您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 行業(yè)研究
嘉峪檢測網(wǎng) 2023-01-05 17:12
剛剛，國家藥監(jiān)局消息，2022年12月147個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功，目錄如下：
2022年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人名稱原文 | 狀態(tài) |
| 1 | 牙科模型材料 | 國械備20220669號(hào) | Ivoclar Vivadent AG | 有效 |
| 2 | 清洗液 | 國械備20220668號(hào) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 有效 |
| 3 | 下肢支具 | 國械備20200503號(hào) | DJO,LLC | 變更 |
| 4 | 醫(yī)用外固定支具 | 國械備20170229號(hào) | DJO,LLC | 變更 |
| 5 | 種植體安裝輔助工具 | 國械備20190673號(hào) | (?)??? | 變更 |
| 6 | 彈性繃帶 | 國械備20180675號(hào) | Kowa Company Ltd. | 變更 |
| 7 | 牙刮匙 | 國械備20220667號(hào) | ASA DENTAL SPA | 有效 |
| 8 | 牙科刮治器 | 國械備20181712號(hào) | ????????（?) | 變更 |
| 9 | 口鏡 | 國械備20181713號(hào) | ????????（?) | 變更 |
| 10 | 瓊脂復(fù)制材料 | 國械備20161148號(hào) | SRL Dental GmbH | 變更 |
| 11 | 牙科石膏 | 國械備20150004號(hào) | SRL Dental GmbH | 變更 |
| 12 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20170208號(hào) | Henry Schein Services GmbH | 變更 |
| 13 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20220666號(hào) | ?????? ????.????.??.????? | 有效 |
| 14 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20220395號(hào) | Hoogland Spine Products GmbH | 變更 |
| 15 | 種植輔助材料 | 國械備20190001號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 變更 |
| 16 | 子彈型光固化樹脂輸送器 | 國械備20181113號(hào) | Dentsply DeTrey GmbH | 變更 |
| 17 | 骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 | 20210311號(hào) | / | 變更 |
| 18 | 牙科成形片及配套工具 | 國械備20210047號(hào) | Dentsply LLC | 變更 |
| 19 | 牙科成形片及配套工具 | 國械備20152003號(hào) | DENTSPLY Caulk | 變更 |
| 20 | 種植輔助材料 | 國械備20190729號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 變更 |
| 21 | 螺絲起 | 國械備20171261號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 變更 |
| 22 | 扭力扳手 | 國械備20171138號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 變更 |
| 23 | 眼用注吸器 | 國械備20152008號(hào) | MicroSurgical Technology, Inc. | 變更 |
| 24 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20220665號(hào) | TOP GLOVE SDN. BHD. | 有效 |
| 25 | 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) | 國械備20140292號(hào) | Hologic, Inc. | 變更 |
| 26 | 自動(dòng)制片機(jī) | 國械備20151734號(hào) | Hologic，Inc. | 變更 |
| 27 | 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) | 國械備20151732號(hào) | Hologic,Inc. | 變更 |
| 28 | 印模帽 | 國械備20220184號(hào) | (?)???????????(KDI) | 無效 |
| 29 | 口腔材料注射頭 | 國械備20210283號(hào) | / | 變更 |
| 30 | 牙科石膏 | 國械備20151606號(hào) | / | 變更 |
| 31 | 根管銼 | 國械備20180344號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 32 | 磷酸鹽鑄造包埋材料 | 國械備20170829號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 33 | 脫脂棉球 | 國械備20170828號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 34 | 牙用輸送器 | 國械備20151407號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 35 | 一次性使用牙科沖洗針 | 國械備20200662號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 36 | 菌斑指示劑 | 國械備20190173號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 37 | 牙科拋光條 | 國械備20181404號(hào) | Produits Dentaires SA | 變更 |
| 38 | 口鏡 | 國械備20210031號(hào) | ASA DENTAL SPA | 變更 |
| 39 | 牙用尺 | 國械備20150304號(hào) | ASA DENTAL S.p.A. | 變更 |
| 40 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20181512號(hào) | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | 變更 |
| 41 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20161050號(hào) | N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. | 變更 |
| 42 | 糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/span> | 國械備20200480號(hào) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 變更 |
| 43 | 腰部固定器 | 國械備20220664號(hào) | SIGVARIS S.A. | 有效 |
| 44 | 視力表投影儀 | 國械備20191348號(hào) | 株式會(huì)社トプコン | 變更 |
| 45 | CD13檢測試劑 | 國械備20220663號(hào) | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 46 | CD45檢測試劑 | 國械備20220662號(hào) | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 47 | CD79b檢測試劑 | 國械備20220661號(hào) | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 48 | 種植輔助器械包 | 國械備20191016號(hào) | 光哲生技醫(yī)療器材有限公司 | 變更 |
| 49 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20220660號(hào) | Henry Schein Inc. | 有效 |
| 50 | 樣本稀釋液 | 國械備20160409號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 51 | 清洗液 | 國械備20160410號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 52 | 全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 | 國械備20160408號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 53 | 總IgE酶標(biāo)二抗 | 國械備20180986號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 54 | 全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用終止液 | 國械備20160411號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 55 | 特異性IgE酶標(biāo)二抗 | 國械備20180985號(hào) | Phadia AB | 變更 |
| 56 | 牙科模型材料 | 國械備20171218號(hào) | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 變更 |
| 57 | 病人推床 | 國械備20161973號(hào) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 變更 |
| 58 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20220659號(hào) | VIP GLOVE SDN BHD | 有效 |
| 59 | 彈性醫(yī)用膠布 | 國械備20150483 號(hào) | / | 變更 |
| 60 | 醫(yī)用膠布 | 國械備20170725號(hào) | 3M Japan Innovation Limited | 變更 |
| 61 | 醫(yī)用透氣膠帶 | 國械備20150551號(hào) | 3M Company | 變更 |
| 62 | 醫(yī)用透氣膠粘帶 | 國械備20150361號(hào) | 3M Company | 變更 |
| 63 | 藥粉吸入器 | 國械備20190268號(hào) | Novartis Pharma AG | 變更 |
| 64 | 彈性醫(yī)用膠布 | 國械備20161077號(hào) | 3M Company | 變更 |
| 65 | 牙科醫(yī)師椅 | 國械備20220658號(hào) | Takara Belmont Corporation | 有效 |
| 66 | 醫(yī)用放大鏡 | 國械備20190161號(hào) | ???? ???? | 變更 |
| 67 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20200478號(hào) | VAKMAN INDUSTRIES | 變更 |
| 68 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20200233號(hào) | Humed Mfg co. | 變更 |
| 69 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20200232號(hào) | WISE SUPER DENTAL | 變更 |
| 70 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20200706號(hào) | TINOPAL INSTRUMENTS | 變更 |
| 71 | 耳鼻喉科手術(shù)器械 | 國械備20210414號(hào) | ASIA CARE + TECH | 變更 |
| 72 | 組織剪 | 國械備20220657號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 73 | 骨膜剝離器 | 國械備20220656號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 74 | 組織鑷 | 國械備20220655號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 75 | 血管鑷 | 國械備20220654號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 76 | 顯微鉤 | 國械備20220653號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 77 | 持針器 | 國械備20220652號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 78 | 椎板咬骨鉗 | 國械備20220651號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 79 | 止血鉗 | 國械備20220650號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 80 | 醫(yī)用剪 | 國械備20220649號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 81 | 顯微持針鉗 | 國械備20220648號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 82 | 骨用牽開器 | 國械備20220647號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 83 | 剝離器 | 國械備20220646號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 84 | 血管剪 | 國械備20220645號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 85 | 吸引管 | 國械備20220644號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 86 | 顯微鑷 | 國械備20220643號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 87 | 牽開器 | 國械備20220642號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 88 | 骨鑿 | 國械備20220641號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 89 | 顯微剪 | 國械備20220640號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 90 | 顯微止血夾 | 國械備20220639號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 91 | 拉鉤 | 國械備20220638號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 92 | 組織鉗 | 國械備20220637號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 93 | 手術(shù)剪 | 國械備20220636號(hào) | ANTON HIPP GmbH | 有效 |
| 94 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgA | 國械備20200394號(hào) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 變更 |
| 95 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgG | 國械備20200579號(hào) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 變更 |
| 96 | 種植體螺絲起 | 國械備20190674號(hào) | (?)??? | 變更 |
| 97 | 創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 | 國械備20220635號(hào) | Synthes GmbH | 有效 |
| 98 | 艾沙妥昔單抗干擾移除劑 | 國械備20220634號(hào) | SEBIA | 有效 |
| 99 | 糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/span> | 國械備20220633號(hào) | Roche Diagnostics GmbH | 有效 |
| 100 | 糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/span> | 國械備20220632號(hào) | Roche Diagnostics GmbH | 有效 |
| 101 | 剝離器 | 國械備20220631號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 102 | 耳鼻喉科用刮匙 | 國械備20220630號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 103 | 喉鏡 | 國械備20220629號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 104 | 沖洗吸引管 | 國械備20220628號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 105 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgM | 國械備20200395號(hào) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 變更 |
| 106 | 成形片夾 | 國械備20220627號(hào) | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | 有效 |
| 107 | 正畸鉗 | 國械備20210348號(hào) | 3M Unitek Corporation | 變更 |
| 108 | 牙科種植器械限深套 | 國械備20200124號(hào) | Anthogyr SAS | 變更 |
| 109 | 耳鼻喉用刀 | 國械備20220626號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 110 | 鼻骨鑿 | 國械備20220625號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 111 | 孵育器 | 國械備20181345號(hào) | ???? | 變更 |
| 112 | 細(xì)胞洗滌離心機(jī) | 國械備20181197號(hào) | ???? | 變更 |
| 113 | 外科手術(shù)固定器械 | 國械備20220624號(hào) | STERIS SAS | 有效 |
| 114 | 人體定位墊 | 國械備20170817號(hào) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 變更 |
| 115 | 固定用彈力束帶 | 國械備20190925號(hào) | Bauerfeind AG | 變更 |
| 116 | 眼內(nèi)膜鏟 | 國械備20220623號(hào) | E.JANACH S.r.l. | 有效 |
| 117 | 顯微眼用鉗 | 國械備20220622號(hào) | E.JANACH S.r.l. | 有效 |
| 118 | 牙科潔治器 | 國械備20220621號(hào) | 株式會(huì)社背戸製作所 | 有效 |
| 119 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20190968號(hào) | SURGIFORCE INSTRUMENTS | 變更 |
| 120 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20210606號(hào) | Asim Instruments | 變更 |
| 121 | 耳鏡 | 國械備20220620號(hào) | One Wish Health Care | 有效 |
| 122 | 人體定位墊 | 國械備20150428號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 123 | 定位膜 | 國械備20160834號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 124 | 人體定位墊 | 國械備20160833號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 125 | 人體定位墊 | 國械備20160832號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 126 | 人體定位墊 | 國械備20150606號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 127 | 人體定位墊 | 國械備20150605號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 128 | 人體定位墊 | 國械備20150288號(hào) | Orfit Industries | 變更 |
| 129 | 耳鉗 | 國械備20220619號(hào) | Karlmed GmbH | 有效 |
| 130 | 咬骨剪 | 國械備20220618號(hào) | Karlmed GmbH | 有效 |
| 131 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20161358號(hào) | CM Instrumente GmbH | 變更 |
| 132 | 骨刀 | 國械備20200677號(hào) | CM Instrumente GmbH | 變更 |
| 133 | 動(dòng)脈瘤夾鉗 | 國械備20161335號(hào) | CM Instrumente GmbH | 變更 |
| 134 | 吸引管 | 國械備20200626號(hào) | / | 變更 |
| 135 | 定位針 | 國械備20220617號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 136 | 脊柱手術(shù)導(dǎo)向器 | 國械備20220616號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 137 | 髓核鉗 | 國械備20220615號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 138 | 擴(kuò)張式通道管 | 國械備20220614號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 139 | 骨科電鉆頭 | 國械備20220613號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 140 | 骨科導(dǎo)向器 | 國械備20220612號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 141 | 快裝手柄 | 國械備20220611號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 142 | 骨錘 | 國械備20220610號(hào) | MED2B LTD. | 有效 |
| 143 | 種植體掃描體 | 國械備20161955號(hào) | Truabutment Korea Co.,Ltd | 變更 |
| 144 | X射線膠片 | 國械備20220609號(hào) | Ashland Specialty Ingredients, G.P. | 有效 |
| 145 | 婦科手術(shù)器械 | 國械備20220608號(hào) | Berger Surgical Medical Products GmbH | 有效 |
| 146 | 器械鉗 | 國械備20220607號(hào) | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
| 147 | 組織鑷 | 國械備20220606號(hào) | MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG | 有效 |
來源：國家藥監(jiān)局
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
