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12月12日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，該標(biāo)準(zhǔn)是全國首個(gè)市場(chǎng)、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)。

2021年深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局搭建并啟用了全國首個(gè)UDI追溯平臺(tái)作為實(shí)施UDI工作的技術(shù)支撐，用于收集生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的UDI實(shí)施數(shù)據(jù)。為規(guī)范采集數(shù)據(jù)的內(nèi)容、格式等信息，促進(jìn)數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)化，該局還聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局編制了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，并于12月12日正式實(shí)施，這對(duì)深入推進(jìn)開展我市UDI工作有重要意義和作用。

該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，將更好地指導(dǎo)實(shí)施單位與UDI追溯平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接傳輸，方便生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)傳輸數(shù)據(jù)自動(dòng)化和實(shí)時(shí)化，同時(shí)有利于市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行醫(yī)療器械全生命周期追溯監(jiān)管，衛(wèi)健部門對(duì)醫(yī)療用械行為規(guī)范化管理，醫(yī)保部門打擊醫(yī)保欺詐和產(chǎn)品濫用行為。