中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2022年11月15日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)完成首例Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架植入術(shù)。

當(dāng)天接受手術(shù)的是一位54歲的男性患者，因穩(wěn)定性心絞痛就診，冠脈造影顯示右冠狀動(dòng)脈中段有80%的狹窄?？紤]到患者比較年輕，未來(lái)的生存時(shí)間還很長(zhǎng)，因此希望能夠盡量少的植入支架；再加上患者主要病變部位只有一處，適合植入可吸收支架?；谝陨峡紤]，葛均波院士決定為患者植入德國(guó)百多力公司的Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架，這也是該支架在我國(guó)的首次應(yīng)用。

傳統(tǒng)冠脈支架一旦進(jìn)入人體后就要終身攜帶，并在個(gè)別患者身上出現(xiàn)遠(yuǎn)期臨床隱患。隨著科技不斷進(jìn)步，生物可吸收支架誕生，它可解除支架對(duì)血管彈性的束縛，恢復(fù)血管對(duì)生理刺激的自然反應(yīng)，避免了金屬異物留存體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了介入無(wú)植入的醫(yī)療理念，尤其適合年輕患者。

百多力是來(lái)自歐洲的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域杰出公司，主要致力于心臟血管介入和電生理治療設(shè)備的研制。該公司旗下產(chǎn)品Magmaris可吸收支架于2016年獲得歐洲CE認(rèn)證，至今已在全球范圍內(nèi)超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市并應(yīng)用于臨床。

Magmaris是一款可吸收冠脈支架，其主要材質(zhì)為鎂合金。該產(chǎn)品的厚度和寬度均為150μm，采用6-crown、2-link設(shè)計(jì)，以可降解聚合物材料聚乳酸（PLLA）及西羅莫司作為支架藥物涂層。目前，該款支架的直徑尺寸有2.5mm、3.0mm和3.5mm，長(zhǎng)度有20mm和25mm。鎂是人體必需的元素之一，因此該支架在植入后12個(gè)月內(nèi)可以基本完成降解，免于金屬異物在體內(nèi)的殘留。

Magmaris支架主要適用于新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變，是首個(gè)臨床證明的可吸收鎂支架，同時(shí)還具有令人信服的安全數(shù)據(jù)。

2016年的BIOSOLVE-II試驗(yàn)的臺(tái)架測(cè)試表明：Magmaris在可輸送性方面優(yōu)于聚合物支架。因?yàn)樗M(jìn)入和穿過(guò)病變所需的力減少了40%。醫(yī)生會(huì)發(fā)現(xiàn)它通過(guò)血管解剖結(jié)構(gòu)時(shí)更容易引導(dǎo)，因?yàn)閭鬟f到輸送系統(tǒng)末端的力增加了34%。

另一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)將該款支架和定制的不銹鋼DES植入硅膠管中，并暴露于豬血流1小時(shí)，通過(guò)免疫染色分析設(shè)備表面的血小板覆蓋率。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：在Magmaris植入后，血小板覆蓋率降低了55%，不易形成血栓。

Magmaris的光滑支架表面和生物相容性涂層也有助于快速覆蓋內(nèi)皮，其28天時(shí)內(nèi)皮化改善15%，可更好地進(jìn)入病灶。此外，鎂骨架可以承受容器內(nèi)的外力，確保了血管在植入后保持打開(kāi)狀態(tài)。

相對(duì)于鎂合金可吸收支架來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)的聚乳酸材料可吸收支架支撐力較差，在人體內(nèi)需要3-4年時(shí)間才能完成降解。Magmaris的鎂合金可吸收支架支撐力更好，在1年后約95%的支架骨梁可完成降解。鎂是人體微量元素，其吸收和代謝均較為安全。

2022年，百多力公布了下一代可吸收鎂合金支架的First-In-Man研究結(jié)果。在6個(gè)月隨訪時(shí)，僅發(fā)生一例靶病變失敗 (TLF 0.9%，95%CI 0.1-6.2)，一例臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建(CD-TLR 0.9%，95%CI 0.1-6.2)，未發(fā)生心源性死亡和靶血管MI，確定/可能的支架內(nèi)血栓為0%。此外，下一代可吸收鎂合金支架將提供更多的規(guī)格型號(hào)，其支架壁更薄、通過(guò)性更好，相信能夠?yàn)楣诿}介入治療帶來(lái)全新變革。

據(jù)葛均波院士介紹，可吸收鎂合金支架其實(shí)研發(fā)時(shí)間已經(jīng)有20多年，由于鎂合金的降解速度難以把控，因此在經(jīng)歷了較長(zhǎng)的研發(fā)周期和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)后，該支架才應(yīng)用到臨床當(dāng)中。此次可吸收鎂合金支架植入術(shù)的成功開(kāi)展，為海外醫(yī)療器械尖端產(chǎn)品在中國(guó)本土化落地再添新彩，期待能夠早日獲批惠及更多中國(guó)患者。