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消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-11-24 22:54

介于目前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案中出現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品檢測項目不全問題,導致衛(wèi)生安全評價備案不合格,產(chǎn)品無法上市,找我測小編羅列出各類消毒產(chǎn)品所需的檢驗項目及要求,供企業(yè)參考。

 

消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

 

注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

 

①戊二醛類消毒劑進行加pH調節(jié)劑前、后的pH值測定,如產(chǎn)品為固體應做最高使用濃度溶液。

 

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

 

③根據(jù)標簽、說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。

 

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗;用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗;用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗;用于餐飲具消毒的應做脊髓灰質炎病毒滅活試驗;用于體液污染物品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗;用于手、皮膚、黏膜消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗; 用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽孢定性殺菌試驗,中水平消毒應做龜分枝桿菌定量殺菌試驗;用于空氣消毒的應做白色葡萄球菌定量殺菌實驗;其他用途的按照標簽、說明書殺滅微生物類別和使用范圍確定一項抗力最強微生物的殺滅試驗。

 

⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質濃度為0.3%。

 

⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場試驗,所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力最強指示微生物進行試驗。

 

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;標簽、說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗,標明用于陰道粘膜的消毒劑應做陰道粘膜刺激性試驗。

 

 消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

 

注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

 

①  環(huán)氧乙烷消毒(滅菌)柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測定,其他消毒器械均應進行該項試驗。②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。③銘牌、使用說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學因子的消毒器械,必須進行該項試驗。④紫外線殺菌燈不做殺菌試驗,其他消毒器械根據(jù)使用說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。一星級食具消毒柜應對大腸桿菌殺滅效果進行測定,二星級食具消毒柜對脊髓灰質炎病毒殺滅效果進行測定;壓力蒸汽滅菌器應對嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進行測定。⑤模擬現(xiàn)場試驗所用指示微生物應按使用范圍選擇抗力最強指示微生物進行試驗。⑥生成化學消毒液(除次氯酸鈉類)的消毒器械應做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;銘牌、使用說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜的應做眼刺激性試驗。

 

消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

 

 注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

 

①包括成功試驗和一項失敗試驗。②濕熱、過氧化氫低溫等離子體、低溫蒸汽甲醛滅菌應當選擇嗜熱脂肪桿菌芽孢,其他消毒滅菌因子應當選擇枯草桿菌黑色變種芽孢。③包括滅菌效果化學指示物和滅菌過程化學指示物。

 

消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

 

 注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

 

消毒產(chǎn)品檢驗項目及要求

 

注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

 

①限于化學成分。②膏、霜劑產(chǎn)品除外。③標簽、使用說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進行該項試驗。④標簽、使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的,應當進行該項試驗。⑤標簽、說明書中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行眼刺激性試驗;標明用于陰道粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行陰道粘膜刺激性試驗。注:“+”為必須做項目;“-”為不做項目;“±”為選做項目。

 

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來源:Internet

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