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EVOQUE:愛德華公布TTVR一年臨床陽性數(shù)據(jù)

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-11-29 09:58

愛德華在PCR London Valves 2022上供不起其三尖瓣瓣膜EVOQUE的一年臨床研究(TRISCEND ),數(shù)據(jù)顯示接受EVOQUE治療的患者良好的安全性、療效和生活質(zhì)量。在去年TCT上愛德華公布TRISCEND 研究的3個月和6 個月陽性數(shù)據(jù),看起來還是不錯的。
 
TRISCEND一共納入了 132 名患者(平均年齡 79.2%;74% 女性)。88% 的患者基線 TR 等級至少為嚴(yán)重,90% 患有心房顫動;67% 的患者在植入前處于 III/IV 級心衰。
 
TRISCEND一年陽性數(shù)據(jù):
 
90.1%高存活率,無心衰住院率88.4%;
顯示TR顯著且持續(xù)降低,97.6%的患者有輕度或微量 TR (n=84);
功能和生活質(zhì)量得到顯著改善,93% 的患者處于 NYHA I 或 II 級,而基線時為 26% (n=89),KCCQ 評分比基線時增加 26 分 (n=102)。
TRISCEND一年數(shù)據(jù)比6個月數(shù)據(jù)有所改善,6個月的NYHA I 或 II 級患者只有89%(現(xiàn)在是93%),輕度或微量 TR患者也從49%增加到97.6%。當(dāng)然存活率出現(xiàn)下降從96%下降到90.1%(這個也正常,術(shù)前67%的患者在植入前處于 III/IV 級心衰)
 
PI評價
 
“三尖瓣反流很普遍,治療不足,對患者的生活質(zhì)量有重大影響。由于大多數(shù)TR患者手術(shù)風(fēng)險高,因此非常需要經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換治療方案。作為TRISCEND研究的一部分,接受EVOQUE三尖瓣置換術(shù)的患者一年的結(jié)果為我們對該療法作為三尖瓣反流患者選擇的信心提供了重要支持。”
 
----Didier Tchetche 法國圖盧茲Clinique Pasteur
 
 
Evoque
 
Evoque是一款自膨脹式三尖瓣瓣膜,由自膨式鎳鈦合金支架、牛心包瓣葉、編織物裙邊以及瓣葉夾持裝置組成,具有 44 和 48 mm 兩種尺寸型號;
 
 
操作時經(jīng)股靜脈途徑使用 28F 多向可調(diào)彎輸送系統(tǒng)將瓣膜送至三尖瓣位置后同軸釋放,通過徑向支撐力與瓣葉夾持達(dá)到錨定。
 
 

 
 

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來源:MedTF

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