切實提升我國精神醫(yī)學(xué)的醫(yī)療服務(wù)和學(xué)科水平。

2.新冠核酸檢測再次降價。近日，廣東省新冠肺炎防控指揮辦發(fā)布關(guān)于進一步降低新冠病毒檢測價格的通知。深圳、珠海、東莞、清遠等廣東多地根據(jù)文件精神，對當(dāng)?shù)匦鹿诓《竞怂釞z測價格進行相應(yīng)調(diào)整，其中，單人單檢價格降至每人份不超過13.5元（其中檢測服務(wù)費每人份不超過9.5元），多人混檢價格統(tǒng)一降至每人份不超過2.8元，不區(qū)分普通混檢和政府組織的大規(guī)模篩查、常態(tài)化檢測。

3.廣東省高水平臨床醫(yī)學(xué)院建設(shè)名單公布。日前，廣東省教育廳發(fā)布《關(guān)于首批廣東省高水平臨床醫(yī)學(xué)院、公共衛(wèi)生學(xué)院和中醫(yī)藥學(xué)院建設(shè)名單的公示》，遴選出廣東省首批高水平臨床醫(yī)學(xué)院、公共衛(wèi)生學(xué)院和中醫(yī)藥學(xué)院重點建設(shè)學(xué)院15個，培育建設(shè)學(xué)院6個。據(jù)悉，獲得立項的高校要“一拖一”支持幫扶1所粵東粵西粵北區(qū)域高校同類學(xué)院建設(shè)，提升基層醫(yī)療人才質(zhì)量。