“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達(dá)到長期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。
PLLA是一種與生物相容性高，且能被生物體自行分解代謝的物質(zhì)，呈微粒粉末狀,不同于以往單純填補(bǔ)的注射治療，童顏針是利用注射的方法，在真皮層、皮下層及骨膜上方填補(bǔ)流失的膠原蛋白，立即顯現(xiàn)填充效果，并在肌膚組織中引發(fā)輕微炎性反應(yīng)，促進(jìn)膠原蛋白再生，強(qiáng)化皮膚結(jié)構(gòu)，以填平皮膚凹陷、皺紋，改善膚質(zhì)和臉部輪廓線條，因此，童顏針也被稱為液態(tài)拉皮。
童顏針的效果能維持多久？
肌膚深層需要一段時(shí)間來慢慢增生膠原蛋白，所以童顏針的治療效果會(huì)在注射一個(gè)月后初步顯現(xiàn)。注射后的4～6周內(nèi)，松垮的臉部組織得到修補(bǔ)，細(xì)紋會(huì)慢慢減少。這時(shí)，肌膚深層還會(huì)持續(xù)增生膠原蛋白，使治療者慢慢地變年輕，3～6個(gè)月后效果會(huì)更加明顯。童顏針的治療效果可維持25個(gè)月甚至更久，但由于每個(gè)人的體質(zhì)與生活習(xí)慣不同，治療的進(jìn)度及持久度也會(huì)因人而異。
童顏針適用于哪些情況？
童顏針是漸進(jìn)式的從根本上改善肌膚老化問題的方法。它被注入皮膚后，能迅速刺激體內(nèi)膠原蛋白的合成，有效改善皺紋、淚溝、雙頰凹陷、法令紋、木偶紋等肌膚問題，還能提拉下顎線條，填補(bǔ)太陽穴凹陷，達(dá)到3D雕塑效果。
童顏針臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法（以糾正鼻唇溝皺紋為例）
方案設(shè)計(jì)：前瞻性、多中心、雙盲、隨機(jī)、平行對(duì)照、非劣效臨床試驗(yàn)。
童顏針臨床入選標(biāo)準(zhǔn)
（1）18周歲及以上，男女不限；
（2）選擇鼻唇溝皺紋嚴(yán)重程度分級(jí)（wrinkle severity rating scale，WSRS）的5級(jí)分法（無，輕度，中度，重度，極度），兩側(cè)鼻唇溝皺紋評(píng)價(jià)為中度及以上（相應(yīng)分值為3 ～ 5分）的患者；
（3）理解并接受在研究階段內(nèi)不接受任何面部美容手術(shù)的患者；
（4）自愿簽署知情同意書，愿意配合醫(yī)師完成相關(guān)治療、檢查、隨訪的患者。
童顏針臨床排除標(biāo)準(zhǔn)
（1）正在進(jìn)行抗凝治療或有出血性疾病史，或者14天內(nèi)服用含有已知會(huì)延長凝血時(shí)間的藥物（例如，阿司匹林、非甾體抗炎藥、氯吡格雷、華法林、大劑量維生素C或E、含大蒜、銀杏或人參的中草藥保健品等）；
（2）有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史的患者；
（3）面部局部破潰或患有其它活動(dòng)性皮膚病，例如感染、銀屑病和單純皰疹等；注射區(qū)存在明顯皮膚感染者或有皮膚惡性疾病史；
（4）近3個(gè)月內(nèi)接受過面部美容外科注射治療以及面部提升術(shù)的受試者；
（5）在治療的區(qū)域有癌變或癌前病變者，或者局部曾接受過放射治療者（腫瘤發(fā)生區(qū)域應(yīng)避免外界刺激）。
童顏針臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)：
1、主要評(píng)價(jià)指標(biāo)：皺紋糾正的有效率（第三方采用WSRS評(píng)分量表盲態(tài)評(píng)價(jià)）；
2、次要評(píng)價(jià)指標(biāo)：GAIS改善情況（研究者評(píng)估、受試者自評(píng)）；
3、安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)
（1）術(shù)后并發(fā)癥：主要包括血管栓塞、局部水腫、兩側(cè)不對(duì)稱、結(jié)局、肉芽腫等；
（2）不良事件、器械缺陷。
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