【問】關(guān)鍵工序的驗(yàn)證確認(rèn)
咨詢內(nèi)容：5.5.1 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換：應(yīng)當(dāng)對特殊過程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。 7.2.1 應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。 請問老師，對與生產(chǎn)工序中不包含參數(shù)的關(guān)鍵工序是否要進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。
【答】特殊過程是指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評估其質(zhì)量的過程，企業(yè)應(yīng)對這樣的過程進(jìn)行安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn),通過對過程的確認(rèn)來確保結(jié)果符合要求。 關(guān)鍵工序是指會對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序, 除了對關(guān)鍵工序中重要參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)外，企業(yè)可以通過工序后設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)來確保關(guān)鍵工序的有效實(shí)施。
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