您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 熱點(diǎn)事件
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-12-02 22:11
當(dāng)前，隨著老齡化程度的加深，我國康復(fù)醫(yī)療行業(yè)正在迎來藍(lán)海市場，但與市場潛力形成對比的是，目前我國康復(fù)醫(yī)療得到的市場供應(yīng)存在較大缺口。其中，康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人作為康復(fù)治療的重要手段和措施，其技術(shù)發(fā)展、臨床應(yīng)用、市場前景等多個方面均受到業(yè)界的關(guān)注。
安杰萊科技作為一家專注于腦科學(xué)應(yīng)用的智能機(jī)器人公司，聚焦于智能神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域，立足于解決臨床痛點(diǎn)、滿足臨床剛需，目前該公司首創(chuàng)研發(fā)的LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人已獲批面市，ExoMax®雙足踝康復(fù)機(jī)器人也即將在年內(nèi)獲批。
那么，LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人有哪些技術(shù)特點(diǎn)？該產(chǎn)品如何提升偏癱患者的治療效率？在政策和市場的雙重驅(qū)動下，未來國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人又將迎來何種發(fā)展局面……帶著這些疑問，器械之家于近日采訪了安杰萊創(chuàng)始人李魯亞博士。
李魯亞博士師從我國著名空間機(jī)構(gòu)學(xué)及機(jī)器人學(xué)專家、中國工程院院士張啟先教授，在北京航空航天大學(xué)獲博士學(xué)位，并在北航、香港科大和加拿大西蒙菲莎大學(xué)完成機(jī)器人學(xué)方向的博士后研究工作；近年來一直從事機(jī)器人學(xué)研究和智能醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，首創(chuàng)提出“運(yùn)動可優(yōu)化度（Kinematic Optimizability）”的概念，解決了冗余自由度機(jī)器人實(shí)時(shí)運(yùn)動學(xué)控制穩(wěn)定性的難題，被業(yè)界引用并使用至今；主持包括國家自然科學(xué)基金等國家級科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目10余項(xiàng)，獲部級科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎3項(xiàng)，獲歐、美、日、韓和國內(nèi)NMPA注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品5項(xiàng)。
01 全球首創(chuàng)單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人 滿足未被滿足的臨床需求
資料顯示，安杰萊科技成立于2017年12月，是一家專注于腦科學(xué)應(yīng)用的智能機(jī)器人公司。該公司聚焦于智能康復(fù)領(lǐng)域，目前已推出腦機(jī)接口、智能自主步態(tài)學(xué)習(xí)、人機(jī)交互、冗余傳感器融合、骨肌代謝信息傳感、外骨骼仿生設(shè)計(jì)等智能機(jī)器人關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)化平臺技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上研發(fā)出系列創(chuàng)新產(chǎn)品。
今年9月，由安杰萊首創(chuàng)研發(fā)的LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人獲批NMPA二類醫(yī)療器械注冊證，正式進(jìn)入臨床商業(yè)應(yīng)用。據(jù)悉，該產(chǎn)品是一款專門為偏癱患者設(shè)計(jì)的智能康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人，主要用于偏癱患者的個性化神經(jīng)康復(fù)治療。
安杰萊LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的獲批，不僅是安杰萊發(fā)展的階段性里程碑，而且填補(bǔ)了國際單下肢康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，為全球偏癱患者提供了智能神經(jīng)康復(fù)的創(chuàng)新性解決方案。據(jù)介紹，該產(chǎn)品具有人機(jī)融合、主動康復(fù)、智能雙側(cè)學(xué)習(xí)和平衡交互、全局反饋控制等顯著優(yōu)勢。
針對偏癱神經(jīng)康復(fù)，安杰萊創(chuàng)新性采用單下肢機(jī)器人結(jié)構(gòu)，患者主動以其健肢引領(lǐng)患肢交互步行，實(shí)現(xiàn)主動的、雙側(cè)聯(lián)合的運(yùn)動再學(xué)習(xí)康復(fù)訓(xùn)練；同時(shí)，運(yùn)用運(yùn)動學(xué)、動力學(xué)和力學(xué)冗余傳感技術(shù)，精確感知患者的運(yùn)動意圖和步態(tài)特征參數(shù)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的個性化康復(fù)訓(xùn)練。
通過智能雙側(cè)學(xué)習(xí)和平衡交互，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，在患者健肢步態(tài)特征的基礎(chǔ)上，優(yōu)化患肢的步態(tài)控制，并使患肢實(shí)時(shí)保持與健肢的交互，在保障患者靜態(tài)和動態(tài)平衡的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)患肢對健肢的個性化步態(tài)學(xué)習(xí)；此外，除了每個關(guān)節(jié)的局部反饋控制，安杰萊產(chǎn)品引入健側(cè)—患側(cè)全局反饋控制方案，為患者最大限度地提供了安全性保障。
安杰萊創(chuàng)始人李魯亞博士表示：“當(dāng)前偏癱患者占臨床神經(jīng)康復(fù)患者總數(shù)的80%以上，但尚無專屬的智能醫(yī)療器械。安杰萊的產(chǎn)品可滿足未被滿足的臨床剛性需求，這也是公司研發(fā)LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的初衷。”
與現(xiàn)有的臨床康復(fù)醫(yī)械產(chǎn)品相比，安杰萊LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的優(yōu)勢表現(xiàn)為從傳統(tǒng)被動訓(xùn)練轉(zhuǎn)向智能主動訓(xùn)練、從程序化控制變?yōu)閭€性化學(xué)習(xí)控制、從外周神經(jīng)刺激進(jìn)階為中樞與外周神經(jīng)同時(shí)刺激、由不確定運(yùn)動模式轉(zhuǎn)變?yōu)檎_運(yùn)動模式訓(xùn)練。具體優(yōu)勢為：
◆ 被動vs主動：LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人用于患者的主動康復(fù)訓(xùn)練，患者大腦控制其健肢行走以帶動患肢形成交互步行，患者主動康復(fù)意識的覺醒和使用可最大限度地增強(qiáng)腦其可重塑的康復(fù)效率。
◆ 程序vs學(xué)習(xí)：LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的患肢步態(tài)控制建立在感知健肢運(yùn)動意圖和步態(tài)特征基礎(chǔ)上的，學(xué)習(xí)的對象不再是“程序”或“他人”，是患者自身的健肢，有助于患者進(jìn)行個性化康復(fù)。
◆ 外周vs中樞+外周：LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人由于激發(fā)患者的主動康復(fù)意識，使患者的中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)同時(shí)得到訓(xùn)練，有助于患者的整體神經(jīng)系統(tǒng)的高效康復(fù)。
◆ 不確定模式 vs正確模式：LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人以個性優(yōu)化的患肢運(yùn)動模式，使患肢在步行訓(xùn)練時(shí)以正確的運(yùn)動模式系統(tǒng)地康復(fù)其神經(jīng)控制功能，高效降低步態(tài)異常導(dǎo)致的致殘率。
02 智能康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人解決行業(yè)痛點(diǎn) 提升偏癱治療效率、效果
近年來，伴隨著外骨骼技術(shù)、人機(jī)交互技術(shù)、腦機(jī)接口等技術(shù)快速發(fā)展，康復(fù)機(jī)器人作為康復(fù)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的代表性產(chǎn)品，迎來高速發(fā)展新契機(jī)。
從需求端角度來看，康復(fù)機(jī)器人面向的康復(fù)患者主要為腦卒中、脊髓損傷、骨折后遺癥等，從細(xì)分的康復(fù)方向來說，康復(fù)機(jī)器人可用于神經(jīng)康復(fù)、骨科康復(fù)、脊柱康復(fù)等十幾個領(lǐng)域。
其中，腦損傷患者的神經(jīng)康復(fù)是肢體功能障礙者的主要康復(fù)目標(biāo)之一，直接關(guān)系到患者的日常生活能力和生命質(zhì)量，特別是下肢步行和運(yùn)動功能恢復(fù)，是患者“病而不殘、殘而不廢”，早日回歸家庭和社會的最迫切訴求。
針對腦損傷偏癱患者下肢行走功能障礙，臨床實(shí)踐業(yè)已證明，機(jī)器人輔助療法是一種較為高效的康復(fù)手段，下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人可以幫助下肢行走障礙患者促進(jìn)平衡、矯正步態(tài)、直至恢復(fù)正常行走能力。
安杰萊LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的獲批，標(biāo)志著全球智能神經(jīng)康復(fù)時(shí)代的來臨，其智能化主要體現(xiàn)為感知力、行動力和創(chuàng)造力。需要指出的是，創(chuàng)造力也正是該產(chǎn)品區(qū)別于其他康復(fù)機(jī)器人的最典型特征。
其中，感知力體現(xiàn)在產(chǎn)品對患者肢體的運(yùn)動學(xué)、動力學(xué)、力學(xué)等多維感知；行動力使產(chǎn)品像人一樣行動，隨患者對健肢的控制去控制患肢與健肢形成交互步態(tài)，實(shí)現(xiàn)人機(jī)共融；創(chuàng)造力其實(shí)就是學(xué)習(xí)能力，產(chǎn)品通過“深度機(jī)器學(xué)習(xí)”去理解研判患者的運(yùn)動意圖并學(xué)習(xí)健肢的運(yùn)動特征，實(shí)現(xiàn)對患肢步態(tài)的個性化“創(chuàng)造”與控制。
李魯亞博士表示：“從臨床角度看，康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的核心價(jià)值是解決了患者、醫(yī)師、康復(fù)機(jī)構(gòu)的痛點(diǎn)。”
秉持著“從臨床中來，到臨床中去”的邏輯，安杰萊基于臨床痛點(diǎn)和剛性需求進(jìn)行了產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，通過踐行“早期大腦喚醒、主動訓(xùn)練誘導(dǎo)、正確運(yùn)動模式訓(xùn)練、個性化精準(zhǔn)運(yùn)動再學(xué)習(xí)”等現(xiàn)代臨床神經(jīng)康復(fù)理念，提升偏癱患者的康復(fù)效率和效果，減輕醫(yī)師的體力勞動，實(shí)現(xiàn)不同等級醫(yī)院的康復(fù)醫(yī)療等質(zhì)量化。
由4家三甲醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作完成的一個多中心、前瞻、隨機(jī)、平行、對照、公開、優(yōu)效、加載的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：入組92名18-75歲、病程1-30天、坐位平衡1級（含）以上的受試者；經(jīng)過3周的臨床試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組（LiteStepper®機(jī)器人治療）比對照組（常規(guī)臨床路徑治療）受試者在平衡能力（Berg）、生活能力（ADL）、步行能力（Holden）和步行距離（6min） 等4項(xiàng)主要和次要指標(biāo)上的優(yōu)效性均是極顯著的（p<0.01）；在實(shí)驗(yàn)過程中無一例SAE（嚴(yán)重不良事件）發(fā)生，安全性得到充分證實(shí)。
此外，安杰萊正在與數(shù)十家國內(nèi)外臨床機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者合作，進(jìn)一步研究LiteStepper®單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人對細(xì)分適應(yīng)癥的優(yōu)效性和安全性，結(jié)合fMRI、fNIRS、EEG等現(xiàn)代腦功能檢測技術(shù)探究該創(chuàng)新產(chǎn)品的腦可重塑性效用，以高水平的學(xué)術(shù)研究成果促進(jìn)智能神經(jīng)康復(fù)醫(yī)械研發(fā)和臨床醫(yī)療的長足進(jìn)步。
03 市場與政策雙重驅(qū)動 康復(fù)機(jī)器人成增速最快的細(xì)分賽道
數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國康復(fù)醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)450億元，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到1033億元，2018年-2022年的年復(fù)合增長率達(dá)23%。《柳葉刀》的最新數(shù)據(jù)顯示，中國有4.6億人有康復(fù)需求且未來將持續(xù)增長。而康復(fù)機(jī)器人作為康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的重要器械產(chǎn)品，近年來成為醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域增速最快的細(xì)分賽道。
然而與需求不相匹配的是，目前我國康復(fù)醫(yī)療市場供應(yīng)存在較大缺口。一方面，康復(fù)師匱乏，康復(fù)資源稀缺且分配不均勻。目前我國康復(fù)醫(yī)師占基本人群的比例約4：100萬，而發(fā)達(dá)國家該數(shù)據(jù)則達(dá)到50：100萬，兩者相差12.5倍。
另一方面，臨床市場上缺乏行之有效的專門為偏癱患者設(shè)計(jì)的主動神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品。與此同時(shí)，縱觀國內(nèi)外康復(fù)機(jī)器人市場的現(xiàn)狀，仍存在康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品未被市場全面接受、傳統(tǒng)康復(fù)理念的開拓升級不夠、新產(chǎn)品的市場教育周期長、全國尚無支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用的統(tǒng)一政策等問題。
2021年6月，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合制定《關(guān)于加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，《意見》提出，到2025年，每10萬人口康復(fù)醫(yī)師配比達(dá)到8人、康復(fù)治療師達(dá)到12人。“康復(fù)新基建”背景下，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備有望迎來放量。
此外，2021年北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，將“移動式機(jī)器人輔助下肢步行訓(xùn)練”納入北京醫(yī)保支付目錄，價(jià)格為單次222元。目前全國已經(jīng)有數(shù)省公布專項(xiàng)醫(yī)保支付目錄，其余各省的專項(xiàng)醫(yī)保也在跟進(jìn)落地中。
由此，在行業(yè)政策、醫(yī)保政策的不斷完善下，國內(nèi)康復(fù)機(jī)器人市場將迎來藍(lán)海市場。康復(fù)治療學(xué)作為門類繁雜的臨床學(xué)科，涉及多個康復(fù)分支，應(yīng)用技術(shù)也與時(shí)俱進(jìn)，人工智能、腦機(jī)接口、機(jī)器人、電場、磁場、超聲等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)或正在形成康復(fù)治療的新生力量。
對此，安杰萊表示將以創(chuàng)新的智能醫(yī)械技術(shù)、高水平的臨床學(xué)術(shù)研究成果、適宜的市場價(jià)格和優(yōu)質(zhì)的全方位服務(wù)切入全球市場。
李魯亞博士回應(yīng)稱：“未來，圍繞智能神經(jīng)康復(fù)，安杰萊將研發(fā)包括各類智能機(jī)器人和其他腦科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品，形成完整的產(chǎn)品解決方案；聯(lián)合國內(nèi)外行業(yè)專家、大學(xué)院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展醫(yī)械技術(shù)交流和臨床學(xué)術(shù)研究，以過硬的技術(shù)、高水平學(xué)術(shù)、優(yōu)效性產(chǎn)品引領(lǐng)智能康復(fù)醫(yī)械的進(jìn)步；積極實(shí)施出海戰(zhàn)略，以創(chuàng)新產(chǎn)品占領(lǐng)全球智能神經(jīng)康復(fù)臨床學(xué)術(shù)高地，積極響應(yīng)國家“一帶一路”的號召，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外市場銷售同步增長，成為全球智能神經(jīng)康復(fù)醫(yī)療器械的領(lǐng)軍企業(yè)。”
根據(jù)畢馬威2021年發(fā)布的《康復(fù)醫(yī)療趨勢引領(lǐng)新藍(lán)?！穲?bào)告顯示，2020至2025年期間，我國康復(fù)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模年復(fù)合增長率將達(dá)20.9%，至2025年，市場規(guī)模將突破2000億元。
那么，引爆全球智能神經(jīng)康復(fù)時(shí)代的安杰萊，未來又將如何持續(xù)引領(lǐng)康復(fù)機(jī)器人市場？隨著康復(fù)醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，未來安杰萊又將為行業(yè)帶來哪些康復(fù)醫(yī)療“黑科技”？
來源：器械之家
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
