波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。
波科在TAVR領(lǐng)域一路走來(lái)都是磕磕碰碰，之前很有希望憑借LOTUS Edge挑戰(zhàn)愛(ài)德華和美敦力，改變TAVR市場(chǎng)格局 ?？上OTUS Edge的輸送系統(tǒng)問(wèn)題太多，波科不得不揮淚告別LOTUS Edge?，F(xiàn)在只能靠ACURATE neo2和雅培的Navitor爭(zhēng)奪老三地位，好在ACURATE neo2臨床效果不錯(cuò)，與Navitor季軍爭(zhēng)奪戰(zhàn)中占據(jù)領(lǐng)先。期待ACURATE neo2早日登陸美國(guó)。
ACURATE neo2-PMCF是一項(xiàng)單臂前瞻性，總共來(lái)自18個(gè)中心的250名嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者參與，并將隨訪5年。
ACURATE neo2-PMCF初步數(shù)據(jù)如下：
手術(shù)成功率高（98.4%）
低瓣周漏，沒(méi)有患者經(jīng)歷過(guò)中度以上的PVL，1.9% 經(jīng)歷過(guò)中度 PVL，18.9% 經(jīng)歷過(guò)輕度 PVL
30天時(shí)全因死亡率的主要安全終點(diǎn)為0.8%
術(shù)后 30 天新起搏器植入率低至 6.5%，并且沒(méi)有致殘性中風(fēng)或急性腎損傷的發(fā)生率。
術(shù)后30天報(bào)告的人工瓣膜小葉（HALT）視覺(jué)明顯增厚，HALT率為24.5%。HALT是一種對(duì)瓣膜耐久性或血栓并發(fā)癥具有理論潛在影響的現(xiàn)象
PI評(píng)價(jià)
“有了這一基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集，我們現(xiàn)在有了上市后監(jiān)測(cè)結(jié)果，驗(yàn)證了當(dāng)前一代ACURATE neo2在嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者管理中的應(yīng)用。數(shù)據(jù)表明，環(huán)形密封技術(shù)最大限度地減少了瓣膜周圍的泄漏——與上一代ACURATE neo瓣膜相比，PVL得到了更大的改善——同時(shí)保持了個(gè)位數(shù)的永久起搏器頻率，這有助于更好的長(zhǎng)期患者結(jié)局。”
----Lars Søndergaard professor of cardiology, DMSc, FESC, Department of Cardiology
ACURATE neo2
ACURATE neo2是一種采用了一種新型的環(huán)形密封專利技術(shù)（Active PVSeal）的TAVR產(chǎn)品，旨在使嚴(yán)重狹窄的主動(dòng)脈瓣恢復(fù)功能和正常的血流，以適應(yīng)不規(guī)則鈣化的解剖結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步減少瓣周漏。
ACURATE neo2假體有三個(gè)型號(hào)：S-23mm、M-25mm和L-27mm。適用于瓣環(huán)尺寸21-27mm。
ACURATE neo2輸送系統(tǒng)允許高度精確的瓣膜定位，同時(shí)自上而下的特殊釋放機(jī)制方式進(jìn)一步支持穩(wěn)定釋放，以確保最佳的手術(shù)治療。
波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。
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