Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系統(tǒng)（IMS），以防射頻干擾附近的醫(yī)療設(shè)備。FDA認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
召回產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱：WatchCare失禁管理系統(tǒng)（IMS）
產(chǎn)品型號(hào)：
P7900B帶WatchCare的Centrella床
P00697901：VersaCare病床WatchCare系統(tǒng)醫(yī)院病床附件修訂版A-J
P00697902:VersaCare病床的病床附件，WatchCare系統(tǒng)版本K
P00697903:Progressa床的病床附件、WatchCare系統(tǒng)
P00697905：Centrella床的醫(yī)院病床附件監(jiān)護(hù)系統(tǒng)
發(fā)行日期：2018年8月1日至2022年9月1日
在美國(guó)召回的設(shè)備：8550
公司發(fā)起日期：2022年9月30日
設(shè)備使用
WatchCare失禁管理系統(tǒng)（IMS）包括特定的Centrella、Progressa和Versacre醫(yī)院病床和一次性失禁墊。它旨在謹(jǐn)慎地提醒護(hù)理者失禁事件。該系統(tǒng)通常用于重癥監(jiān)護(hù)和醫(yī)療/外科環(huán)境以及其他臨床領(lǐng)域。
召回原因
Baxter Hillrom在收到WatchCare設(shè)備射頻發(fā)射（RF）可能干擾其他醫(yī)療設(shè)備（包括對(duì)患者健康和福祉至關(guān)重要的設(shè)備）的報(bào)告后，正在召回WatchCareIMS，例如：
輸液泵
胰島素泵
血糖傳感器
胎兒監(jiān)護(hù)儀/多普勒
遙測(cè)設(shè)備
膀胱掃描儀
其他第三方醫(yī)療設(shè)備也可能受到影響。WatchCare的射頻干擾可能會(huì)導(dǎo)致患者和工作人員的其他設(shè)備讀數(shù)錯(cuò)誤或出現(xiàn)故障，從而導(dǎo)致醫(yī)療不當(dāng)或缺乏治療。如果WatchCare射頻發(fā)射影響到醫(yī)療必需的設(shè)備，如血糖傳感器、胰島素泵、胎兒監(jiān)護(hù)儀或普通輸液泵等，則該問題可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
巴克斯特報(bào)告了96起干擾投訴。迄今為止，除兩次外，所有情況下的干擾都發(fā)生在距離小于1米的地方。關(guān)于其余兩個(gè)報(bào)告的干擾的距離數(shù)據(jù)不足。目前尚無與該問題相關(guān)的嚴(yán)重傷亡報(bào)告。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
