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2022年尾聲之際，許多客戶反饋：其下游的歐盟進(jìn)口商要求他們提供符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求的SDS。

為什么突然這么急迫地要求更新SDS？歐盟化學(xué)品合規(guī)發(fā)生了什么“意外之變”？

為此，小編在這里幫大家梳理了這一年來歐盟化學(xué)品SDS相關(guān)的一些法規(guī)動(dòng)態(tài)，并對(duì)2023年企業(yè)將面臨的監(jiān)管審查要求作了詳細(xì)解析，一起來看看吧！

01   2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求

2020年6月29日，歐盟委員會(huì)對(duì)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估和授權(quán)(REACH)法規(guī)(EC) No 1907/2006附件II進(jìn)行修訂，發(fā)布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878。

該法規(guī)要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求，并給予緩沖期至2022年12月31日。

因此，于今年年底前，輸歐產(chǎn)品SDS務(wù)必更新以符合EU 2020/878新要求，否則產(chǎn)品將無法進(jìn)入歐盟市場。

SDS新要求主要包括以下7條：

? 于SDS第1.1節(jié)PCN通報(bào)產(chǎn)品體現(xiàn)唯一配方標(biāo)識(shí)符 (UFI)；

? 于SDS第3節(jié)與第9節(jié)納米產(chǎn)品必須說明其納米形態(tài)/顆粒特性等信息；

? 于SDS第2.3節(jié)、第11.2節(jié)和第12.6節(jié)必須說明產(chǎn)品是否有內(nèi)分泌干擾特性；

? 于SDS第3節(jié)注明包含CLP附件VI中的屬性（特定濃度限值、乘數(shù)因子（M 因子）和急性毒性估計(jì)值）；

? 需要披露引發(fā)補(bǔ)充危害聲明EUH208的成分；

? 更新必須披露的非危險(xiǎn)和分類混合物：

較低濃度的致敏物、致癌物（類別2）和生殖毒素。

根據(jù)歐盟法規(guī)EU 2017/2100(3) 或歐盟法規(guī)EU 2018/605被確定為具有內(nèi)分泌干擾特性的濃度≥ 0.1%的物質(zhì)。

? 與GHS保持一致。

SDS第9節(jié)理化性質(zhì)信息要求與GHS要求一致；SDS第14.7節(jié)細(xì)化散裝海運(yùn)信息等。

02  2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害信息

基于內(nèi)分泌干擾物的嚴(yán)重健康危害以及歐盟REACH法規(guī)關(guān)于持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）等的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，自9月20日起，《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Regulation (EC) No 1272/2008)修正案（以下簡稱“CLP修正案”）在經(jīng)歷了持續(xù)4周的最終公眾意見征詢期，預(yù)計(jì)將于2023年實(shí)施。

本次修訂主要新增了以下化學(xué)品危害分類：

已知或推定的內(nèi)分泌干擾物（類別1）和可能的內(nèi)分泌干擾物（類別2）；

持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）；

高持久性和高生物蓄積性（vPvB）；

持久性、遷移性和毒性（PMT）；

高持久性和高遷移性（vPvM）。

以上新危險(xiǎn)類別的引入將使市場上大量化學(xué)品受到新的監(jiān)管審查，并將開展擴(kuò)展監(jiān)管評(píng)估的責(zé)任擴(kuò)大到供應(yīng)鏈中的更多組織。

因此，如果這些新分類適用，還需要更新您的安全數(shù)據(jù)表（SDS）、標(biāo)簽、注冊(cè)、評(píng)估、化學(xué)品授權(quán)和限制（REACH）檔案和毒物中心通報(bào)（PCN）。

03  2023年歐盟執(zhí)法論壇將開展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，重點(diǎn)審查SDS

新SDS編寫法規(guī)出臺(tái)后，歐盟執(zhí)法論壇計(jì)劃開展第十一次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)（REF-11），此次REF-11將重點(diǎn)檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效）。執(zhí)法論壇將于2023年進(jìn)行執(zhí)法審查，2024年完成審查報(bào)告公布。