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【問(wèn)】1，某一個(gè)按批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，是否適用MAH制度？2，如果可以用上市許可持有人制度，那么報(bào)批該品種時(shí)，是應(yīng)該用持有人主體（比如研究所）申報(bào)，還是用委托生產(chǎn)的飲片廠進(jìn)行申報(bào)？3，如果能回復(fù)具體的申報(bào)流程就太感謝了。

【答】根據(jù)《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。按批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)，相關(guān)申報(bào)事宜等建議咨詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。