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【醫(yī)械答疑】制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-01-03 09:59

問: 制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?
 
答：企業(yè)參考品是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和質(zhì)量控制的重要工具之一。建議制備企業(yè)參考品時優(yōu)先使用臨床樣本，對于非常罕見的樣本可以考慮使用替代樣本，如病原體培養(yǎng)物或細(xì)胞系等，具體應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品的指導(dǎo)原則。
 
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來源：CMDE

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