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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)抽樣程序、抽驗(yàn)方案

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-12-12 15:23

標(biāo)題:抽樣

 

咨詢內(nèi)容:我們生產(chǎn)的儀器配套耗材:芯片,成品批量由原來(lái)50變?yōu)?00,成品檢抽樣量如果保持不變,需要從哪些方面進(jìn)行評(píng)估?或者應(yīng)提供哪些數(shù)據(jù)作為支撐呢?

 

回復(fù):企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程。進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)包括抽樣程序、抽驗(yàn)方案、接收準(zhǔn)則等內(nèi)容。抽樣方案應(yīng)當(dāng)考慮所采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù),應(yīng)當(dāng)對(duì)統(tǒng)計(jì)推斷的置信度進(jìn)行分析,確保抽檢的樣品具有代表性。

 

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來(lái)源:核查中心

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