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2022年FDA批準上市了37個藥物，總結如下圖所示，包括：

1）17個小分子藥物：涵蓋多個first-in-class，包括丙酮酸激酶別構激活劑、心肌肌球蛋白別構抑制劑、TYK2別構抑制劑和HIV-1衣殼抑制劑等；

2）6個單抗：分別靶向補體C1s蛋白（2月獲批，用于減少CAD成人患者因溶血而導致的紅細胞輸血需求）、LAG-3（3月獲批，與PD-1單抗Nivolumab組成的復方療法，用于治療患有不可切除或轉移性黑色素瘤患者）、白介素-36（IL-36，9月獲批，用于治療全身性膿皰型銀屑病成人患者）、CTLA-4（10月獲批，與PD-L1單抗durvalumab聯(lián)合用于治療患有不可切除的肝細胞癌患者）、CD3（11月獲批，用于延緩8歲及以上患有2期1型糖尿?。═1D）患者的3期T1D發(fā)作）、CD20（12月獲批，用于治療成人多發(fā)性硬化癥的復發(fā)形式）；

3）3個雙抗：VEGF-A/Ang-2（1月獲批,用于治療濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫）、CD3/BCMA（10月獲批，用于治療已接受至少四種藥物治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者 ）、CD20xCD3（12月獲批，用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者）；

4）3個其它蛋白：鞘磷脂特異性酶（8月獲批，用于治療酸性鞘磷脂酶缺乏癥患者）、長效肉毒桿菌毒素（9月獲批，用于暫時改善與皺眉肌和/或前眉肌活動相關的中度至重度眉間線的外觀）和長效粒細胞集落刺激因子G-CSF（9月獲批，一種重組人粒細胞生長因子，用于降低患有非髓系惡性腫瘤的成年患者的感染發(fā)生率）；

5）2個造影劑：釓絡合物造影劑（9月獲批，與磁共振成像一起使用來檢測和可視化具有異常血管分布的病變）、超極化Xe 129造影劑（12月獲批，用于評估患者的肺通氣量）。

6）1個TCR雙特異性蛋白：由T細胞受體與抗CD3效應物融合而成，可將T細胞定向到gp100（一種糖蛋白）陽性細胞（1月獲批，用于治療HLA-A*02:01-陽性的不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤成人患者）；

7）1個多肽：GLP-1/GIP受體激動劑（5月獲批，用于治療2 型糖尿?。?；

8）1個環(huán)肽：加壓素類似物，在加壓素結構基礎上發(fā)生Arg8Lys突變，再在N端引入三個Poly-Gly的片段（9月獲批，用于改善肝腎綜合癥成人患者的腎功能）；

9）1個siRNA：靶向TTR（甲狀腺素運載蛋白）mRNA（6月獲批，用于治療遺傳性TTR介導的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)?。?

10）1個ADC：葉酸受體α + 微管抑制劑DM4（11月獲批，用于治療FRα陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者）。

11）1個植物藥物產(chǎn)品：12月獲批，含有蛋白水解酶的植物藥物產(chǎn)品，用于去除深度局部和/或全層熱燒傷成人的焦痂。