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Evie醫(yī)療級智能戒指:首款兼具醫(yī)療設備功能的消費級可穿戴設備

嘉峪檢測網        2022-12-30 10:04

位于美國的健康科技公司Movano Health(Nasdaq:MOVE)近日宣布,推出了專門為女性設計的Evie智能戒指。該產品將正式于2023年美國消費電子展覽會(CES)上正式公開亮相。
 
Evie以時尚的外觀提供智能性和舒適性。它將為用戶提供醫(yī)療級的健康數據,通過移動應用程序將其轉化為對用戶健康的定制化解讀。新聞稿指出,該產品不需要用戶每月訂閱付費。
 
Movano正計劃尋求FDA對Evie的批準。該公司表示,這一許可將使其成為首款兼具醫(yī)療設備功能的消費級可穿戴設備。目前,可穿戴設備僅在檢測心電圖和AFib的軟件方面獲得了FDA的批準。但Movano表示,Evie的符合監(jiān)管標準,在設計該產品的時候,符合ISO13485和cGMP的生產標準。
 
了解Evie戒指
 
Evie戒指可以為女性提供個性化健康解讀,幫助她們建立身體健康因果的聯系。該公司用拋光鋁材質設計了該產品,并計劃提供三種不同的剖光飾面。戒指的尺碼為5-11,提供了與手指舒適的貼合度。Movano公司提到,Evie還為臨床醫(yī)生提供了數據支持,此外公司希望使得該產品通過關注女性健康,并提供比同類產品Oura更低的價格,從而脫穎而出。
 
該系統(tǒng)可以提供靜息心率變異性、SpO2、呼吸速率和皮膚溫度變異性的指標。有助于跟蹤女性經期、排卵、月經癥狀、活動概況、睡眠和情緒。Evie通過移動應用程序提供數據,幫助女性管理自身生活方式的變化,并采取積極主動的方法降低慢性病的風險。
 
例如,Evie使用醫(yī)療級心率和血氧飽和度數據來幫助確定女性用戶的睡眠質量模式和月經周期趨勢,這樣她就可以了解自己身體的自然基線,并隨著時間的推移學會如何使自己獲得最佳感覺。該解決方案在強調運動的同時也強調恢復,并鼓勵女性制定與身心健康相關的目標。
 
Movano health首席執(zhí)行官John Mastrototaro博士表示:“開發(fā)這么小的尺寸的檢測戒指并不容易。將技術集成在其中面臨了一些挑戰(zhàn),這不僅僅指戒指本身的尺寸,還有其內部的芯片的陣列厚度。”,“作為一種醫(yī)療設備,Evie將超越目前市場上其他的可穿戴設備,我們相信它有能力改變女性的生活和整體健康。”
 
隨著該公司宣布在加州大學舊金山分校的一項研究中成功試驗了其心率和血氧飽和度傳感器的準確性(誤差幅度約為2%,遠低于FDA對SpO2的共識標準4%),Movano正計劃向FDA提交其智戒指的SpO2和心率數據以獲得其批準,并計劃在2023年CES期間正式推出Evie。
 
Movano打算在不增加每月訂閱費的情況下,為智能戒指收取300美元以下的費用。未來,Movano計劃走得更遠,在接下來的三到五年里,預計會新增六到十種不同的功能,將使其更接近醫(yī)療設備。
 
Movano的創(chuàng)始人兼CEO John Mastrototaro在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過30年的經驗。John 在美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)和MiniMed度過了職業(yè)生涯的大部分時間。他在糖尿病事業(yè)部創(chuàng)下了數個“第一名”,包括動態(tài)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)和傳感器增強型胰島素泵。在美敦力糖尿病部門任職期間,John擔任了多個職位,包括首席技術官和臨床研究與健康事務全球副總裁。在床里Movano Health之前,John是Orthosensor,Inc.的首席運營官,該公司后來被Stryker(NYSE:SYK)收購。
 
關于Movano Health
 
Movano Health成立于2018年1月30日,總部位于美國加利福尼亞州,是一家健康技術公司,旨在專注研發(fā)簡單、智能和個性化的設備,幫助用戶維持健康狀態(tài),并能夠對慢病進行預防和管理。該公司用四年多的時間,開發(fā)了一款可穿戴的個性化設備,該產品使用射頻(RF)技術來測量和連續(xù)監(jiān)控用戶的血壓和血糖,是迄今為止最小的定制射頻(RF)傳感器。
 
目前,公司正在使用專有技術和算法進行無創(chuàng)血壓和無創(chuàng)血糖監(jiān)測的臨床試驗,并計劃在未來的醫(yī)療設備中實施該技術。Movano Health的第一款商業(yè)產品將于2023年上半年上市。
 

 
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來源:思宇MedTech

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