血管介入導(dǎo)管是醫(yī)生手術(shù)中普遍使用的高值耗材。細(xì)細(xì)的一根導(dǎo)管，卻能夠助力術(shù)者解決難題。
隨著科技的不斷發(fā)展，及患者對醫(yī)療器械不斷提高的產(chǎn)品性能要求，多種因素推動血管介入導(dǎo)管的生產(chǎn)制作材料也在不斷變化。
血管介入導(dǎo)管的材料是如何發(fā)展的呢？這需要從高分子材料說起。
心血管疾病指與心臟或血管相關(guān)的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等等。近年，國內(nèi)心血管病患者總?cè)藬?shù)已高達3.3億，心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號健康殺手。
血管介入技術(shù)能夠有效治療血管疾病，具有創(chuàng)傷小、反應(yīng)低、恢復(fù)快優(yōu)點，及具有靶向性特點，可使部分不能耐受手術(shù)或失去手術(shù)機會或耐藥患者得到有效治療，在部分領(lǐng)域已經(jīng)取代外科手術(shù)成為首選治療方式。
血管介入導(dǎo)管是血管介入診療必需器械，屬于醫(yī)用特殊類導(dǎo)管，其科技含量和技術(shù)要求高，這就意味著研發(fā)制作導(dǎo)管的材料需要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。材料選擇是研發(fā)的基礎(chǔ)，了解血管介入導(dǎo)管的材料發(fā)展演變能更好地促進我們深入的認(rèn)識這些臨床醫(yī)療器械。
醫(yī)用器械材料的跨越：半合成、合成高分子材料的發(fā)明
高分子材料——高分子化合物，可分為合成高分子(synthctic polymer)和天然高分子(natural polymer)兩大類。有時也分為天然、半合成（改性天然高分子材料）和合成高分子材料三類。
天然高分子是生命起源和進化的基礎(chǔ)。人類社會一開始就利用天然高分子材料作為生活資料和生產(chǎn)資料，并掌握了其加工技術(shù)。如利用蠶絲、棉、毛織成織物，用木材、棉、麻造紙等。
19世紀(jì)30年代末期，進入天然高分子化學(xué)改性階段，出現(xiàn)半合成高分子材料。
賽璐珞，也就是硝基纖維素，目前仍被廣泛使用
1870年，美國人Hyatt用硝化纖維素和樟腦制得的賽璐珞塑料，是有劃時代意義的一種人造高分子材料。
而1907年出現(xiàn)合成高分子酚醛樹脂，才真正標(biāo)志著人類應(yīng)用化學(xué)合成方法有目的的合成高分子材料的開始。
1953年，德國科學(xué)家Zieglar和意大利科學(xué)家Natta，發(fā)明了配位聚合催化劑，大幅度地擴大了合成高分子材料的原料來源，得到了一大批新的合成高分子材料，使聚乙烯和聚丙烯這類通用合成高分子材料走人了千家萬戶，確立了合成高分子材料作為當(dāng)代人類社會文明發(fā)展階段的標(biāo)志。
這也意味著，醫(yī)用級別的導(dǎo)管有了更安全的制作材料基礎(chǔ)。
從奇異到廣泛應(yīng)用：“塑料之王”PTFE
生活中常說的塑料，也是高分子材料的一種，其中，醫(yī)用級別的塑料在醫(yī)療器械領(lǐng)域有著相當(dāng)廣泛的使用。
20世紀(jì)，世界各地的科學(xué)家們加倍努力，以發(fā)明更多的“奇異的有意義的物質(zhì)”——塑料。
塑料是以合成樹脂或化學(xué)改性的天然高分子為主要成分，再加入填料、增塑劑和其他添加劑制得。其分子間次價力、模量和形變量等介于橡膠和纖維之間。通常按合成樹脂的特性分為熱固性塑料和熱塑性塑料；按用途又分為通用塑料和工程塑料。塑料根據(jù)加熱后的情況又可分為熱塑性塑料和熱固性塑料。
其中，需要重點關(guān)注的是，熱塑性塑料是指加熱后軟化，形成高分子熔體的塑料。
主要的熱塑性塑料有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP ）、聚苯乙烯（PS ）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。
看不懂沒有關(guān)系，它們俗稱有機玻璃、聚氯乙烯（PVC ）、尼龍（Nylon )、聚碳酸酯（PC ）、聚氨酯（PU ）、聚四氟乙烯（特富龍， PTFE ）、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET，PETE )。
其中，因PTFE絕緣、耐腐、耐磨、可在-180～260ºC長期使用，被稱為“塑料之王”。由于塑料具有成本低、容易加工、質(zhì)輕堅韌等特點，在醫(yī)療器械中獲得大量應(yīng)用。
目前，在實際醫(yī)用過程中，就會根據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、性能要求、用戶需求、生產(chǎn)工藝、成本控制等不同方面，進行綜合評估，選擇適合的材料類型。
直面高分子材料醫(yī)用挑戰(zhàn)
總的來說，高分子材料本身就是一門微觀且復(fù)雜的基礎(chǔ)學(xué)科，在實際應(yīng)用過程中也有非常多的考究，所以高分子材料應(yīng)用是一個具有挑戰(zhàn)性，門檻高的領(lǐng)域。
目前，高分子材料已與金屬材料、無機非金屬材料相同，成為科學(xué)技術(shù)、經(jīng)濟建設(shè)中的重要材料。
那么，醫(yī)用導(dǎo)管的宇宙盡頭就只能是高分子材料了嗎？
答案是：不止。需要說明的是，并非所有的高分子都適用于醫(yī)療器械行業(yè)，有些則現(xiàn)在大規(guī)模使用，但實際存在隱患，正逐步被替代。
并且，根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應(yīng)該具有下列性能：
1 物理力學(xué)性能好，能滿足生理功能和使用環(huán)境的要求；
2 能耐受滅菌過程而不致影響其生物學(xué)性能和力學(xué)性能；
3 成型加工性能好，易加工成各種形狀制品，成本低；
4 聚合物為醫(yī)用級，重金屬含量少，溶出物及可溶出物含量低；
5 對機體無毒，無熱源反應(yīng)，無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，不破壞鄰近組織，不干擾機體的免疫機制，不引起材料表面鈣化；
6 材料與血液接觸時，有較好的抗凝血性能，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質(zhì)變性，不破壞血液的有形成分；
7 材料植入體內(nèi)時，有足夠的化學(xué)穩(wěn)定性和生理惰性，且物理力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化（不包括降解材料）。
目前，高分子材料在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的具體應(yīng)用還有巨大的想象空間和發(fā)揮空間，這也需要科學(xué)家、醫(yī)生、工程師協(xié)同創(chuàng)新，共同突破醫(yī)療器械的材料創(chuàng)新瓶頸。
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