2022年全球資本市場都是一個(gè)跌宕起伏的過程，而經(jīng)歷過2021年資金過熱的追捧，并且2022年醫(yī)保控費(fèi)政策執(zhí)行的更加堅(jiān)決，醫(yī)藥資本市場更是慘上加慘。
來源：同花順
醫(yī)藥是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，政策永遠(yuǎn)是醫(yī)藥的核心，政策引領(lǐng)著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，而其中最受到市場關(guān)注的是臨床、審批、準(zhǔn)入三大板塊，其中醫(yī)保局的一舉一動(dòng)更是直接影響到資本市場的表現(xiàn)。
1、在臨床方面
早在2021年11月，藥審中心《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)要以更優(yōu)的治療選擇作為更高目標(biāo)，此后，針對罕見病、雙抗等藥物的臨床細(xì)則頒布，整體來看要求更高，更加需要與已有的更優(yōu)藥物正面PK，該政策算是讓醫(yī)藥資本市場加速下跌的導(dǎo)火線。
2、在審批方面
2022年2月，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評(píng)工作程序（試行）》頒布，鼓勵(lì)加快創(chuàng)新藥品的審評(píng)速度，尤其是防疫醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域，在近期“防疫20條”和“防疫新10條” 期間，也有所體現(xiàn)，12月4-5日，先后有萬泰生物的鼻噴新冠疫苗、威斯克重組蛋白新冠疫苗、三葉草重組蛋白新冠疫苗、神州細(xì)胞重組蛋白新冠疫苗陸續(xù)獲批。
來源：浦銀國際
3、在醫(yī)保準(zhǔn)入方面
主要是集采和醫(yī)保談判對醫(yī)藥領(lǐng)域造成較大的影響。利空領(lǐng)域，如9月8日醫(yī)保局下發(fā)的《口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》和9月23日四川口腔種植體集采聯(lián)盟發(fā)布的《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》都是超市場預(yù)期，此前都是認(rèn)為偏消費(fèi)類不涉及醫(yī)保資金使用的領(lǐng)域暫時(shí)不會(huì)集采，自此以后市場觀點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)為醫(yī)療器械都有集采風(fēng)險(xiǎn)。
來源：浦銀國際
利好領(lǐng)域，例如北京醫(yī)保局曾表示暫不將創(chuàng)新醫(yī)療藥械納入集采，集采續(xù)約逐漸溫和，冠脈支架續(xù)約更加溫和，如2022年12月起正式施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》保持“線上線下一致”原則，利好連鎖龍頭、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商。
來源：浦銀國際
此外還有雙通道和消化地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄，在2021年國家層面曾提出要將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障體系，并與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行相同的醫(yī)保支付政策（即雙通道政策）后，全國各地陸陸續(xù)續(xù)開始對“雙通道”進(jìn)行細(xì)化，2022年全國已經(jīng)有較多省份完成了細(xì)化。
而地方增補(bǔ)目錄則是為了更好地對醫(yī)藥支付進(jìn)行監(jiān)管，避免出現(xiàn)地方醫(yī)保局權(quán)力尋租情況。2021年1月《國家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》指出“國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行，除國家有明確規(guī)定外，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品”，對于藥企，此前需要一個(gè)個(gè)區(qū)域去做醫(yī)保準(zhǔn)入，現(xiàn)在僅需做國家醫(yī)保目錄即可，并且執(zhí)行該政策后，國家醫(yī)保局也有更高話語權(quán)，能夠更好實(shí)現(xiàn)良性醫(yī)?？刭M(fèi)的目的。
4、總結(jié)
整體來看，2022年全年醫(yī)藥領(lǐng)域的監(jiān)管政策仍然延續(xù)了此前的態(tài)度，應(yīng)采盡采，但與此前強(qiáng)硬態(tài)度不同的是醫(yī)保局逐漸更加溫和，更加從臨床實(shí)際情況出發(fā)來制定相應(yīng)規(guī)則，避免過度惡性競爭導(dǎo)致不理想的結(jié)果。
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