1、實驗室的受控標準可以直接從網(wǎng)絡上下載電子版的嗎,這種從網(wǎng)上下載的標準是否可以作為實驗室的受控標準?
參考答案:
標準有知識產(chǎn)權(quán)的問題,建議實驗室買正版標準,正版標準上會有防偽碼。
實際情況是:很多標準都是從各種網(wǎng)站下載的,從網(wǎng)站下載標準,實驗室要保證標準不能有錯誤,要保證標準的現(xiàn)行有效。
簡單說,實驗室可以在網(wǎng)上下在標準,但是要注意使用問題。
2、檢驗檢測機構(gòu)CNAS認可參考哪些文件?
參考答案:
檢測機構(gòu)
母版準則CNAS- CL01;
CNAS CL01-G001
CNAS CL01-G002
CNAS CL01-G003
CNAS CL01-A**特定實驗領域的應用說明
R系列的文件,例如CNAS-RL01,CNAS-R01,CNAS-RL02。
G系列的文件(指南性的文件,非強制文件)例如CNAS-GL01,CNAS-GL02
3、ISO9001體系和ISO17020,ISO17025體系可以做成一個質(zhì)量手冊嗎?ISO9001和它們能互認嗎?
參考答案:
可以做出一個三合一的質(zhì)量手冊;在評審的時候,能互認這種三合一的質(zhì)量手冊。
4、ISO17025是ISO9001的特殊應用,可以這樣理解嗎?
參考答案:
不可以這樣理解。
實驗室通過了9001并不代表能滿足17025的能力要求,實驗室通過了17025,也就意味著實驗室是依據(jù)9000的原則去運行的,但是通過了9000,,并不代表實驗室能按照17025的要求出正確技術(shù)數(shù)據(jù)的能力(ISO17025的前言部分描述)。
5、管理評審能外包嗎?ISO9001規(guī)定管理評審的主體是最高管理者,ISO17025規(guī)定管理評審的主體是實驗室管理層。他們組織管理評審不就是領導作用的質(zhì)量管理原則的體現(xiàn)嗎?
參考答案:
內(nèi)審可以外包,管理評審不能外包,可以請外邊的人來協(xié)助操作,
例如,管理評審怎么判斷方針目標的實現(xiàn),怎么判斷客戶滿意度等等,可能實驗室自己經(jīng)驗有限,寫不好,可以請外部機構(gòu)來協(xié)助,但不能請外邊人幫實驗室把全部管理評審都做了,不能越俎代庖。
