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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-11-23 23:49
最近醫(yī)療器械行業(yè)出了兩件大事，均和政策相關(guān)，讓我感覺醫(yī)療器械行業(yè)會逐漸度過最困難的時期了。因為本身我國市場就偏向于政策市，而且最近幾年醫(yī)器械行業(yè)因為帶量采購、醫(yī)?？刭M等政策非常萎靡，最近的政策消息則給行業(yè)未來發(fā)展增添了一份信心。
第一件事是種植牙集采的事，目前調(diào)控方案已經(jīng)公布，種植體、牙冠兩個部分的價格需要通過集中采購和競價掛網(wǎng)產(chǎn)生，沒有人為設(shè)定具體量化目標，同時將三級公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價格調(diào)控目標確定為4500元，較之前醫(yī)療服務(wù)部分平均費用下降了約25%；
第二件事是醫(yī)保局對創(chuàng)新醫(yī)療器械定調(diào)，指出，將完善創(chuàng)新醫(yī)療器械以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，反映產(chǎn)品價值和供求關(guān)系。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。同時在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
兩個政策看似謹慎，但我認為對于現(xiàn)階段的國產(chǎn)醫(yī)療器械來說，尤其是國產(chǎn)化不高的產(chǎn)品，集采預(yù)計影響可控，同時國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械未來還有很大的發(fā)展空間。
今天我們就主要來看一下醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展狀況，以及一些細分領(lǐng)域可能存在的機會。
醫(yī)療器械政策梳理及影響
2020年、2021年，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購一共開展了兩輪，分別涉及冠脈支架和人工關(guān)節(jié)，再加上今年已經(jīng)提到的骨科脊柱、種植牙，國家層面醫(yī)用耗材采購在持續(xù)擴容。
除此之外還有省集采，目前來看其影響要明顯小于國家集采，（省份集采力度較低且采購額有限），但涉及到的產(chǎn)品較多。
在之前的研報里我們就提到過，到2025年國家及省集采醫(yī)療器械產(chǎn)品將達到至少5種，所以目前來看醫(yī)療器械行業(yè)集采風(fēng)險尚存，價格高、用量大且國產(chǎn)化率高的產(chǎn)品需要注意。
參考下圖醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)占比，潛在集采風(fēng)險產(chǎn)品包括血管介入類的藥物球囊、眼科類的人工晶狀體、血液凈化類的血液透析器、電生理和起搏類的心臟起搏器、注射穿刺類的一次性使用套管穿刺器、醫(yī)用耗材類的硬腦（脊）膜補片、疝補片等，這些產(chǎn)品已經(jīng)主要出現(xiàn)于在不同省份的集采目錄中。
醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品（免疫診斷、生化診斷、分子診斷）、等市場占比雖然不小，但不符合醫(yī)用耗材治理范圍，以及醫(yī)療耗材其他產(chǎn)品血液凈化類中的血液灌流器、電生理類產(chǎn)品、血管介入類其他產(chǎn)品等目前沒有明顯集采跡象。
國采對企業(yè)的影響不容小覷，而創(chuàng)新產(chǎn)品也同樣值得關(guān)注。
回顧一下國采產(chǎn)品降價情況，冠脈支架從均價1.3萬元左右下降至700元左右，；
髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%；
而此次種植牙集采執(zhí)行不僅征求了公眾意見，而且表示種植體、牙冠兩個部分的價格將分別通過集中采購和競價掛網(wǎng)產(chǎn)生，其中關(guān)于種植牙集采降價幅度預(yù)期可控，議價力仍然在廠商手中。
那么冠脈支架、骨科關(guān)節(jié)和種植牙降價政策有著明顯的不同，其核心原因便在于前面二者呈現(xiàn)出的一個明顯特點是國產(chǎn)率較高，而種植牙國產(chǎn)化率較低、國產(chǎn)創(chuàng)新不足。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，種植牙市場則幾乎看不到國產(chǎn)品牌。
（2019年國內(nèi)主要種植牙品牌市占率，市占率企業(yè)排名所屬國家依次為韓國、韓國、瑞士、美國、德國。）
但即使國產(chǎn)市占率較高的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)市場，國外企業(yè)占比仍然較高。未來國產(chǎn)企業(yè)的成長性無疑要依賴產(chǎn)品競爭力的提高，進一步擠占進口企業(yè)的市場份額，以及新產(chǎn)品（創(chuàng)新產(chǎn)品）的上市放量。
以及從盈利能力角度來看，高值醫(yī)用耗材仍然保持了較大的利潤空間，可見集采不能說是完全的利空。
（上述發(fā)行人指春立醫(yī)療，截取部分人工關(guān)節(jié)集采數(shù)據(jù)）
最后值得一提的是，未來還有一個政策需要大家警惕，目前國家尚未針對高值醫(yī)用耗材制定統(tǒng)一的醫(yī)保目錄，各省份主要有針對醫(yī)用耗材的醫(yī)保報銷政策，但《國家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》預(yù)計將在未來幾年發(fā)布，類比創(chuàng)新藥/獨家產(chǎn)品進入醫(yī)保需要談判，創(chuàng)新醫(yī)用耗材（不集采的產(chǎn)品）也可能會經(jīng)過降價列入醫(yī)保目錄，到時便需要關(guān)注產(chǎn)品是否納入醫(yī)保、降價多少等問題。
細分領(lǐng)域梳理，創(chuàng)新醫(yī)療器械有哪些？
由于細分賽道較多，我們今天主要分三部分去梳理，分別為國采三類產(chǎn)品、在省集采的一些產(chǎn)品，還有集采可能性較小的一些產(chǎn)品，進而判斷一下相關(guān)產(chǎn)品創(chuàng)新力和面臨的潛在風(fēng)險。
整體來看，醫(yī)療器械的創(chuàng)新需求以產(chǎn)品的迭代升級為主，創(chuàng)新醫(yī)療器械的創(chuàng)新性體現(xiàn)為材料和技藝水平，且進口企業(yè)明顯更為領(lǐng)先，大多數(shù)產(chǎn)品市場進口占比仍然很高。
首先簡單來看一下國內(nèi)冠脈支架、人工關(guān)節(jié)支架、種植牙領(lǐng)域的創(chuàng)新性。
根據(jù)樂普醫(yī)療招股書，我國冠脈支架大約經(jīng)歷了三代，在2004年之后逐漸打破了國外企業(yè)對藥物支架系統(tǒng)的壟斷，裸支架占比下降，目前來看，比較創(chuàng)新的技術(shù)為“介入無植入”可降解/可吸收材料支架，國內(nèi)企業(yè)也在最近幾年研發(fā)出來。
在集采中，只有一款涂層可降解支架產(chǎn)品被集采，體現(xiàn)出可降解支架應(yīng)用占比不高，未來需求有望持續(xù)增加。完全可降解支架主要是聚合乳酸等材料組成，在植入冠狀動脈以后可以逐漸分解，達到冠心病能治療同時，管腔無殘留金屬等物質(zhì)的效果。
目前行業(yè)內(nèi)只有大概樂普醫(yī)療、山東華安兩家公司有相關(guān)產(chǎn)品。
（冠脈支架集采產(chǎn)品中標情況）
其次是人工關(guān)節(jié)和種植牙，人工關(guān)節(jié)是由最初的金屬材料，發(fā)展到陶瓷材料，目前來看國內(nèi)和國外企業(yè)產(chǎn)品也已經(jīng)差距不大，主要差距其實在于上游陶瓷材料；
種植牙之間的差別則體現(xiàn)為種植體、牙冠的材料不同，當然，除了材料不同外，還有處理技術(shù)等也有差距。目前大部分種植牙的種植體采用的是純鈦材料或者鈦合金材料，而國內(nèi)鈦材的工藝和成本尚未達到較高的商用水平。
要說為什么國產(chǎn)骨科耗材技術(shù)創(chuàng)新力比種植牙更高，其實根本原因便在于骨科早期需求較大，有剛需屬性，需求推動著產(chǎn)品技術(shù)的進步同時獲得了較大的利潤，而種植牙的需求現(xiàn)在才剛剛起步，那么要想國產(chǎn)企業(yè)獲得增長，利潤空間愈低，可能創(chuàng)新動力便會下降。
除此之外，我們再來看一下目前有省集采“跡象”的產(chǎn)品，主要講一下藥物球囊、人工晶狀體、硬腦（脊）膜補片，目前均有相關(guān)上市公司。
首先是冠脈藥物球囊和人工晶狀體，二者據(jù)悉已經(jīng)省份全覆蓋，具體是否國采還不太確定。
冠脈藥物球囊涉及企業(yè)主要有樂普醫(yī)療等，這個市場競爭也比較充分，但除了冠脈藥物球囊之外，其他血管介入器械產(chǎn)品則仍然處于早期發(fā)展階段，國內(nèi)行業(yè)創(chuàng)新度低，所以預(yù)計其受集采影響較小，包括主動脈介入治療、周圍血管介入治療器械等。
（數(shù)據(jù)來源于Frost&Sullivan、平安證券研究所）
人工晶狀體目前集采主要涉及到市場占比更高的單焦點人工晶狀體，主要涉及國產(chǎn)企業(yè)有愛博醫(yī)療、冠昊生物等。但是未來多焦點、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快，國內(nèi)企業(yè)較少涉及。
其中愛博醫(yī)療國內(nèi)龍頭優(yōu)勢顯著，目前受集采影響較小，主要受益于省集采降價幅度較小，目前市場需求較大，成長性更為顯著。但參考種植體行業(yè)，人工晶狀體國采的可能性尚有。
（愛博醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)）
其次還有硬腦（脊）膜補片，涉及企業(yè)主要有正海生物、冠昊生物等，目前產(chǎn)品集采尚沒有在全國范圍內(nèi)普及，但對于企業(yè)影響似乎已經(jīng)展現(xiàn)，行業(yè)競爭格局充分，創(chuàng)新差距不太明顯，預(yù)計后期國采可能性更大。
最后是我們第一部分提到的短期集采風(fēng)險可能較小的幾類產(chǎn)品，包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備類產(chǎn)品、家用醫(yī)療設(shè)備、三類體外診斷類產(chǎn)品（免疫診斷、生化診斷、分子診斷）、還有一些規(guī)模不大或者價格相對較低的醫(yī)療耗材，如血液灌流器、電生理產(chǎn)品等。
但這些類產(chǎn)品中的醫(yī)用耗材的主要風(fēng)險可能是未來加入醫(yī)保目錄談判降價的風(fēng)險，目前此政策還沒有落地，正在征求意見階段，落地時間未知，影響程度也未可知。
創(chuàng)新醫(yī)療器械潛力股篩選
經(jīng)過一定的梳理，我們結(jié)合企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)實力、集采風(fēng)險程度、業(yè)績表現(xiàn)等，綜合選擇了幾家上市公司（暫時排除了上市較晚的企業(yè)），僅供參考，不構(gòu)成投資建議，主要涉及受政策影響較小的醫(yī)療設(shè)備類公司、集采可能性較小的創(chuàng)新企業(yè)。
1.開立醫(yī)療
本來第一家公司想寫邁瑞醫(yī)療，但之前我們研究的比較多了，我們就不做簡單介紹了，主要寫一下它的同行業(yè)企業(yè)開立醫(yī)療，主要涵蓋涵蓋超聲診斷、電子內(nèi)鏡和體外診斷三大產(chǎn)品線，我認為對于邁瑞醫(yī)療和開立醫(yī)療來說，未來受政策風(fēng)險影響相對較小。
開立醫(yī)療于2017年上市，近幾年業(yè)績增速不太穩(wěn)定，除了2020年商譽減值外，考慮和企業(yè)擴大營銷增加銷售費用、研發(fā)費用投入一直較高所致，但最近兩年，企業(yè)經(jīng)營狀況趨于穩(wěn)定，成長性顯著。其研發(fā)費用率近20%，潛力可能較大。
2.東富龍
東富龍主營業(yè)務(wù)是制藥裝備產(chǎn)品，和醫(yī)院用設(shè)備不同，東富龍的客戶主要是醫(yī)藥企業(yè)，從近兩年企業(yè)業(yè)績增長來看，我們認為可能和疫情相關(guān)（醫(yī)療裝備及耗材大幅增長），但最主要的是主營產(chǎn)品注射劑單機及系統(tǒng)盈利能力的提升。企業(yè)目前仍然維持著良好增長趨勢。除了擁有一定的研發(fā)實力外，企業(yè)的客戶銷售能力可能也是一個看點。
3.心脈醫(yī)療
心脈醫(yī)療的情況我們前面提到了一些，它主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，通過了解行業(yè)狀況，我認為其參與集采的可能性較小，當然不排除企業(yè)產(chǎn)品未來加入醫(yī)保，但其創(chuàng)新性較強，未來還有較大的國產(chǎn)替代空間。
類比前面還提到的人工晶狀體，它的一個主要特點是行業(yè)需求偏小，所以集采風(fēng)險我認為要小于人工晶狀體。
4.惠泰醫(yī)療
惠泰醫(yī)療是我最近觀察醫(yī)療器械行業(yè)中報看到的一家企業(yè)，它主要從事電生理、冠脈通路和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，這三類產(chǎn)品目前均沒有涉及集采風(fēng)險，企業(yè)成長性顯著，主要得益于冠脈通路類產(chǎn)品的增長，而了解過產(chǎn)品需求之后，我認為企業(yè)是集采受益企業(yè)，因為企業(yè)產(chǎn)品是執(zhí)行血管介入手術(shù)時必需產(chǎn)品，而支架已基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代，冠脈支架也已經(jīng)被集采，手術(shù)量加大使得企業(yè)放量。
當然，除此之外，企業(yè)其他類產(chǎn)品均呈現(xiàn)出良好的成長性。關(guān)于此企業(yè)的分析，我們周五剛寫了篇研究報告，大家可以去查看。
綜上所知，我們認為創(chuàng)新力強、產(chǎn)品覆蓋較廣、政策風(fēng)險小的醫(yī)療器械的企業(yè)更值得關(guān)注。
來源：小北讀財報
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