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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-12-26 11:09

問：同一集團(tuán)申報(bào)資料是否可使用外省注冊申報(bào)資料替代？

答：應(yīng)按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求的通告》（2021年第22號）附件1或附件4相關(guān)要求提交資料，外省申報(bào)資料作為參考資料提交。

來源：器械審評科