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Maestro腹腔鏡手術機器人系統(tǒng)獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-12-10 09:51

2022年12月6日,手術機器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布,其Maestro手術機器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。
 
 
該公司由法國IMM消化科主任創(chuàng)立于2019年;2022年6月完成A輪融資,累計融資額3680萬美元。(創(chuàng)始人簡介附后)
 
Maestro是一個床旁協(xié)作機器人,有點像持鏡機器人;外科醫(yī)生仍然用傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械開展手術,機器人的兩個手臂提供穩(wěn)定的回縮,取代持鏡助手。(詳見本文末視頻)
 
據(jù)報道,該公司現(xiàn)有11名員工。
 
本文包括獲批新聞、產(chǎn)品介紹、創(chuàng)始人介紹三部分。
 
 
01、Maestro系統(tǒng)獲批FDA
 
Moon Surgical公司設計的Maestro手術機器人,用于支持醫(yī)生進行軟組織外科手術。該手術每年約施行1880萬例。Maestro體積小、適應性強,可整合到現(xiàn)有的臨床工作流程中。Maestro有能力提高手術室效率,并有效減少手術中投入的人力。
 
2022年6月,Moon Surgical完成了3130萬美元的A輪融資,以擴大其團隊并加速其 Maestro 機器人手術系統(tǒng)的開發(fā)。融資由GT Healthcare領投,強生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及現(xiàn)有股東Sofinnova Partners跟投。Cathay Health風險合伙人Steve Oesterle博士、強生子公司Auris Health首席研發(fā)官Fred Moll博士也將作為行業(yè)專家加入公司科學委員會。
 
公司的目標是讓Maestro手術機器人在任何類型的手術室,都能夠用于腹腔鏡檢查。通過協(xié)作和自適應機器人技術,這一系統(tǒng)將為微創(chuàng)手術帶來革命性的變化。
 
▲圖源自官網(wǎng)
 
 
 
Moon Surgical首席執(zhí)行官Anne Osdoit表示:在Moon Surgical,我們正在創(chuàng)建一個新的手術機器人類別,這將擴大機器人的應用范圍,讓醫(yī)療服務提供商能夠利用目前已有的機器人工具做更多的工作。FDA對Maestro的許可,是我們在這條道路上向前邁出的重要一步。因為在這之后,美國的大型手術中心及其患者,將能夠享受Maestro提供的一切便捷。我們也能夠獲取Maestro在現(xiàn)實生活環(huán)境中使用的種種寶貴信息。”
 
該公司表示,目前正在敲定Maestro首個商業(yè)系統(tǒng)的開發(fā)。
 
 
02、關于Maestro手術機器人系統(tǒng)
 
Maestro其實是一個協(xié)同操作機器人平臺,可為外科醫(yī)生提供穩(wěn)定的回縮和相機固定。外科醫(yī)生始終保持對手臂的控制,并可以以任何需要的方式定位它們。外科醫(yī)生只需協(xié)助握住兩個額外的器械,同時能夠使用自己的器械進行操作。
 
 
同時Maestro還具備術中攝像跟蹤軟件,該軟件將使攝像臂能夠自動跟隨外科醫(yī)生操作的器械。此外,嵌入式房間感應(相當于高分辨率“監(jiān)視”)攝像頭跟蹤外科醫(yī)生的運動和手術室環(huán)境,以便最終能夠在手術開始前自動將手臂定位在最佳配置。
 
▲圖源自官網(wǎng)視頻畫面
 
 
Maestro平臺作為機器人化的手術助手,為外科醫(yī)生提供兩個額外的手臂,安全性和可靠性更高。它被放置在床邊,在外科醫(yī)生的對面,可以由醫(yī)生輕松操控。該平臺可與任何現(xiàn)成的腹腔鏡儀器配合使用,這要歸功于專利磁耦合技術。
 
 
從整體結(jié)構(gòu)來看,Maestro有兩個器械持有工具。然而,手臂已經(jīng)獲得了兩個級別的自由度,它們現(xiàn)在安裝在一個獨立于另一個的機器人化緊湊平臺上,允許z軸和y軸平移。
 
 
Maestro優(yōu)點:
 
結(jié)構(gòu)簡單,不改變醫(yī)生手術習慣,無需重新學習;
 
無需扶鏡醫(yī)生,主刀醫(yī)生能自主控制內(nèi)窺鏡;
 
設備體積小巧,無需改造手術室;
 
醫(yī)生在手術臺旁操作,有“觸覺”;
 
能與傳統(tǒng)器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超聲刀、內(nèi)窺鏡等);
 
費用低,與傳統(tǒng)腔鏡手術費用一致;
 
通過學習,自主記錄主刀醫(yī)生習慣,自主提前準備。
 
 
03、創(chuàng)始人介紹
 
Moon Surgical 的創(chuàng)始人Brice Gayet,擁有巴黎大學Jussieu科學學院的計算機科學文憑;在成為消化外科教授之前是解剖學教授。
20紀80年代末,他是腹腔鏡手術的頭部專家,并參與了巴黎歐洲外科學院(EEC)的創(chuàng)建,每年組織5次腹腔鏡結(jié)直腸手術大師班,后來是肝切除術。
 
1992 年,他被提升為巴黎笛卡爾大學蒙特蘇里互助會(IMM) 消化科主任,創(chuàng)建了一個整合胃腸病學家、內(nèi)窺鏡醫(yī)師和外科醫(yī)生的新部門,該部門在多學科疾病管理方面享譽世界;他專注于通過腹腔鏡治療復雜的胃腸道和肝胰膽疾病患者,完成超過 600 例直腸切除術、450 例食管切除術、1000 例肝切除術和 400 例胰腺切除術。
 
他曾任巴黎醫(yī)院醫(yī)學院院長、法國消化外科學會 (SFCD) 秘書長和法國內(nèi)窺鏡外科學會 (SFCE) 主席、IMM 醫(yī)學委員會主席、法國大學全國委員會 (CNU)。
 
除了做手術,他創(chuàng)辦機器人公司 Moon Surgical(前身為 MastOR)并積極參與,目的是在泌尿科、婦科、胸科和消化外科手術中增加微創(chuàng)術式,最終提高手術的安全性。
 
 
關于Moon Surgical
 
2019年,Moon Surgical(前身為MastOR)由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立,成果來自索邦大學ISIR機器人實驗室。創(chuàng)立伊始,公司便迅速利用其在醫(yī)療手術機器人領域的專業(yè)優(yōu)勢,聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生,在多個臨床適應癥上開展研發(fā)及驗證。
 
 
公司開發(fā)了Maestro腹腔鏡輔助平臺,是一種雙臂機器人手術助手,可以握住和操作標準腹腔鏡器械。該設備旨在在手術床邊使用,并為外科醫(yī)生提供更大的靈活性和控制力,而沒有其他一些手術機器人的復雜性和高費用。
 

 
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來源:Internet

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