中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FLEX Vessel Prep：兩項(xiàng)研究證實(shí)有效改善外周疾病患者的預(yù)后

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-12-27 10:42

VentureMed公布兩項(xiàng)關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動(dòng)靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個(gè)月預(yù)后。

 

 

其中一項(xiàng)研究（Flex AV Registry）是一項(xiàng)單臂前瞻性真實(shí)世界研究，在美國的八個(gè)中心進(jìn)行，共有114名患者參與。

 

Flex AV Registry 12個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示：大多數(shù)患者的持續(xù)通暢，尤其是頭弓的通暢率特別好。

具體數(shù)據(jù)：

 

所有動(dòng)靜脈患者的通暢率為49%（可比歷史數(shù)據(jù)：26%）

頭弓病變的通暢率為59.7%（可比歷史數(shù)據(jù)：0~33.9%）

人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的平均目標(biāo)病變血運(yùn)重建時(shí)間為 228 天（9個(gè)月時(shí)通暢率為41.2%）

未觀察到嚴(yán)重不良事件。

 

PI評價(jià)

 

“隨著時(shí)間的推移，AV接入管理是成功治療AV患者的關(guān)鍵組成部分“FLEX AV注冊12個(gè)月的結(jié)果表明，使用FLEX血管準(zhǔn)備可在干預(yù)之間提供更多時(shí)間，并在非常困難的頭弓損傷中繼續(xù)表現(xiàn)出色。”

---John Aruny  Dialysis Access Institute, Orangeburg

另一項(xiàng)研究（Belong）是一項(xiàng)在瑞士弗里堡對41名患者進(jìn)行的單中心、單臂前瞻性研究。

 

12個(gè)月療效結(jié)果：

 

97.5%（39/40）免于臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建

84.2%（32/38）免于靶病變再狹窄

14名患者植入支架

100%無患者截肢

PI評價(jià)

 

“血管準(zhǔn)備已經(jīng)成為改善患者預(yù)后的必要步驟。在DCB治療前，PAD中使用FLEX Vessel Prep進(jìn)行血管準(zhǔn)備，無需臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建，有望通過降低球囊膨脹壓力和潛在的藥物輸送來改善結(jié)果。”

 

----Eric Secemsky   Beth Israel Deaconess Medical Center

 

FLEX Vessel Prep

 

FLEX Vessel Prep由手柄、軸以及遠(yuǎn)端是三個(gè)微型刀片組成。

 

 

三個(gè)微型刀片在其遠(yuǎn)端徑向方向均勻排布 ，三個(gè)刀片成120°圓周排列。微型刀片可提供長而平行的微切口，同時(shí)通過向外施加徑向力壓力，對微切口的深度進(jìn)行專有控制，從而改變斑塊的長度和形態(tài)。

 

 

 

 

 

 

FLEX Vessel Prep優(yōu)勢

 

斑塊修飾

 

切開血管斑塊可釋放鈣化血管的圓周張力，使血管腔增大，同時(shí)改善血管順應(yīng)性，減少血管損傷和并發(fā)癥，并且有可能增強(qiáng)和促進(jìn)藥物球囊（DBC）治療后藥物吸收；

 

動(dòng)態(tài)參與

 

FLEX Vessel Prep有尖端和小的通過外徑，允許系統(tǒng)平穩(wěn)地進(jìn)入血管。一旦到達(dá)治療區(qū)域的遠(yuǎn)端，F(xiàn)LEX Vessel Prep的微型刀片就會(huì)彈出，通過手指杠桿驅(qū)動(dòng)，器械會(huì)經(jīng)過病變血管回撤出來，微型刀片在病變血管中“彈性”地沿著已準(zhǔn)備好的斑塊和血管的輪廓而滑動(dòng)。

 

微切口

 

精確的微型刀片可在病變位置產(chǎn)生可控制深度的連續(xù)微切口，切口深度可控，微切口生物約為深度的0.254mm；

 

光學(xué)相干斷層掃描（OCT）顯示微切口

 

 

 

 

FLEX Vessel Prep好處

 

治療前的斑塊修飾/血管準(zhǔn)備可優(yōu)化結(jié)果

 

保留醫(yī)生的治療選擇

 

成為臨床有效，經(jīng)濟(jì)高效，易于使用的選擇

 

藥物球囊（DBC）治療前有效的斑塊修飾能有改善患者預(yù)后

 

VentureMed

 

VentureMed開發(fā)和銷售創(chuàng)新的血管內(nèi)醫(yī)療器械，以解決外周動(dòng)脈疾病以及動(dòng)靜脈瘺管和移植物狹窄的治療中未滿足的醫(yī)療需求。FLEX Vessel Prep的設(shè)計(jì)旨在通過沿著形態(tài)各異的復(fù)雜病變的整個(gè)長度上形成長而受控的微切口，來安全，可預(yù)測地修飾斑塊。 FLEX Vessel Prep已獲得FDA和CE批準(zhǔn)。

 

 

來源：MedTF