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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-12-30 16:34

2022年11月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品172個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)。
2022年11月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
CYP3A5基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401451 |
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2 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401452 |
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3 |
四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) |
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401453 |
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4 |
梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401454 |
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5 |
抓捕器系統(tǒng) |
上海善迪醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031455 |
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6 |
外周血管導(dǎo)絲 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031456 |
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7 |
遠(yuǎn)端栓塞保護(hù)系統(tǒng) |
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031457 |
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8 |
外固定支架系統(tǒng) |
北京骨外固定技術(shù)研究所 |
國械注準(zhǔn)20223041458 |
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9 |
支撐導(dǎo)管 |
杭州德諾腦神經(jīng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031459 |
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10 |
可調(diào)式帶袢鈦板 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131460 |
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11 |
角膜表面粘彈保護(hù)劑 |
賽克賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161461 |
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12 |
微導(dǎo)管系統(tǒng) |
南京康友醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031462 |
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13 |
PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
依奈德醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031463 |
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14 |
脫細(xì)胞異體真皮軟組織補(bǔ)片 |
江西省科星生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131464 |
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15 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061465 |
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16 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061466 |
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17 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061467 |
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18 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀 |
北京卡尤迪生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221468 |
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19 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401469 |
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20 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
劍虎醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011470 |
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21 |
一次性使用超聲軟組織切割止血刀頭 |
劍虎醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011471 |
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22 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061472 |
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23 |
外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識(shí)別軟件 |
北京小蠅科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223211473 |
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24 |
聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板 |
成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131474 |
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25 |
一次性使用精密連接管路 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141475 |
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26 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131476 |
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27 |
一次性使用閉合夾 |
杭州圣石科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021477 |
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28 |
不可吸收帶線錨釘 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131478 |
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29 |
一次性使用組織閉合夾 |
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021479 |
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30 |
血液透析濃縮液 |
武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101480 |
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31 |
胸壁型植入式給藥裝置及其附件 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141481 |
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32 |
界面螺釘 |
上海利格泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131482 |
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33 |
可吸收性外科縫線 |
上海傍云醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021483 |
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34 |
中足鎖定接骨板 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131484 |
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35 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131485 |
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36 |
聚左旋乳酸可吸收胸骨固定釘 |
郡是醫(yī)療器材(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131486 |
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37 |
胸腰椎后路內(nèi)固定棒 |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131487 |
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38 |
房間隔穿刺鞘 |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031488 |
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39 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031489 |
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40 |
牙種植體系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171490 |
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41 |
機(jī)械解脫彈簧圈 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131491 |
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42 |
夾子裝置 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021492 |
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43 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221493 |
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44 |
人MTHFR(C677T)基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
杭州千基生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401494 |
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45 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳市菲森科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061495 |
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46 |
輸液信息管理軟件 |
江蘇人先醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141496 |
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47 |
呼吸機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081497 |
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48 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131498 |
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49 |
非鎖定金屬接骨螺釘 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131499 |
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50 |
人工骨修復(fù)材料 |
武漢亞洲生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131500 |
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51 |
硬性角膜接觸鏡 |
菁眸生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161501 |
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52 |
肋骨接骨板 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131502 |
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53 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131503 |
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54 |
微波消融儀 |
上海微旌醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011504 |
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55 |
一次性使用可調(diào)彎電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223071505 |
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56 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
上海意昕醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011506 |
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57 |
超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011507 |
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58 |
肝吸蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401508 |
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59 |
乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401509 |
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60 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
北京杰西慧中科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011510 |
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61 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
安速康醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011511 |
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62 |
甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) |
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401512 |
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63 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
洛陽康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061513 |
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64 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061514 |
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65 |
人工血管 |
江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131515 |
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66 |
含維生素E髖臼內(nèi)襯 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131516 |
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67 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141517 |
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68 |
非骨水泥型股骨柄 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131518 |
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69 |
神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
佛山市其右醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031519 |
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70 |
腓骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131520 |
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71 |
一次性使用血液灌流器 |
廣州康盛生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101521 |
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72 |
鎖定型接骨板 |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131522 |
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73 |
椎間融合器 |
北京華康天怡生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131523 |
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74 |
U型釘 |
山東威高骨科材料股份有效公司 |
國械注準(zhǔn)20223131524 |
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75 |
髖關(guān)節(jié)假體金屬骨小梁髖臼 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131525 |
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76 |
金屬髓內(nèi)釘 |
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131526 |
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77 |
刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031527 |
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78 |
微導(dǎo)管 |
江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031528 |
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79 |
髖關(guān)節(jié)假體VE高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131529 |
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80 |
微導(dǎo)管 |
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031530 |
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81 |
生物型髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯 |
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131531 |
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82 |
一次性使用親水涂層導(dǎo)絲 |
廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031532 |
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83 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031533 |
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84 |
異體真皮硬腦(脊)膜補(bǔ)片 |
北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223131534 |
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85 |
肺炎支原體/肺炎衣原體/腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401535 |
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86 |
弓形蟲IgG抗體(Toxo IgG)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401536 |
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87 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
北京吉檢醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221537 |
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88 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401538 |
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89 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401539 |
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90 |
一次性使用肝素帽 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141540 |
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91 |
肘關(guān)節(jié)假體 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131541 |
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92 |
胸骨結(jié)扎帶 |
泰州優(yōu)合醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131542 |
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93 |
一次性使用麻醉用過濾器 |
廣東百越醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081543 |
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94 |
預(yù)成聚合物基冠橋材料 |
愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171544 |
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95 |
胃造口螺旋型空腸管 |
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141545 |
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96 |
環(huán)扎固定系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131546 |
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97 |
羥基磷灰石生物陶瓷 |
北京市意華健科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223171547 |
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98 |
髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭 |
優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131548 |
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99 |
頜面接骨板系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131549 |
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100 |
金屬纜索與骨針內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131550 |
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101 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
阿邇發(fā)(無錫)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161551 |
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102 |
金屬接骨螺釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131552 |
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103 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 |
巴特勒生物科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031553 |
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104 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031554 |
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105 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061555 |
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106 |
急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081556 |
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107 |
麻醉機(jī) |
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081557 |
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108 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061558 |
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109 |
一次性使用壓力微導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223071559 |
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110 |
冠脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
深圳市閱影科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223211560 |
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111 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401561 |
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112 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401562 |
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113 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401563 |
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114 |
百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401564 |
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115 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀 |
北京卡尤迪生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221565 |
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116 |
乙型肝炎病毒五項(xiàng)檢測(cè)試劑(膠體金法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401566 |
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117 |
丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法) |
邁克生物股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401567 |
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118 |
總前列腺特異抗原(tPSA)檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法) |
深圳市光與生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401568 |
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119 |
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 |
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061569 |
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120 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221570 |
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121 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131298 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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122 |
親水性纖維銀敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
國械注進(jìn)20223140564 |
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123 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
BIOTRONIK AG |
國械注進(jìn)20223030528 |
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124 |
造影導(dǎo)管 |
Cordis Corporation |
國械注進(jìn)20223030529 |
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125 |
骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體股骨柄組件 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20223130537 |
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126 |
眼用粘彈劑 |
AMO Uppsala AB |
國械注進(jìn)20223160538 |
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127 |
肌腱修復(fù)補(bǔ)片套件 |
Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
國械注進(jìn)20223130539 |
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128 |
一次性使用血液透析器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
國械注進(jìn)20223100540 |
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129 |
一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管 |
Biosense Webster (Israel) Ltd. |
國械注進(jìn)20223010542 |
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130 |
一次性泵用輸液管路 |
AMPALL CO.,Ltd |
國械注進(jìn)20223140548 |
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131 |
腹膜透析管及附件 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223100549 |
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132 |
一次性使用壓力輸液連接管路 |
Baxter Healthcare SA |
國械注進(jìn)20223140550 |
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133 |
一次性使用回縮式防針刺靜脈采血針 |
Greiner Bio-One GmbH |
國械注進(jìn)20223220551 |
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134 |
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20223130552 |
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135 |
輸尿管支架 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223140553 |
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136 |
遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓支架 |
Neuravi Limited |
國械注進(jìn)20223030554 |
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137 |
一次性使用帶涂層閉合切割刀頭 |
Ethicon Endo – Surgery, LLC |
國械注進(jìn)20223010556 |
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138 |
單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國械注進(jìn)20223130565 |
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139 |
玻璃化解凍液 |
Vitrolife Sweden AB |
國械注進(jìn)20223180566 |
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140 |
鎳鈦記憶合金內(nèi)固定系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
國械注進(jìn)20223130567 |
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141 |
一次性使用乳房穿刺旋切針 |
Devicor Medical Products, Inc. |
國械注進(jìn)20223010568 |
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142 |
低值血凝試劑質(zhì)控品 |
Instrumentation Laboratory Company |
國械注進(jìn)20223400569 |
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143 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
Candela Corporation |
國械注進(jìn)20223090570 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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144 |
宮腔內(nèi)窺鏡 |
DELMONT IMAGING |
國械注進(jìn)20222180526 |
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145 |
超聲診斷設(shè)備 |
ESAOTE S.p.A. |
國械注進(jìn)20222060527 |
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146 |
醫(yī)生程控儀 |
Medtronic Inc. |
國械注進(jìn)20222120530 |
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147 |
裂隙燈顯微鏡 |
Carl Zeiss Meditec AG |
國械注進(jìn)20222160531 |
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148 |
液體止鼾器 |
TannerMedico A/S |
國械注進(jìn)20222140532 |
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149 |
導(dǎo)電膏 |
SPES MEDICA S.R.L. |
國械注進(jìn)20222070533 |
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150 |
一次性使用關(guān)節(jié)鏡磨頭 |
(?)???? |
國械注進(jìn)20222040534 |
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151 |
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222060535 |
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152 |
涎液化糖鏈抗原KL-6校準(zhǔn)品 |
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
國械注進(jìn)20222400536 |
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153 |
驗(yàn)光綜合測(cè)量儀 |
株式會(huì)社レクザム |
國械注進(jìn)20222160541 |
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154 |
回彈式眼壓計(jì) |
Icare Finland Oy |
國械注進(jìn)20222160543 |
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155 |
電子聽診器 |
Tyto Care Ltd. |
國械注進(jìn)20222070544 |
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156 |
牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件 |
Dentium Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20222210545 |
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157 |
磨頭 |
MAKO Surgical Corp. |
國械注進(jìn)20222040546 |
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158 |
牙科銼針 |
MICRO-MEGA SA |
國械注進(jìn)20222170547 |
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159 |
排齦線 |
GINGI-PAK a division of The Belport Co.,Inc. |
國械注進(jìn)20222170555 |
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160 |
尿液/腦脊液蛋白校準(zhǔn)品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20222400557 |
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161 |
醫(yī)用電動(dòng)吸引系統(tǒng) |
Stryker Instruments |
國械注進(jìn)20222140558 |
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162 |
一次性使用激光光纖 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20222010559 |
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163 |
血糖儀 |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
國械注進(jìn)20222220560 |
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164 |
全自動(dòng)凝血分析儀 |
SYSMEX CORPORATION 希森美康株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222220561 |
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165 |
全自動(dòng)凝血分析儀 |
SYSMEX CORPORATION 希森美康株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222220562 |
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166 |
流式細(xì)胞儀 |
Beckman Coulter Ireland, Inc. 貝克曼庫爾特(愛爾蘭)股份有限公司 |
國械注進(jìn)20222220563 |
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167 |
電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
HOYA株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222060571 |
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168 |
一次性皮下針電極 |
Ambu A/S |
國械注進(jìn)20222070572 |
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169 |
X射線平板探測(cè)系統(tǒng) |
Vieworks Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20222060573 |
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170 |
激光定位設(shè)備 |
LAP GmbH Laser Applikationen |
國械注進(jìn)20222050574 |
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171 |
清洗消毒機(jī) |
STERIS Corporation |
國械注進(jìn)20222110575 |
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172 |
上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng) |
Tyromotion GmbH |
國械注進(jìn)20222190576 |

來源:國家藥品監(jiān)督管理局