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醫(yī)療器械濕包的原因排查

嘉峪檢測網(wǎng) 2022-12-16 18:42

濕包的危害

水的存在有利于微生物滋生和繁殖。水可通過滅菌包裝材料形成微生物遷移通道，為外界微生物的進入提供便利條件，導致滅菌物品可能被污染。若放行有濕包現(xiàn)象的包裹，將產(chǎn)生感染風險，因而濕包或疑似濕包都要重新滅菌。

包外濕包

包內(nèi)濕包

濕包的定義

美國醫(yī)療器械促進協(xié)會推薦的AAMI ST79:2017醫(yī)療設(shè)備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(WS310的起草參照標準之一)，其中關(guān)于濕包的定義及原因排查方法如下：

濕包的定義---如經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包。

如果同一裝載內(nèi)大于等于2個包裹出現(xiàn)濕包，則該裝載為濕裝載。如在消毒供應中心發(fā)現(xiàn)的濕包不得發(fā)放，臨床科室使用期間發(fā)現(xiàn)的濕包不得使用。任何的濕包都應該采取措施及時預防并重新處理。

包外濕包可能是由于裝載架或滅菌器內(nèi)部的冷凝水滴落導致。包內(nèi)濕包可能是因為物品擺放或打包方式錯誤導致，包括但不限于以下原因：a)包裹過重或打包過緊；b)盆碗桶之間未放置吸水材料；c)敷料包裹太緊；d)待滅菌包內(nèi)器械未經(jīng)干燥或未被徹底干燥。

此外，被滅菌包裹中的物品材質(zhì)、包裝材料材質(zhì)也可能容易引發(fā)濕包，如塑料材質(zhì)的物品。

由于濕包破壞了通透性保障材料的生物屏障性能，使包裹內(nèi)外形成微生物滋生的連續(xù)通道變大，因而容易導致包內(nèi)物品受到微生物的再次污染?；诖耍瑧{(diào)查濕包發(fā)生的原因，并記錄濕包發(fā)生的情況。但有遇到過濕包情況的老師或許更清楚，找到濕包的根本原因并不容易，一般需要組成一個小組，并把多種影響因素考慮進去。小組成員最好可以覆蓋關(guān)聯(lián)崗位的人員。

濕包的調(diào)查過程

濕包的調(diào)查過程是一個循序漸進、抽絲剝繭的過程。它應該從一系列與發(fā)生濕包有關(guān)的問題開始。部分需要提出的一些問題如下：

1 濕包情況一般是在一天的特定時段發(fā)生嗎？如早上第一鍋？

2 濕包是發(fā)生在某個特定的滅菌班組？如夜班？

3 濕包會不會總是發(fā)生于一年的某一特定時間，或者和季節(jié)變化有關(guān)？如梅雨季節(jié)、下雪天？

4 濕包總是在包裹內(nèi)有托盤或碗、盆的時候才發(fā)生？

5 濕包總是發(fā)生在特定的某個滅菌鍋內(nèi)？

6 濕包的發(fā)生有明顯的位置規(guī)律嗎？如裝載架上某一層或某個特定的位置？

7 濕包發(fā)生在滅菌器腔體內(nèi)特定的位置嗎？

8 如果用了敷料，托盤或籃筐是不是包的太緊？

9 某個員工打包的托盤或籃筐是不是濕包率更高？

10 打包區(qū)的濕度是多少？

11 是外部濕包還是內(nèi)部濕包，還是包外包內(nèi)都有潮濕或水珠？

12 滅菌后的包裹內(nèi)會有水從管腔器械內(nèi)流出嗎？

調(diào)查濕包過程的下一步就是使用濕包評估檢查表1。這個表可以幫助識別導致濕包的原因，包括包內(nèi)和包外濕包。

表1 濕包評估檢查表

處理過程

臨床操作	內(nèi)部	外部
包裝或者裝載設(shè)置的重大改變	?
包裝過緊或過松		?
沒有遵循廠家的包裝使用說明		?
沒有按照廠家的書面使用說明使用硬質(zhì)托盤或硬質(zhì)滅菌器系統(tǒng)	?
沒有按相同的角度將平面托盤放置在滅菌器推車上	?
固體底部托盤放置不正確	?
重型托盤可能需要吸收性材料	?
需要拆卸的多部件器械沒有拆卸	?
襯墊和其他保護設(shè)備使用或放置不正確	?
在使用前包裝材料沒有達到室溫/濕水平	?
無菌儲存區(qū)域濕度超過70%	?	?
滅菌裝載不是常溫	?
運送時沒有做好保護，以防止水分或過熱和/或過冷		?
在包裝前沒有干燥器械或包裝設(shè)備	?	?
器械組和滅菌鍋物品和結(jié)構(gòu)	內(nèi)部	外部
器械組過重或過密	?
器械在包裝前沒有完全干燥	?
蒸汽與所有表面的接觸不充分	?
托盤或物品的設(shè)計不利于水分的排出和干燥	?
托盤對于盛放的器械來說過小	?
包裝過密	?	?
采用了不吸水的托盤襯墊	?
不利于蒸汽滲透的物品被放到壓力蒸汽滅菌器/滅菌包中	?	?
金屬重量沒有均勻分布或金屬重量過高	?	?
凹凸面的放置不利于排水	?	?
對于滅菌循環(huán)參數(shù)，選擇錯誤的包裝材料或容器	?	?
包裝容器準備不當（例如：過濾器不當、閥門或底部時托盤選擇不當）	?	?
包裝容器沒有批準用于選用的滅菌方法和滅菌參數(shù)，可能造成空氣排出或蒸汽穿透不充分	?

滅菌過程	內(nèi)部	外部
按照醫(yī)療器械廠家書面IFU，干燥時間不足	?	?
滅菌批次中的物品要求不一致	?
滅菌架使用的襯墊材料不吸水	?	?
沒有按照廠家的書面IFU裝載滅菌器	?	?
實心盤、碗或托盤的擺放不利于充分排水	?
實心盤、碗或托盤的擺放方向不一致	?
紡織物滅菌包的擺放不正確（例如：沒有側(cè)放）	?
金屬物品放到了紡織物品的上方	?	?
紙塑袋沒有側(cè)放	?	?
硬式容器放到了吸水物品的上方	?	?
裝載的方式不利于排出空氣和冷凝水	?	?
托盤或硬式容器疊放不當	?	?
冷風口位于物品冷卻位置的正上方	?	?
冷卻滅菌后物品的區(qū)域溫度過低	?	?
沒有遵從廠家規(guī)定的冷卻流程	?	?

滅菌器或公共設(shè)施故障

鍋爐系統(tǒng)	內(nèi)部	外部
蒸汽干度不在97%至100%之間（例如：蒸汽里水分過多）	?	?
鍋爐供應水中含有過多的非冷凝氣體（例如空氣）	?	?
水處理影響非冷凝氣體的含量	?	?
蒸汽系統(tǒng)需求的改變（例如：季節(jié)性）、異?；蛟黾?/span>	?	?
鍋爐沒有得到很好的維護	?	?
蒸汽管道沒有很好地隔熱	?	?
蒸汽管道疏水閥故障或無疏水閥	?	?
排水止回閥故障或沒有排水止回閥	?	?
蒸汽輸送系統(tǒng)（管道）	內(nèi)部	外部
蒸汽管道隔熱不當或沒有完全隔熱	?	?
蒸汽管道堵塞或部分堵塞	?	?
滅菌艙排水管道堵塞或部分堵塞	?	?
蒸汽管道的設(shè)計不利于冷凝水順暢地排出	?	?
冷凝水沒有被正確截住和排出	?	?
沒有在各個垂直上升的位置安裝通風口和疏水閥	?	?
蒸汽管道內(nèi)存在盲管道	?	?
蒸汽管道沒有連接主管道的頂端，導致蒸汽中攜帶冷凝水	?	?
滅菌器停止運行時，聚集冷凝水	?	?
滅菌器性能	內(nèi)部	外部
排水止回閥出現(xiàn)故障，或沒有安裝排水止回閥	?	?
蒸汽管道的疏水閥出現(xiàn)故障，或沒有安裝疏水閥	?	?
壓力表和控制器沒有校準	?	?
蒸汽供應濾網(wǎng)阻塞	?	?
濾網(wǎng)阻塞	?	?
排水濾網(wǎng)阻塞	?	?
閥門出現(xiàn)故障	?	?
墊圈不完整	?	?
環(huán)境問題	內(nèi)部	外部
地理位置常年濕度較高（應做實際測試，確定吸水物品被污染的可能性）	?
無菌包在從有空調(diào)的環(huán)境下用沒有空調(diào)的轉(zhuǎn)運車運送到有空調(diào)的區(qū)域的過程中，金屬或塑料表面可能出現(xiàn)冷凝水，從而引起濕包	?
所有（電動或非電動）轉(zhuǎn)運車的構(gòu)造采用的設(shè)計和材料應利于去污，特別是這些轉(zhuǎn)運車還用于交替運輸無菌/清潔物品和污染物品	?
無菌物品存放區(qū)濕度超過70%	?	?

圖2 濕包的排查流程圖是另一種調(diào)查濕包的工具，可用于查看過程中的各個環(huán)節(jié)，結(jié)合最初提出的問題（1-12）、檢查清單（表1）和流程圖（圖2）提供的信息，來確定濕包問題的根本原因，并逐步形成可能的解決方案。有些解決方案可能指向設(shè)備或設(shè)施。其他的可能與臨床實際操作有關(guān)?；蛘?，可能需要結(jié)合多種解決方案來解決濕包問題。

圖2 濕包排查流程

來源：Internet

醫(yī)療器械濕包的原因排查

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