近日消息,華熙生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華熙生物”,股票代碼:688363)申報(bào)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223131647,用于注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
值得一提的是,這是首款國(guó)產(chǎn)獲NMPA批準(zhǔn)上市的、可用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷的HA皮膚填充劑。
關(guān)于中面部
中面部指面中部三分之一的部分。國(guó)際上認(rèn)為上界為外眼角至耳輪角的連線(xiàn),下界為耳屏軟骨下緣至口角點(diǎn)下方的連線(xiàn)。根據(jù)《中國(guó)人群中面部年輕化治療專(zhuān)家共識(shí)》,結(jié)合中國(guó)人特征,中面部上界為顴弓向外延續(xù)至耳輪上緣、向內(nèi)延續(xù)至外眥的連線(xiàn),下界為口角至耳垂的連線(xiàn)。鼻部為獨(dú)立美學(xué)單元,不列入中面部年輕化治療范疇。
第一財(cái)經(jīng)商業(yè)數(shù)據(jù)中心(CBNData)發(fā)布的《中國(guó)女性立體顏值洞察報(bào)告》顯示,91%受訪女性的變美訴求與中面部有關(guān);而從中面部年輕化的角度,玻尿酸注射是改善中面部容量缺失的最佳治療方案之一。
此前,已獲中面部適應(yīng)癥的產(chǎn)品有:
1)Galderma旗下麗瑅·麗多(Restylane Lyft),用于皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷治療;
2)Allergan旗下喬雅登®豐顏®XC(Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine),適用于面頰部深層(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部容積。