2022年12月8日，德康Dexcom（納斯達克：DXCM）宣布，最新的CGM系統(tǒng)G7傳感器成功獲批FDA，被批準用于2歲及以上的1型或2型糖尿病患者。
01、公司新CGM系統(tǒng)獲批FDA
2022年12月8日，糖尿病技術制造商德康宣布，公司最新的CGM系統(tǒng)G7傳感器成功獲批FDA，被批準用于2歲及以上的1型或2型糖尿病患者。德康首次向FDA提交申請已經(jīng)過了一年，終于獲得了綠燈，開始在美國推廣其最新的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。
德康公司首席執(zhí)行官Kevin Sayer說，美國本土的推廣工作將在“未來幾個月內”開始。
在推出該產(chǎn)品的同時，德康仍在等待最終的醫(yī)療保險報銷決定，但公司表示將提供 "價格親民的現(xiàn)金支付選項"，以使盡可能多的用戶能夠立即使用CGM。
02、關于G7傳感器
G7提供30分鐘的預熱時間，比市場上任何其他葡萄糖傳感器都快。每次更換傳感器時，G7都會為用戶提供90分鐘的葡萄糖數(shù)據(jù)。這段時間用戶可以做自己喜歡做的事情，而不用擔心自己的數(shù)字。只要按一下按鈕，30分鐘后用戶就會在手機上看到葡萄糖。
G7傳感器可以每五分鐘自動向連接的智能手機或Dexcom接收器發(fā)送葡萄糖讀數(shù)。設備可以佩戴10天，G7版還為更換傳感器提供了額外的12小時寬限期。
德康新推出CGM系統(tǒng)在物理上和葡萄糖跟蹤能力方面都比前代產(chǎn)品有所提高。與G6一樣，G7傳感器可以無線連接到安裝在蘋果、佳明等可穿戴設備上的數(shù)字健康應用程序，并允許用戶與多達10名家庭成員、朋友或護理人員實時分享他們的數(shù)據(jù)。
G7傳感器的體積比G6小60%，組件更少，更易于使用。G7傳感器與重新設計的移動應用程序相結合，并更新了以前系統(tǒng)的警報設置。在用戶的葡萄糖不在預定的健康范圍或有可能降到該范圍以下時，G7傳感器能夠發(fā)出更謹慎的警報。
03、設備準確性不斷改善
德康最新的CGM系統(tǒng)準確率得到改善，是該公司迄今為止最有希望的水平。在2022年公布的研究結果中，G7傳感器的平均絕對相對差異（MARD）在兒童中為8.1%，在成人中為8.2%，表示設備的讀數(shù)與用戶的實際血糖水平之間的平均差異。
MARD 是用于評估葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)性能的最常用指標，低百分比表明葡萄糖讀數(shù)接近參考葡萄糖值，從而驗證設備的準確性。如果葡萄糖監(jiān)測儀MARD 水平低于10%，則準確度較高。2022年早些時候，雅培公司公布其14天FreeStyle Libre 3傳感器的平均變化為7.9%，成為第一個跨越8%門檻的公司。
今年3月，德康獲得G7歐洲CE標志，進一步推動了其從主要競爭對手雅培（Abbott）手中奪取市場份額。
關于德康Dexcom
德康Dexcom（納斯達克：DXCM）成立于1999年，于2005年4月在納斯達克上市，總部位于美國加利福尼亞州，主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)及銷售連續(xù)血糖監(jiān)測CGM產(chǎn)品，一直是推進實時CGM技術的領導者和先驅之一。
截至目前，F(xiàn)DA已先后批準了德康的六代CGM產(chǎn)品。Dexcom G6是一種硬幣大小的貼片裝置，應用于腹部皮膚。每五分鐘將實時葡萄糖讀數(shù)傳輸?shù)郊嫒莸娘@示設備，既可用作獨立CGM，也可用于自動胰島素給藥（AID）系統(tǒng)。
下一代產(chǎn)品G7較G6在使用感受和成本方面有明顯提升。Dexcom G7也是2022年最受期待的醫(yī)療設備之一，G7采用了一種隱蔽的一體式可穿戴傳感器，比G6小60%，更易于患者使用，從而及時發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)血糖儀所監(jiān)測到的隱匿性高/低血糖，全面了解血糖波動情況，幫助患者將血糖控制在良好范圍。G7一體化、隱蔽的可穿戴設備預熱僅需30分鐘，還保持了與安卓和蘋果系統(tǒng)的兼容性，甚至能與Apple Watch直接連接，這種集成式連續(xù)血糖監(jiān)測設備可能在行業(yè)中樹立新標準。
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