應(yīng)用于制粒工藝中的靈活系統(tǒng)
為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，在口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，我們必須在提高專(zhuān)業(yè)度的同時(shí)適應(yīng)小批量、多品種的生產(chǎn)需求。
因此，制粒工藝設(shè)備現(xiàn)在必須滿(mǎn)足靈活性方面的高要求。
藥企對(duì)于產(chǎn)品間的切換速度和清潔時(shí)間都有了更高的要求。如果生產(chǎn)系統(tǒng)可以關(guān)聯(lián)不同的工藝，并且對(duì)應(yīng)模塊可以無(wú)需工具完成切換，那將無(wú)疑是非常有利的。使用DIOSNA的濕法制粒線(xiàn)可以向您展示如何在實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)靈活性。
在固體制劑的生產(chǎn)中，流化床系統(tǒng)的濕法制粒和后續(xù)干燥已成為不可或缺的重要組成部分。因?yàn)楫a(chǎn)品特性，如堆密度、粒度分布、流動(dòng)性、可壓性、表面特性和釋放曲線(xiàn)都是由這個(gè)工藝決定的。
關(guān)聯(lián)不同的工藝流程
關(guān)于制粒，高剪切混合和流化床工藝有多種設(shè)計(jì)，可以集成多個(gè)工藝步驟。為此，DIOSNA系統(tǒng)配備了可更換的鍋體，用于不同的工藝步驟，如混合、干燥或包衣。模塊間可無(wú)工具切換，密閉選項(xiàng)、自動(dòng)進(jìn)出料連接、進(jìn)出風(fēng)調(diào)節(jié)或溶劑操作可方便不同的產(chǎn)品和批次間的轉(zhuǎn)換。
助力研發(fā)階段
簡(jiǎn)單有效的工藝放大理念為后續(xù)順利轉(zhuǎn)換為商業(yè)批生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)
此外，模塊化設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室可以嘗試不同的產(chǎn)品和技術(shù)，并相應(yīng)地調(diào)整鍋體大小。
Diosna的Minilab RC 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)涵蓋了從干燥到粉末、顆粒或片劑包衣和噴霧制粒等廣泛工藝。
該高效率是通過(guò)將片劑包衣機(jī)模塊和流化床模塊的二合一解決方案實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)共用框架，模塊切換可在幾分鐘內(nèi)完成。先進(jìn)的進(jìn)出風(fēng)流量檢測(cè)和控制功能也集成在共用框架內(nèi)，可供兩個(gè)模塊使用。
P1-6濕法制粒機(jī)是混合工藝的完美補(bǔ)充。
更大的尺寸是MidiLab RC，它是一個(gè)可移動(dòng)的、高度靈活的設(shè)備，可兼顧流化床和片劑包衣模塊功能。包衣機(jī)有三種不同尺寸鍋體可供選擇，而流化床模塊可選四種不同尺寸鍋體完成干燥、頂噴制粒、切線(xiàn)噴制粒以及Wurster微丸包衣功能。同樣，無(wú)需工具即可切換模塊。
生產(chǎn)中的靈活性
近年來(lái)，在生產(chǎn)系統(tǒng)中也出現(xiàn)了柔性生產(chǎn)線(xiàn)的趨勢(shì)。所需的批次越來(lái)越小，間隔也越來(lái)越短。生產(chǎn)量經(jīng)常波動(dòng)。
因此，Diosna CGS 概念設(shè)計(jì)可用于25至600 kg的批次。它可以配備不同的進(jìn)料和排料解決方案。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是濕法制粒機(jī)的鍋體填充量，可以覆蓋30%-90%，因此可以滿(mǎn)足非常廣的批次范圍要求。根據(jù)客戶(hù)需要，系統(tǒng)還可以擴(kuò)展以適用于高密閉條件下的生產(chǎn)。
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