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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-12-29 16:33
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。
2022年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
備案號(hào) |
備案人名稱原文 |
生產(chǎn)地址原文 |
狀態(tài) |
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1 |
拔牙鉗 |
國械備20151561號(hào) |
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany |
變更 |
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2 |
上頜竇提升器 |
國械備20160458號(hào) |
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany |
變更 |
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3 |
牙科用咬骨鉗 |
國械備20160656號(hào) |
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany |
變更 |
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4 |
牙科潔治器 |
國械備20151963號(hào) |
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany |
變更 |
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5 |
頜面部組織拉鉤 |
國械備20160456號(hào) |
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany |
變更 |
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6 |
擴(kuò)孔器 |
國械備20220605號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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7 |
帕巾鉗 |
國械備20220604號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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8 |
肺葉鉗 |
國械備20220603號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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9 |
骨科用螺絲刀 |
國械備20220602號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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10 |
核酸提取或純化試劑 |
國械備20180021號(hào) |
Promega Corporation |
2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA |
變更 |
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11 |
核酸提取或純化試劑 |
國械備20180020號(hào) |
Promega Corporation |
2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA |
變更 |
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12 |
耳剪 |
國械備20220601號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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13 |
海綿鉗 |
國械備20220600號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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14 |
鼻剪 |
國械備20220599號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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15 |
鼻咬切鉗 |
國械備20220598號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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16 |
骨撬 |
國械備20220597號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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17 |
CD99檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法） |
國械備20220596號(hào) |
BioLegend, Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
有效 |
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18 |
矯形外科手術(shù)器械 |
國械備20190205號(hào) |
PANORAMA INTERNATIONAL |
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan. |
變更 |
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19 |
皮管鉗 |
國械備20220595號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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20 |
乳突牽開器 |
國械備20220594號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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21 |
扁桃體剪 |
國械備20220593號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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22 |
骨科鉆頭 |
國械備20220592號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
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23 |
樣本稀釋液 |
國械備20160479號(hào) |
DiaSorin Italia S.p.A. |
Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC),ITALY |
變更 |
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24 |
醫(yī)用退熱貼 |
國械備20220413號(hào) |
新タック化成株式會(huì)社 |
〒769-1504香川県三豊市豊中町上高野４１４８番地 |
變更 |
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25 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20220591號(hào) |
VIANT MEDICAL, LLC |
4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES |
有效 |
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26 |
壓力腿套 |
國械備20220590號(hào) |
Cardinal Health 200，LLC |
見附頁。 |
有效 |
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27 |
造口皮膚保護(hù)膜 |
國械備20190111號(hào) |
Coloplast A/S |
Teampac Oy, Dunkatie 4, 07880 Liljendal, Finland |
變更 |
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28 |
施夾鉗（不帶夾） |
國械備20220589號(hào) |
(?)??????? |
(?)???????, ???? ??? ??? ??? ????1? 270 |
有效 |
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29 |
眼用注吸器 |
國械備20161780號(hào) |
Bausch & Lomb, Incorporated |
3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA; |
變更 |
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30 |
除夾鉗 |
國械備20220588號(hào) |
(?)??????? |
(?)???????, ???? ??? ??? ??? ????1? 270 |
有效 |
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31 |
細(xì)胞離心涂片機(jī) |
國械備20150720號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
75.5, 1MOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
變更 |
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32 |
牙科種植專用器械 |
國械備20171257號(hào) |
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. |
3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107 |
變更 |
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33 |
冷凍切片機(jī) |
國械備20180494號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 |
變更 |
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34 |
包埋機(jī) |
國械備20181719號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 |
變更 |
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35 |
組織脫水機(jī) |
國械備20170195號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
變更 |
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36 |
組織脫水機(jī) |
國械備20170560號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
變更 |
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37 |
組織脫水機(jī) |
國械備20161905號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
變更 |
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38 |
組織染色機(jī) |
國械備20171002號(hào) |
サクラ精機(jī)株式會(huì)社 |
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 |
變更 |
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39 |
光固化牙齦屏障樹脂 |
國械備20210405號(hào) |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219-501 Brasil |
變更 |
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40 |
牙科用口外研磨材料 |
國械備20190235號(hào) |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil |
變更 |
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41 |
牙科橡膠拋光頭 |
國械備20190630號(hào) |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219-501 Brasil |
變更 |
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42 |
牙科橡膠拋光頭 |
國械備20190234號(hào) |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil |
變更 |
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43 |
腰椎固定器 |
國械備20220587號(hào) |
????? ???? |
C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam- daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
有效 |
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44 |
刮匙 |
國械備20200668號(hào) |
CM Instrumente GmbH |
Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany |
變更 |
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45 |
探針 |
國械備20200663號(hào) |
CM Instrumente GmbH |
Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany |
變更 |
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46 |
牙科種植體種植工具 |
國械備20160651號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN |
變更 |
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47 |
位置定位器 |
國械備20170701號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal,SWEDEN |
變更 |
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48 |
牙科種植體種植工具 |
國械備20170702號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN |
變更 |
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49 |
位置定位器 |
國械備20160960號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN |
變更 |
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50 |
兒童病床 |
國械備20170899號(hào) |
Stryker Medical |
Boulevard a Zacatecas km. 9.5 Jesús María, Aguascalientes, MÉXICO, 20900 |
變更 |
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51 |
手動(dòng)推床 |
國械備20190275號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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52 |
手動(dòng)推床 |
國械備20161591號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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53 |
擔(dān)架車 |
國械備20170136號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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54 |
擔(dān)架車 |
國械備20180408號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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55 |
樓梯擔(dān)架 |
國械備20161567號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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56 |
樓梯擔(dān)架 |
國械備20180407號(hào) |
Stryker Medical |
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
變更 |
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57 |
牙科開口器 |
國械備20191220號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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58 |
手術(shù)頭架 |
國械備20170023號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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59 |
耳鼻喉用鉗 |
國械備20161985號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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60 |
自粘彈性繃帶 |
國械備20161170號(hào) |
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE |
154 Tiwanon Road Moo 5, Tambol Bangkadee Amphur Muang Pathumthanee 12000, THAILAND |
變更 |
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61 |
CD45RO檢測(cè)試劑 |
國械備20220586號(hào) |
BioLegend, Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
有效 |
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62 |
CD11b檢測(cè)試劑 |
國械備20220585號(hào) |
BioLegend, Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
有效 |
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63 |
CD79b檢測(cè)試劑 |
國械備20220584號(hào) |
BioLegend, Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
有效 |
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64 |
創(chuàng)口貼 |
國械備20200613號(hào) |
Young Chemical Co., Ltd |
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea |
變更 |
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65 |
造口袋 |
國械備20210567號(hào) |
B. Braun Medical SAS |
Z.l.de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE |
變更 |
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66 |
打入器 |
國械備20152032號(hào) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg |
變更 |
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67 |
牙科模型材料 |
國械備20220583號(hào) |
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA |
Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil |
有效 |
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68 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20220582號(hào) |
FILTA SAFETY (MALAYSIA) SDN.BHD |
23, Jalan Meranti Jaya 16, Taman Perindustrian Meranti Jaya, 47120 Puchong, Selangor, Malaysia. |
有效 |
|
69 |
髓核鉗 |
國械備20200696號(hào) |
Medical Device Development GmbH |
Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany |
變更 |
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70 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20220581號(hào) |
Zimmer Inc. |
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
有效 |
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71 |
喉鏡 |
國械備20181530號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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72 |
手術(shù)刀 |
國械備20170489號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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73 |
顯微止血夾 |
國械備20161873號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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74 |
骨銼 |
國械備20170134號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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75 |
顯微止血夾 |
國械備20180573號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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76 |
印模材料注入器 |
國械備20170810號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany |
變更 |
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77 |
口腔護(hù)理包 |
國械備20220580號(hào) |
Intersurgical Ltd. |
Arnioniu g. 60, Pabrade, LT-18170, Lithuania |
有效 |
|
78 |
試模 |
國械備20152129號(hào) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
變更 |
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79 |
髓腔銼 |
國械備20152136號(hào) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
變更 |
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80 |
牙科器械鉗 |
國械備20220579號(hào) |
AOYA HYDROJET INSTRUMENT |
PREM NAGER ROAD,SILVER STAR CHOCK,SIALKOT 51310 ,PAKISTAN |
有效 |
|
81 |
血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span> |
國械備20220578號(hào) |
SEBIA |
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
有效 |
|
82 |
牙科用軟組織環(huán)切刀 |
國械備20220577號(hào) |
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. |
3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 |
有效 |
|
83 |
牙科種植體種植工具 |
國械備20220576號(hào) |
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. |
3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 |
有效 |
|
84 |
打磨拋光清潔器具 |
國械備20190229號(hào) |
EVE Ernst Vetter GmbH |
Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
無效 |
|
85 |
打磨拋光清潔器具 |
國械備20181636號(hào) |
EVE Ernst Vetter GmbH |
Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
無效 |
|
86 |
原位雜交稀釋液 |
國械備20220575號(hào) |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
有效 |
|
87 |
牙用尺 |
國械備20160570號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN |
變更 |
|
88 |
牙科種植體種植工具 |
國械備20220574號(hào) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN |
有效 |
|
89 |
脊柱手術(shù)器械包 |
國械備20170642號(hào) |
Medos International SARL |
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA |
變更 |
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90 |
超聲潔牙機(jī)工作尖 |
國械備20210338號(hào) |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
變更 |
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91 |
口腔科手術(shù)器械包 |
國械備20170745 號(hào) |
株式會(huì)社YDM |
埼玉県東松山市今泉28番地 |
變更 |
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92 |
種植輔助材料 |
國械備20220573號(hào) |
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. |
3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 |
有效 |
|
93 |
手術(shù)輔助照明燈 |
國械備20220572號(hào) |
タカラベルモント株式會(huì)社 |
大阪府大阪市西成區(qū)北津守2-6-59 |
有效 |
|
94 |
清洗液 |
國械備20220571號(hào) |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
10 Executive Blvd Farmingdale, NY 11735 USA |
有效 |
|
95 |
S100抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20220570號(hào) |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
有效 |
|
96 |
持針鉗 |
國械備20170770號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
97 |
骨鑿 |
國械備20171181號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
98 |
骨鑿 |
國械備20171033號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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99 |
骨用牽開器 |
國械備20171031號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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100 |
鼻組織鉗 |
國械備20180409號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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101 |
器械鉗 |
國械備20170712號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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102 |
外科牽開器 |
國械備20190591號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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103 |
醫(yī)用鑷 |
國械備20170954號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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104 |
咬骨鉗 |
國械備20162007號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
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105 |
探針 |
國械備20170778號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
106 |
脊柱牽開器 |
國械備20210102號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
107 |
拉鉤 |
國械備20170135號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
108 |
導(dǎo)引針 |
國械備20171182號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
109 |
動(dòng)脈瘤夾鉗 |
國械備20161305號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
110 |
止血鉗 |
國械備20161356號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
111 |
產(chǎn)鉗 |
國械備20181177號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
112 |
剝離器 |
國械備20170488號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
113 |
組織鉗 |
國械備20161919號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
114 |
鋼絲鉗 |
國械備20170713號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
115 |
醫(yī)用剪 |
國械備20161704號(hào) |
MEDICON eG |
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
變更 |
|
116 |
敷料剪 |
國械備20220569號(hào) |
DILIGENT MEDICAL SERVICES |
Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan |
有效 |
|
117 |
敷料鑷 |
國械備20220568號(hào) |
DILIGENT MEDICAL SERVICES |
Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan |
有效 |
|
118 |
器械鉗 |
國械備20220567號(hào) |
DILIGENT MEDICAL SERVICES |
Noul Mor, Roras Road, Sialkot – Pakistan |
有效 |
|
119 |
托槽夾持鑷 |
國械備20150608號(hào) |
3M Unitek Corporation |
Steinendorfer Straβe 27 - 42699 Solingen, Germany |
變更 |
|
120 |
一次性使用牙科毛刷 |
國械備20220566號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
1376 Cheyenne Ave. Grafton, Wisconsin, 53024, USA |
有效 |
|
121 |
種植輔助材料 |
國械備20181132號(hào) |
Anthogyr SAS |
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
變更 |
|
122 |
牙科塑料基底 |
國械備20181324號(hào) |
Anthogyr SAS |
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
變更 |
|
123 |
醫(yī)用絲綢膠帶 |
國械備20151150號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany |
變更 |
|
124 |
醫(yī)用壓敏膠帶 |
國械備20161281號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany |
變更 |
|
125 |
咬骨鉗 |
國械備20150440號(hào) |
Boss Instruments, Ltd |
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 |
變更 |
|
126 |
胸骨牽開器 |
國械備20161134號(hào) |
Medtronic Inc. |
FOEHERENSTRASSE 33 TUTTLINGEN, Baden- Wurttemberg GERMANY D-78532 |
變更 |
|
127 |
胸骨牽開器 |
國械備20151875號(hào) |
Medtronic Inc. |
14150 Northdale Boulevard Rogers, Minnesota 55374 USA |
變更 |
|
128 |
自粘彈力繃帶 |
國械備20170241號(hào) |
3M Company |
Edisonstraβe 6, 59157 kamen, Germany |
變更 |
|
129 |
抗酸染色液 |
國械備20190543號(hào) |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
變更 |
|
130 |
正畸鉗 |
國械備20160365號(hào) |
3M Unitek Corporation |
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
變更 |
|
131 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20160125號(hào) |
株式會(huì)社ナイツ |
6249 |
變更 |
|
132 |
采血筆 |
國械備20220565號(hào) |
TaiDoc Technology Corporation |
新北市五股區(qū)五工二路127號(hào)B1-7樓 |
有效 |
|
133 |
采血筆 |
國械備20220564號(hào) |
TaiDoc Technology Corporation |
新北市五股區(qū)五工二路127號(hào)B1-7樓 |
有效 |
|
134 |
骨科手術(shù)工具包 |
國械備20170301號(hào) |
Bioplate，Inc. |
3643 Lenawee Avenue, Los Angles CA 90016, USA |
變更 |
|
135 |
視力表投影儀 |
國械備20191348號(hào) |
株式會(huì)社トプコン |
山形県山形市大字漆山２７０番地の２ |
變更 |
|
136 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國械備20170216號(hào) |
Anthogyr SAS |
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
變更 |
|
137 |
試戴體 |
國械備20200271號(hào) |
Anthogyr SAS |
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
變更 |
|
138 |
樣本稀釋液 |
國械備20161502號(hào) |
DiaSorin Italia S.p.A. |
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY |
變更 |
|
139 |
整形鑷 |
國械備20220563號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
140 |
顯微喉剪 |
國械備20220562號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
141 |
快裝手柄 |
國械備20220561號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
142 |
咬骨鉗 |
國械備20220560號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
143 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20181539號(hào) |
(?)????? |
????,??? ?? ???? 59 |
變更 |
|
144 |
牙科手術(shù)導(dǎo)板固定針 |
國械備20170786號(hào) |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
變更 |
|
145 |
種植用手術(shù)導(dǎo)板 |
國械備20151335號(hào) |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
變更 |
|
146 |
醫(yī)用鑷 |
國械備20220559號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
147 |
組織鑷 |
國械備20220558號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
148 |
組織鉗 |
國械備20220557號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
149 |
止血鉗 |
國械備20220556號(hào) |
Karlmed GmbH |
Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland |
有效 |
|
150 |
脊柱手術(shù)器械包 |
國械備20191117號(hào) |
Synthes GmbH |
見附件 |
變更 |
|
151 |
眼科手術(shù)工具包 |
國械備20220555號(hào) |
KATENA PRODUCTS, INC. |
6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 |
有效 |
|
152 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國械備20161223號(hào) |
InnoBioSurg Co., Ltd |
44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon |
變更 |
|
153 |
替代體 |
國械備20191070號(hào) |
Innobiosurg.Co.,Ltd |
44-19，Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Re of Korea |
變更 |
|
154 |
增強(qiáng)液 |
國械備20150346號(hào) |
DiaSorin Italia S.p.A. |
Von Hevesy-Strasse 3, D-63128 Dietzenbach, Germany |
變更 |
|
155 |
壓力腿套 |
國械備20220554號(hào) |
Cardinal Health 200，LLC |
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC; |
有效 |
|
156 |
修復(fù)重建顯微工具套裝 |
國械備20190554號(hào) |
S&T AG |
Tobelraastr. 2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SCHWEIZ |
變更 |
|
157 |
顯微剪 |
國械備20190222號(hào) |
S&T AG |
Tobelraastr.2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND |
變更 |
|
158 |
牙科修整用鎢鋼車針 |
國械備20190777號(hào) |
Beavers Dental |
55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada |
變更 |
|
159 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20220553號(hào) |
HARTALEGA SDN. BHD |
No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600, Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA. |
有效 |
|
160 |
種植體安裝輔助器械 |
國械備20220552號(hào) |
DENTIS. Co., LTD. |
99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
有效 |
|
161 |
拔牙鉗 |
國械備20161640號(hào) |
MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
變更 |
|
162 |
牙挺 |
國械備20161643號(hào) |
MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
變更 |
|
163 |
正畸鉗 |
國械備20161644號(hào) |
MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
變更 |
|
164 |
口腔手術(shù)器械 |
國械備20220551號(hào) |
MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
有效 |
|
165 |
牙科潔治器 |
國械備20161642號(hào) |
MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
變更 |
|
166 |
人體定位墊 |
國械備20220550號(hào) |
Orfit Industries |
Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium |
有效 |
|
167 |
牙科輸送器 |
國械備20200407號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
Rütistrasse 7, CH-9469 Haag |
變更 |
|
168 |
牙科輸送器 |
國械備20200088號(hào) |
3M Deutschland GmbH |
Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, GERMANY |
變更 |
|
169 |
制片機(jī) |
國械備20160369號(hào) |
Biodyne Co., Ltd. |
#301 Kranz Techno Bldg, 388, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
無效 |
|
170 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20161393號(hào) |
VOLK OPTICAL INC. |
7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
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