心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭?，F(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。
心衰已經(jīng)成為65歲老年人住院第一大原因，歐美心衰患者人數(shù)超過3000萬，預(yù)計(jì)到2030 年，心衰患者人數(shù)將增加 25%，醫(yī)療救助費(fèi)用將增加 215%。
心衰按照射血分?jǐn)?shù)，可以分為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）、射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF）和和射血分?jǐn)?shù)中間值的心衰（HFmrEF）。其中射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF），也稱為舒張性心力衰竭，在歐美3000萬例心衰中，約有一半是射血分?jǐn)?shù)保留的心衰，而且這一比例還在繼續(xù)增加。
對(duì)于射血分?jǐn)?shù)保留的心衰醫(yī)學(xué)界一直缺少能確切改善預(yù)后的藥物治療方案，多數(shù)臨床藥物僅局限于降低心率及血壓，而治療器械更少。目前器械治療方面，最火的器械無疑是心房分流器，但也是治標(biāo)不治本，無法解決患者真正臨床需求。
真因?yàn)橛行е委煼绞絽T乏，導(dǎo)致心衰治療領(lǐng)域百花齊放百家爭(zhēng)鳴，提出各種各樣的想法。希望通過創(chuàng)新醫(yī)療從業(yè)人員的開放性思維，能夠誕生真正有效治療方式。
Enopace Biomedical也提出自己的治療射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF）的方法。其開發(fā)一款于導(dǎo)管的神經(jīng)調(diào)節(jié)器----Harmony，用于治療充血性心力衰竭患者。
Harmony
Harmony是一種微創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，可提供精確和個(gè)性化的主動(dòng)脈刺激，而可穿戴的控制器允許用戶根據(jù)需要打開或關(guān)閉治療。
Harmony可以通過標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管插入術(shù)方式植入，整個(gè)手術(shù)過程只需30分鐘，無需全身麻醉。
Harmony由可植入的支架、可穿戴的控制器以及醫(yī)生控制系統(tǒng)三部分組成。
可植入的支架
其能夠向主動(dòng)脈內(nèi)壁提供電刺激。
支架包含微型密封神經(jīng)刺激器、接收射頻天線和專用電極。其本身無電池，通過接受無線可穿戴單元發(fā)出的射頻信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)血管的刺激刺激。
可穿戴單元
其包含一個(gè)發(fā)射射頻天線和一個(gè)存儲(chǔ)刺激狀態(tài)的控制單元
在神經(jīng)調(diào)控治療期間，該外部裝置為植入物供電并進(jìn)行通信。
醫(yī)生控制系統(tǒng)
其包含一個(gè)帶有無線通信天線的微型固定單元。
可實(shí)現(xiàn)與可植入的支架的無線通信，以設(shè)置刺激機(jī)制，并使醫(yī)生能夠根據(jù)每個(gè)患者的需求調(diào)整治療，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。
Harmony植入
Enopace Biomedical
Enspace Biomedical是一家位于以色列的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在為充血性心力衰竭患者開發(fā)一種可植入的微型神經(jīng)刺激器。
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