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圣湘生物研發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@批上市

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-12-02 13:08

嬰幼兒殺手“百日咳”
 
百日咳是一種急性呼吸道傳染病,由百日咳鮑特桿菌(Bordetella pertussis)引起?;颊甙Y狀以陣發(fā)性痙攣性咳嗽伴有深長(zhǎng)的“雞鳴”樣吸氣性吼聲為特征,如未得到及時(shí)有效的治療,病程可遷延數(shù)個(gè)月左右,故稱(chēng)“百日咳”,百日咳曾是導(dǎo)致全球嬰幼兒死亡的重要原因之一。
 
百日咳傳染性很強(qiáng),可通過(guò)飛沫傳播,常引起流行,感染患者癥狀不典型,與其他呼吸道感染臨床癥狀較為相似,而且高發(fā)患者的年齡越小,病情越重,可能因?yàn)椴l(fā)肺炎、腦病而死亡。在疫苗前時(shí)代,普遍認(rèn)為百日咳是兒童期疾病,但近幾年的臨床數(shù)據(jù)表明,青少年和成人百日咳感染率有所回升,其癥狀相對(duì)較輕,不易發(fā)現(xiàn),從而造成社區(qū)傳染等不利影響仍然較為嚴(yán)重。
 
再現(xiàn)高發(fā),百日咳流行性被低估
 
目前,百日咳主要通過(guò)疫苗接種來(lái)作為一級(jí)預(yù)防手段,但即便在百白破疫苗接種率較高的國(guó)家,特別是美國(guó)、加拿大、澳大利亞等高疫苗覆蓋率的國(guó)家,百日咳發(fā)病率在保持多年低水平后再次呈上升趨勢(shì),部分地區(qū)甚至出現(xiàn)暴發(fā)疫情,國(guó)際上稱(chēng)之為“百日咳再現(xiàn)”。2019年,全國(guó)百日咳報(bào)告病例數(shù)超3萬(wàn)例,報(bào)告病例以嬰幼兒為主,同時(shí),中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各個(gè)省份積極開(kāi)展檢測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)全國(guó)百日咳發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。
 
 
盡管中國(guó)近年百日咳報(bào)告發(fā)病呈逐年上升趨勢(shì),但實(shí)際發(fā)病仍可能被嚴(yán)重低估,值得注意的是,對(duì)于百日咳病例診斷,中國(guó)除個(gè)別省份部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室診斷以外,其他機(jī)構(gòu)基本以臨床診斷為主,而美國(guó)和日本等主要基于實(shí)驗(yàn)室診斷。而實(shí)際上,國(guó)內(nèi)外均不同程度存在百日咳報(bào)告發(fā)病率低于實(shí)際發(fā)病的狀況,其原因包括青少年和成人癥狀不典型,常不就診;百日咳病例實(shí)驗(yàn)室診斷比例低;臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件的局限性等。目前中國(guó)大多數(shù)醫(yī)院未開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)工作,疫情報(bào)告和管理方面的客觀影響,且百日咳在中國(guó)屬于法定傳染病,臨床醫(yī)師有時(shí)因疫情報(bào)告繁瑣而將疑似病例診斷為上呼吸道感染等其他病名,從而減少了醫(yī)院的病例報(bào)告數(shù)(1)。
 
 
圖1:2001-2019年中國(guó)、美國(guó)、日本和印度百日咳報(bào)告發(fā)病率(1)
 
 
 
 
 

 
 
圖2:2004-2019 年中國(guó)部分省份百日咳報(bào)告發(fā)病率(1)
 
 
 
 
 
表1:中國(guó)兒童百日咳診斷標(biāo)準(zhǔn)(2)
 
 
近日,圣湘生物研發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┱将@批上市(國(guó)械注準(zhǔn)20223401564),圣湘呼吸道核酸檢測(cè)整體解決方案又添利器。此次,圣湘生物獲批上市的呼吸道單檢產(chǎn)品——百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑,檢測(cè)靈敏度達(dá)400 copies/mL,可實(shí)現(xiàn)對(duì)百日咳桿菌的快速、高敏檢測(cè),同時(shí)產(chǎn)品可適配市面上常見(jiàn)PCR儀,為百日咳的精準(zhǔn)防控提供技術(shù)基礎(chǔ)。
 
 
圣湘生物
 
 
圣湘生物在呼吸道感染分子診斷領(lǐng)域已深耕近10年,形成了精準(zhǔn)可及的全場(chǎng)景化整體解決方案,尤其是近兩年陸續(xù)推出了上呼吸道六聯(lián)檢、下呼吸道六聯(lián)檢、新冠甲乙流等聯(lián)檢產(chǎn)品及60余種單檢呼吸道產(chǎn)品。
 
 
為進(jìn)一步深耕呼吸道領(lǐng)域,圣湘生物還攜手英國(guó)QuantuMDx集團(tuán)和美國(guó)First Light Diagnostics公司,布局包括免疫抗原、復(fù)雜感染性疾病病原體聯(lián)檢、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測(cè)序等領(lǐng)域,希望通過(guò)完善快速便捷的POCT到二代測(cè)序等產(chǎn)品技術(shù)路徑,搭建從快速鑒別到藥敏鑒定再到精準(zhǔn)用藥的呼吸道精準(zhǔn)檢測(cè)整體解決方案,以滿(mǎn)足臨床呼吸道相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診療需求,為減少抗生素濫用,遏制微生物耐藥,貢獻(xiàn)圣湘力量。
 
1、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì),中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì);中國(guó)百日咳行動(dòng)計(jì)劃專(zhuān)家共識(shí);中國(guó)疫苗和免疫 2021 年 6 月第 27 卷第 3 期,P317-327
 
2、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)感染學(xué)組,《中華兒科雜志》編輯委員會(huì);中國(guó)兒童百日咳診斷及治療建議;中華兒科雜志 2017年8月第55卷第8期,P568-572
 

 
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