自從上世紀(jì)70年代誕生開始，PCI已經(jīng)成為治療冠脈疾病的主流治療技術(shù)，在中國近幾年每年完成超過百萬臺PCI手術(shù)。在冠脈支架集采之后，國內(nèi)PCI手術(shù)繼續(xù)快速增長，去年完成約116萬例PCI手術(shù)（不含軍隊醫(yī)院）。未來隨著老齡化加劇，以及支架球囊等治療器械成本下降，PCI手術(shù)量也將繼續(xù)放大。
隨著PCI手術(shù)量不斷增大，以及國內(nèi)經(jīng)濟水平提高，對于PCI手術(shù)治療也提出更多要求。已經(jīng)不再單純的放放支架或者球囊這樣簡單粗放操作，患者和醫(yī)生都需要精準(zhǔn)化的PCI治療，提高冠脈治療成功率和改善患者的預(yù)后，減少并發(fā)癥。
在冠心病精準(zhǔn)介入治療方面，歐美比國內(nèi)做的好。在歐美大部分的PCI手術(shù)都采用血管腔內(nèi)影像技術(shù)，例如IVUS、OCT、NIRS。其中IVUS是應(yīng)用最多的血管腔內(nèi)影像技術(shù)，并被寫入到指南中。根據(jù)統(tǒng)計日本在PCI中應(yīng)用IVUS的比例接近90%，韓國使用比例超過80%。而國內(nèi)的IVUS的滲透率非常低，僅為15%。
“近年來我國冠心病介入治療病例數(shù)量逐年增高，如何進行優(yōu)化的介入治療成為當(dāng)前心血管領(lǐng)域的熱點。應(yīng)用血管腔內(nèi)影像技術(shù)對PCI進行指導(dǎo)和優(yōu)化已經(jīng)被越來越多的國內(nèi)外心血管專家所關(guān)注和接受。”
----韓雅玲院士 沈陽軍區(qū)總醫(yī)院
國內(nèi)心內(nèi)醫(yī)生越來越多意識血管腔內(nèi)影像技術(shù)在臨床價值，但是受制于多方面因素影響，血管腔內(nèi)影像技術(shù)在國內(nèi)普及率非常低。其中血管腔內(nèi)影像技術(shù)價格昂貴（患者和醫(yī)保負擔(dān)不起），血管腔內(nèi)影像技術(shù)都被海外大公司壟斷等是重要因素 。但隨著本土IVUS等血管腔內(nèi)影像技術(shù)上市，不僅打破海外公司壟斷，同時通過不斷技術(shù)優(yōu)化開發(fā)出符合國情的IVUS。
今天開立的IVUS---V-reader獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為在血管腔內(nèi)影像領(lǐng)域挑戰(zhàn)海外巨頭重要成員，同時讓數(shù)百萬的國內(nèi)冠心病患者能夠用血管腔內(nèi)影像技術(shù)成為可能。
NMPA評價
“該配套產(chǎn)品的上市有利于降低臨床治療費用和該技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣，為PCI精準(zhǔn)診療提供更好的診斷依據(jù)，制定更佳的治療策略使患者受益。”
V-reader
V-reader是一款入選NMPA“綠色通道”的國產(chǎn)創(chuàng)新IVUS。V-reader由導(dǎo)管、導(dǎo)管控制器和主機三部分組成。
V-reader具備微米級分辨力，讓冠脈微小病變無處遁形，能夠清晰顯示斑塊纖維帽。
V-reader顯示斑塊纖維帽
傳統(tǒng)IVUS顯示斑塊纖維帽
V-reader之所以能實現(xiàn)微米級分辨力，是由于其采用獨有軟硬件設(shè)計：
在軟件方面，V-reader通過創(chuàng)新型的圖像算法技術(shù)，將信號圖像處理的算法處理放在前端，以更大的位寬、更適宜的動態(tài)范圍還原出的真實清晰的圖像，可更好地滿足臨床需求。
在硬件方面，V-reader采用一種單晶技術(shù)和復(fù)合材料融合技術(shù)制備的換能器，能夠顯著提高壓電晶體機電耦合系數(shù)，從而大幅增加帶寬，提高分辨力和穿透力。
因此V-reader的導(dǎo)管與40MHz導(dǎo)管相比，靈敏度更高，同時還具有比擬60MHz導(dǎo)管更高的回波帶寬。
相對于傳統(tǒng)材料換能器，V-reader具有更高的帶寬和靈敏度，在提升了分辨力的同時，也保留了足夠的穿透深度。
同時由于頭端全錐型設(shè)計，實現(xiàn)導(dǎo)管更細化，其外徑僅2Fr。遠端采用潤滑涂層處理，可實現(xiàn)更優(yōu)異的病變通過性，即使在細小扭曲的側(cè)支血管中通過性表現(xiàn)也極佳。
管身采用一體成型設(shè)計，保障更好推送性的同時，還具有更優(yōu)異的韌性和抗損傷性；獨特的沖洗結(jié)構(gòu)設(shè)計，便捷醫(yī)生操作，減少氣泡產(chǎn)生，提高圖像質(zhì)量，減少血栓形成。
V-reader采用一鍵式自動解決方案，一鍵可自動精確識別測量血管，自動給出斑塊負荷、面積狹窄率指標(biāo)，更好輔助醫(yī)生決策，縮短手術(shù)時間。
開立醫(yī)療
開立醫(yī)療自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的自主研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和體外診斷等領(lǐng)域，能夠為各級別醫(yī)療機構(gòu)的不同科室提供臨床解決方案。
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