中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測資訊 > 法規(guī)標準

【醫(yī)械答疑】敷料類產(chǎn)品注冊是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分？

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-12-30 10:33

問：敷料類產(chǎn)品注冊申報時，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分？
 
答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導原則》（2022年第8號）中相關(guān)要求，含有多種組成成分的敷料類產(chǎn)品應當在產(chǎn)品技術(shù)要求的附錄中明確產(chǎn)品各組成部分的材料、組成成分、組成比例及符合的標準，包括但不限于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10目錄下的凝膠敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、液體、膏狀敷料等。
 

 
分享到：

來源：器械審評科

相關(guān)新聞：