2022年12月6日,手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布,其Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。
該公司由法國IMM消化科主任創(chuàng)立于2019年;2022年6月完成A輪融資,累計(jì)融資額3680萬美元。(創(chuàng)始人簡介附后)
Maestro是一個(gè)床旁協(xié)作機(jī)器人,有點(diǎn)像持鏡機(jī)器人;外科醫(yī)生仍然用傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械開展手術(shù),機(jī)器人的兩個(gè)手臂提供穩(wěn)定的回縮,取代持鏡助手。(詳見本文末視頻)
據(jù)報(bào)道,該公司現(xiàn)有11名員工。
本文包括獲批新聞、產(chǎn)品介紹、創(chuàng)始人介紹三部分。
01、Maestro系統(tǒng)獲批FDA
Moon Surgical公司設(shè)計(jì)的Maestro手術(shù)機(jī)器人,用于支持醫(yī)生進(jìn)行軟組織外科手術(shù)。該手術(shù)每年約施行1880萬例。Maestro體積小、適應(yīng)性強(qiáng),可整合到現(xiàn)有的臨床工作流程中。Maestro有能力提高手術(shù)室效率,并有效減少手術(shù)中投入的人力。
2022年6月,Moon Surgical完成了3130萬美元的A輪融資,以擴(kuò)大其團(tuán)隊(duì)并加速其 Maestro 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)。融資由GT Healthcare領(lǐng)投,強(qiáng)生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及現(xiàn)有股東Sofinnova Partners跟投。Cathay Health風(fēng)險(xiǎn)合伙人Steve Oesterle博士、強(qiáng)生子公司Auris Health首席研發(fā)官Fred Moll博士也將作為行業(yè)專家加入公司科學(xué)委員會。
公司的目標(biāo)是讓Maestro手術(shù)機(jī)器人在任何類型的手術(shù)室,都能夠用于腹腔鏡檢查。通過協(xié)作和自適應(yīng)機(jī)器人技術(shù),這一系統(tǒng)將為微創(chuàng)手術(shù)帶來革命性的變化。
▲圖源自官網(wǎng)
Moon Surgical首席執(zhí)行官Anne Osdoit表示:“在Moon Surgical,我們正在創(chuàng)建一個(gè)新的手術(shù)機(jī)器人類別,這將擴(kuò)大機(jī)器人的應(yīng)用范圍,讓醫(yī)療服務(wù)提供商能夠利用目前已有的機(jī)器人工具做更多的工作。FDA對Maestro的許可,是我們在這條道路上向前邁出的重要一步。因?yàn)樵谶@之后,美國的大型手術(shù)中心及其患者,將能夠享受Maestro提供的一切便捷。我們也能夠獲取Maestro在現(xiàn)實(shí)生活環(huán)境中使用的種種寶貴信息。”
該公司表示,目前正在敲定Maestro首個(gè)商業(yè)系統(tǒng)的開發(fā)。
02、關(guān)于Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)
Maestro其實(shí)是一個(gè)協(xié)同操作機(jī)器人平臺,可為外科醫(yī)生提供穩(wěn)定的回縮和相機(jī)固定。外科醫(yī)生始終保持對手臂的控制,并可以以任何需要的方式定位它們。外科醫(yī)生只需協(xié)助握住兩個(gè)額外的器械,同時(shí)能夠使用自己的器械進(jìn)行操作。
同時(shí)Maestro還具備術(shù)中攝像跟蹤軟件,該軟件將使攝像臂能夠自動跟隨外科醫(yī)生操作的器械。此外,嵌入式房間感應(yīng)(相當(dāng)于高分辨率“監(jiān)視”)攝像頭跟蹤外科醫(yī)生的運(yùn)動和手術(shù)室環(huán)境,以便最終能夠在手術(shù)開始前自動將手臂定位在最佳配置。
▲圖源自官網(wǎng)視頻畫面
Maestro平臺作為機(jī)器人化的手術(shù)助手,為外科醫(yī)生提供兩個(gè)額外的手臂,安全性和可靠性更高。它被放置在床邊,在外科醫(yī)生的對面,可以由醫(yī)生輕松操控。該平臺可與任何現(xiàn)成的腹腔鏡儀器配合使用,這要?dú)w功于專利磁耦合技術(shù)。
從整體結(jié)構(gòu)來看,Maestro有兩個(gè)器械持有工具。然而,手臂已經(jīng)獲得了兩個(gè)級別的自由度,它們現(xiàn)在安裝在一個(gè)獨(dú)立于另一個(gè)的機(jī)器人化緊湊平臺上,允許z軸和y軸平移。
Maestro優(yōu)點(diǎn):
結(jié)構(gòu)簡單,不改變醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣,無需重新學(xué)習(xí);
無需扶鏡醫(yī)生,主刀醫(yī)生能自主控制內(nèi)窺鏡;
設(shè)備體積小巧,無需改造手術(shù)室;
醫(yī)生在手術(shù)臺旁操作,有“觸覺”;
能與傳統(tǒng)器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超聲刀、內(nèi)窺鏡等);
費(fèi)用低,與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)費(fèi)用一致;
通過學(xué)習(xí),自主記錄主刀醫(yī)生習(xí)慣,自主提前準(zhǔn)備。
03、創(chuàng)始人介紹
Moon Surgical 的創(chuàng)始人Brice Gayet,擁有巴黎大學(xué)Jussieu科學(xué)學(xué)院的計(jì)算機(jī)科學(xué)文憑;在成為消化外科教授之前是解剖學(xué)教授。
20紀(jì)80年代末,他是腹腔鏡手術(shù)的頭部專家,并參與了巴黎歐洲外科學(xué)院(EEC)的創(chuàng)建,每年組織5次腹腔鏡結(jié)直腸手術(shù)大師班,后來是肝切除術(shù)。
1992 年,他被提升為巴黎笛卡爾大學(xué)蒙特蘇里互助會(IMM) 消化科主任,創(chuàng)建了一個(gè)整合胃腸病學(xué)家、內(nèi)窺鏡醫(yī)師和外科醫(yī)生的新部門,該部門在多學(xué)科疾病管理方面享譽(yù)世界;他專注于通過腹腔鏡治療復(fù)雜的胃腸道和肝胰膽疾病患者,完成超過 600 例直腸切除術(shù)、450 例食管切除術(shù)、1000 例肝切除術(shù)和 400 例胰腺切除術(shù)。
他曾任巴黎醫(yī)院醫(yī)學(xué)院院長、法國消化外科學(xué)會 (SFCD) 秘書長和法國內(nèi)窺鏡外科學(xué)會 (SFCE) 主席、IMM 醫(yī)學(xué)委員會主席、法國大學(xué)全國委員會 (CNU)。
除了做手術(shù),他創(chuàng)辦機(jī)器人公司 Moon Surgical(前身為 MastOR)并積極參與,目的是在泌尿科、婦科、胸科和消化外科手術(shù)中增加微創(chuàng)術(shù)式,最終提高手術(shù)的安全性。
關(guān)于Moon Surgical
2019年,Moon Surgical(前身為MastOR)由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立,成果來自索邦大學(xué)ISIR機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室。創(chuàng)立伊始,公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生,在多個(gè)臨床適應(yīng)癥上開展研發(fā)及驗(yàn)證。
公司開發(fā)了Maestro腹腔鏡輔助平臺,是一種雙臂機(jī)器人手術(shù)助手,可以握住和操作標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡器械。該設(shè)備旨在在手術(shù)床邊使用,并為外科醫(yī)生提供更大的靈活性和控制力,而沒有其他一些手術(shù)機(jī)器人的復(fù)雜性和高費(fèi)用。
