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1.羅氏改良型瑪巴洛沙韋在華報(bào)產(chǎn)。羅氏與鹽野義制藥開發(fā)的單劑流感口服藥瑪巴洛沙韋干混懸劑的上市申請(qǐng)獲CDE受理。瑪巴洛沙韋是一款具有創(chuàng)新作用機(jī)制的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，通過(guò)抑制流感病毒中的cap依賴型核酸內(nèi)切酶，來(lái)起到抑制病毒復(fù)制的作用。2021年4月，瑪巴洛沙韋片在中國(guó)獲批上市，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者。此次該產(chǎn)品干混懸劑在中國(guó)申報(bào)上市，意味著它有望為患者帶來(lái)更多治療選擇。

2.武漢濱會(huì)HSV2溶瘤病毒獲批臨床。濱會(huì)生物溶瘤病毒BS006注射液獲FDA臨床許可。BS006是一款表達(dá)雙特異性抗體的新型溶瘤病毒，重組后的Ⅱ型單純皰疹病毒（HSV2）表達(dá)PD-L1/CD3-BsAb分子。臨床前研究顯示，溶瘤病毒可將淋巴細(xì)胞募集到腫瘤微環(huán)境中，為PD-L1/CD3-BsAb提供更多的靶細(xì)胞；同時(shí)，PD-L1/CD3-BsAb可結(jié)合到旁觀者T細(xì)胞上，使其成為殺傷腫瘤的T細(xì)胞。

3.嘉晨西海又一款mRNA疫苗獲批臨床。嘉晨西海新型mRNA疫苗JCXH-221獲FDA臨床許可。JCXH-221是一種脂質(zhì)納米顆粒（LNP）復(fù)合的廣泛保護(hù)性mRNA疫苗，可對(duì)抗SARS-CoV-2感染和疾病。嘉晨西海將在健康成人受試者中開展評(píng)估JCXH-221的安全性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期臨床。今年3月及本月初,嘉晨西海1類新藥自復(fù)制mRNA癌癥藥物JCXH-211已分別獲得FDA及NMPA的臨床批件。

4.奧賽康PD-1/IL-15雙功能融合蛋白報(bào)IND。奧賽康子公司AskGene申報(bào)的注射用ASKG915的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA受理。ASKG915是奧賽康具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一款PD-1/IL-15雙功能融合蛋白，可通過(guò)PD-1抗體實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向性，并在腫瘤部位被局部激活。臨床前數(shù)據(jù)顯示，ASKG915具有良好的抗腫瘤活性，療效顯著優(yōu)于PD-1單藥療法，同時(shí)安全性良好，治療窗顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細(xì)胞因子類藥物。

5.捷思英達(dá)在波士頓成立合資公司。捷思英達(dá)與美國(guó)Strategia Holdings LLC簽署協(xié)議，在美國(guó)波士頓創(chuàng)建JSI Ventures Inc.（JSV），全面整合捷思英達(dá)和Strategia公司管理團(tuán)隊(duì)和新藥研發(fā)項(xiàng)目。Strategia公司創(chuàng)始人Keizo Koya博士出任新公司JSV的總經(jīng)理，并加入捷思英達(dá)董事會(huì)。此次交易全面提升捷思英達(dá)在美國(guó)臨床開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和國(guó)際商務(wù)拓展的能力。

6.瑞科9價(jià)HPV疫苗年產(chǎn)能擴(kuò)至2000萬(wàn)劑。瑞科生物宣布，經(jīng)產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證，該公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬(wàn)劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世衛(wèi)組織專家的技術(shù)指導(dǎo)，建成后將滿足中國(guó)藥品GMP和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系要求，有望為全球提供九價(jià)HPV疫苗。目前，瑞科生物九價(jià)HPV疫苗REC603正處于III期臨床開發(fā)階段。國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市。

1.第三批抗癌和罕見(jiàn)病藥品可享增值稅優(yōu)惠。為鼓勵(lì)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，財(cái)政部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品清單。第三批清單包括51個(gè)抗癌藥品制劑和原料藥、20個(gè)罕見(jiàn)病藥品制劑和原料藥。根據(jù)公告，自2022年12月1日起，對(duì)清單中的藥品，國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅，進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。

2.山東患者安全管理協(xié)會(huì)成立。近日，由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)起的山東省患者安全管理協(xié)會(huì)正式成立。這是全國(guó)首家以維護(hù)患者安全為宗旨的社團(tuán)組織，旨在進(jìn)一步探索完善術(shù)前司法見(jiàn)證、中立評(píng)估和訴前調(diào)解等工作模式，通過(guò)訴前調(diào)解有效降低醫(yī)療領(lǐng)域的訴訟增量，通過(guò)引入慈善救助拓寬救濟(jì)渠道，從而實(shí)現(xiàn)“讓患者就醫(yī)不再無(wú)助，讓醫(yī)生執(zhí)業(yè)更有尊嚴(yán)，讓醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)總體可控，讓醫(yī)患關(guān)系更加和諧”的美好愿景目標(biāo)。

3.上海市加強(qiáng)來(lái)滬返滬人員健康管理。上海市疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布進(jìn)一步加強(qiáng)來(lái)滬返滬人員健康管理的工作措施，自2022年11月24日零時(shí)起實(shí)施。其中明確來(lái)滬返滬人員抵滬不滿5天者，不得進(jìn)入餐飲服務(wù)（含酒吧）、購(gòu)物中心（含百貨店）、超市賣場(chǎng)、菜市場(chǎng)、美容美發(fā)、洗（足）浴、室內(nèi)健身、歌舞娛樂(lè)、游藝廳、網(wǎng)吧、密室劇本殺、棋牌室等公共場(chǎng)所。所有抵滬人員在落實(shí)現(xiàn)有“落地檢”“三天三檢”等要求的基礎(chǔ)上，第5天進(jìn)行1次核酸檢測(cè)，核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性的，“隨申碼”“場(chǎng)所碼”展示頁(yè)面取消標(biāo)記提示。