2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。
1.關(guān)于TruLift Lateral椎間融合器和接骨板系統(tǒng)
TruLift Lateral椎間融合器和接骨板系統(tǒng)采用膨脹技術(shù)，讓醫(yī)生有機會為患者提供更好的護理。TruLift Lateral有多種尺寸和接觸面可選，可膨脹至所需高度（8 mm至16 mm），以適應患者的個體病理和解剖情況。帶有1枚螺釘、2枚螺釘和4枚螺釘Lateral接骨板，可為腰椎提供即刻穩(wěn)定和固定，并可選擇接入TruLift Lateral 膨脹式椎間融合器。
Life Spine首席運營官Rich Mueller說：“TruLift Lateral和Lateral 接骨板系統(tǒng)為外側(cè)腰椎椎間融合術(shù)提供了下一代技術(shù)。該系統(tǒng)的特點是，具有穩(wěn)健的鈦質(zhì)膨脹式椎間體，讓接骨板固定器械連接得更加精準也更加容易。接骨板提供多種配置和尺寸。該創(chuàng)新系統(tǒng)將進一步推動微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。”
▲圖：TruLift Lateral系統(tǒng)
TruLift Lateral特點和優(yōu)點：
可原位膨脹至8 mm，恢復椎間盤高度；
最大程度減少撞擊，保持終板完整性，并減少對腰大肌的刺激。
Lateral接骨板的特點和優(yōu)勢：
凸輪鎖定機制具有聽覺、觸覺和視覺感應，能夠為防止螺釘退出；
接骨板齒可提供術(shù)中穩(wěn)定，并防止術(shù)后接骨板旋轉(zhuǎn)；
可選連接螺釘將鋼板固定到椎間體上，最大限度降低植入物移位的風險。
2.相關(guān)系列產(chǎn)品盤點
（一）TruLift 膨脹式椎間融合器系統(tǒng)
TruLift膨脹式椎間融合器系統(tǒng)，采用OSSEO-LOC® 表面技術(shù)，是Life Spine的新一代微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，適用于椎間孔腰椎間融合術(shù)（TLIF）和后路椎間融合術(shù)（PLIF）。TruLift可對植入物進行定位，增加終板覆蓋。TruLift采用流線型手術(shù)工具，有助于簡化手術(shù)流程，同時盡可能避免組織撕裂、神經(jīng)牽拉，并恢復患者對線。
▲圖：TruLift 膨脹式椎間融合器系統(tǒng)
（二）PROLIFT Lateral膨脹式融合器系統(tǒng)
該系統(tǒng)采用Osseo-Loc®表面技術(shù)，為外側(cè)腰椎椎間融合提供了一種微創(chuàng)解決方案。原位膨脹可達6 mm，脊柱前凸可達15°，因此PROLIFT Lateral可恢復患者椎間盤高度并對神經(jīng)結(jié)構(gòu)進行減壓?？蛇x擇較小的起始高度和最大的終板覆蓋，其設(shè)計旨在保留終板完整性，并在最大程度實現(xiàn)間接減壓。
▲圖：PROLIFT Lateral系統(tǒng)
（三）ProLift Wedge植入物系統(tǒng)
該系統(tǒng)采用OSSEO-LOC表面技術(shù)，是一種用于TLIF和PLIF手術(shù)的脊柱前凸膨脹型植入物。其設(shè)計與椎間隙實現(xiàn)最佳匹配，有助于維持冠狀面對線，同時實現(xiàn)矢狀矯正。ProLift Wedge植入物系統(tǒng)提供多種植入物高度以匹配患者解剖結(jié)構(gòu)，并可控制脊柱前凸擴展至15°，以滿足每位患者的臨床需求。
▲圖：ProLift Wedge植入物系統(tǒng)
（四）ProLift Micro內(nèi)窺鏡膨脹式融合器系統(tǒng)
ProLift Micro是一種獨特設(shè)計的Micro侵入膨脹型椎間融合器，支持一系列手術(shù)，包括內(nèi)窺鏡TLIF/PLIF、MIS和開放性手術(shù)。ProLift Micro融合器有8 mm寬度，并可在原位從8 mm膨脹到13 mm。ProLift Micro可在內(nèi)窺鏡直視下通過微侵入套管展開，一旦插入，ProLift Micro將原位膨脹，恢復椎間盤高度和患者對線。
▲圖：ProLift Micro系統(tǒng)
關(guān)于Life Spine
Life Spine成立于2004年，總部位于伊利諾伊州，致力于通過創(chuàng)新設(shè)計、嚴格的質(zhì)量標準和最先進的技術(shù)制造平臺，提高手術(shù)效率和療效，提升脊柱患者的生活質(zhì)量。公司專注于提供創(chuàng)新解決方案，應對從枕骨到骶骨的脊柱病變。Life Spine的全產(chǎn)品組合是以患者和外科醫(yī)生的需求為驅(qū)動力而設(shè)計生產(chǎn)的，其他解決方案包括創(chuàng)新型生物制劑、足踝肢體固定和脊柱融合。
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