模板要求
1、電子原始記錄表格模板應(yīng)與對應(yīng)技術(shù)依據(jù)一致，且進(jìn)行受控，并按實驗室管理體系要求分配受控文件編號。
2、電子原始記錄表格模板中原始的觀察結(jié)果和獲得數(shù)據(jù)的輸入單元應(yīng)為空白， 不應(yīng)在電子原始記錄表格模板中事先填入結(jié)果和數(shù)據(jù)。一些常規(guī)數(shù)據(jù)的單元允許填入默認(rèn)值，但應(yīng)可進(jìn)行編輯或選擇其它值，例如取樣體積、稀釋倍數(shù)等。
3、開展的每個檢測項目要編制一個通用性的電子原始記錄表格模板。
固定信息和計算公式的保護(hù)要求
1、電子原始記錄中固定信息和計算公式等應(yīng)受保護(hù)， 防止未經(jīng)授權(quán)的變動。輸入檢測結(jié)果、數(shù)據(jù) 等單元應(yīng)可進(jìn)行激活和編輯。
2、不同特性的單元要使用不同的底色加以區(qū)分，設(shè)置一些觸發(fā)格式變化的條件。
引用溯源信息的要求
1、當(dāng)電子原始記錄需引用設(shè)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等溯源證書中的修正值、修正因子、標(biāo)定值等溯源 信息時，應(yīng)確?，F(xiàn)行有效。
2、引用溯源信息的單元要通過電子原始記錄計算機(jī)管理系統(tǒng)自動獲取， 并與溯源證書相關(guān)聯(lián)。若超過有效期應(yīng)限制引用。
修改痕跡和過程復(fù)現(xiàn)要求
1、在檢測過程中，電子原始記錄如需修改，一般應(yīng)由原承檢人員或其授權(quán)的人員修改。單元中的內(nèi)容一旦確認(rèn)被修改，則應(yīng)自動留存修改痕跡。電子原始記錄的修改痕跡應(yīng)以單元為個體進(jìn)行留存和統(tǒng)計，實驗室應(yīng)確保電子原始記錄的修改可追溯到每一個單元的每一次修改痕跡或原始的觀察結(jié)果。
2、電子原始記錄包含檢測的整個過程，要利用信息技術(shù)實現(xiàn)檢測過程的復(fù)現(xiàn)能力，例如通過電子原始記錄及電子原始記錄計算機(jī)管理系統(tǒng)復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)輸入的先后順序，可檢查重復(fù)測量、進(jìn)回程測量等檢測過程的正確性。
數(shù)值計算和修約要求
1、電子原始記錄應(yīng)對數(shù)值進(jìn)行計算和修約并正確表述結(jié)果。在電子原始記錄中要采用編制公式對數(shù)值進(jìn)行計算和修約，且應(yīng)符合相應(yīng)技術(shù)依據(jù)的要求。修約的間隔可根據(jù)量值進(jìn)行設(shè)置，數(shù)值修約規(guī)則 與極限數(shù)值的表示和判定應(yīng)遵守 GB/T 8170 的要求，單位和符號應(yīng)符合 GB/T 3101 的規(guī)定。
2、輸入計算結(jié)果的單元如未編制公式進(jìn)行自動計算應(yīng)為空白，由檢測人員計算后輸入結(jié)果。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
