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很多消毒器械的企業(yè)提到，他們提交的備案資料經常因為一些細節(jié)問題，導致資料被打回來，需要修改后重新提交，從而延誤了備案時間。

為了幫助企業(yè)快速通過備案，本期推文，我們將邀請擁有豐富的消毒產品備案經驗的專家對企業(yè)備案資料中的常見錯誤進行剖析。

常見錯誤一：產品命名不規(guī)范

錯誤示例：

空氣凈化消毒機

分析

a.該命名缺少品牌、型號、消毒因子（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械另參考標準命名）；

b.凈化和消毒是兩個概念，建議不要混在一起命名。

機器命名應依據標準GB 38598-2020附錄A和WS/T 648-2019標準要求進行規(guī)范命名。 標準截圖如下：

標準GB 38598-2020截圖

標準 WS/T 648-2019截圖

常見錯誤二：說明書用詞不當

錯誤示例：

某空氣消毒器說明書摘抄如下：

產品特性

本產品為移動式紫外線空氣消毒器，內置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場、高效濾網，搭配風機，能對室內空氣中存在的PM2.5、甲醛等氣態(tài)污染物進行循環(huán)凈化，同時對空氣中存在的細菌、微生物以及病毒進行循環(huán)消殺。利用253.7nm波長紫外燈以及高壓靜電場產生的高能離子，將細菌病毒吸附的同時可以破壞細菌病毒的DNA及RNA結構，使得微生物死亡或者不能復制繁衍后代。

分析

a.說明書中“內置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場、高效濾網，搭配風機”這句對“主要殺菌因子”的說明不正確。產品主要殺菌因子為紫外線，但這里提及到的殺菌因子過多，不符合標準（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械除外）。殺菌因子部分需要根據機器部件構成，以及所申請的“消毒產品企業(yè)生產衛(wèi)生許可證”中“生產類別”決定。

b.“凈化”、“殺菌”、“消毒”概念不一樣，產品為消毒機，應按照相關標準進行修改，消毒機只要針對的是微生物、病毒的消殺作用，對“顆粒物、氣態(tài)污染物”去除能力不做要求，說明書盡量不出現“凈化”字眼。

常見錯誤三 ：產品參數不正確

錯誤示例：

如下表，對殺滅微生物類型的作用時間為范圍值。

分析

作用時間、適用空間應以測試報告為準，不能出現以上這種范圍值、模棱兩可的數值。